Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ALA-induceret PpIX-fluorescens under hjernetumorresektion

28. juli 2026 opdateret af: David W. Roberts

Kvantificering af ALA-induceret PpIX-fluorescens under hjernetumorresektion

Det er svært at fjerne en tumor fra en patientens hjerne, fordi hjernetumorer meget ofte ikke har grænser, som er nemme for patientens kirurg at finde. I mange tilfælde kan kirurgen ikke fortælle præcis, hvor tumoren begynder eller slutter. Kirurgen kan normalt fjerne det meste af patientens tumor ved at se på de MR-billeder, der blev taget af patientens hjerne før operationen. Men kirurgen har ikke nogen god måde at fortælle, om hele tumoren er blevet fjernet eller ej. Det er meget vigtigt at fjerne hele tumoren, fordi at efterlade tumoren kan lade den vokse tilbage, hvilket kan mindske chancerne for overlevelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

540

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præoperativ diagnose af enten formodet førstegangs lav- eller højgradig gliom, eller tilbagevendende gliom eller metastase eller meningeom
  • Tumor vurderet til at være egnet til åben kranieresektion baseret på præoperative billeddiagnostiske undersøgelser.
  • Patient eller LAR i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Ingen alvorlige associerede psykiatriske sygdomme.
  • Alder > 21 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder eller kvinder, der ammer
  • Anamnese med kutan lysfølsomhed, porfyri, overfølsomhed over for porphyriner, fotodermatose, eksfoliativ dermatitis.
  • Anamnese med leversygdom inden for de sidste 12 måneder.
  • Forhøjede leverfunktionsniveauer større end 2,5 gange den normale grænse fra laboratorieundersøgelser udført inden for 30 dage før operationen.
  • Manglende evne til at overholde de lysfølsomhedsforholdsregler, der er forbundet med undersøgelsen.
  • Plasmakreatinin over 180umol/L inden for 30 dage før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: 5-aminolevulinsyre
20 mg/kg 3 timer før operationen
Medicin: 5-aminolevulinsyre
Andre navne:
  • 5-ALA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af intraoperative målinger af PpIX-koncentration med coregistreret histopatologi
Tidsramme: Op til fem år fra første operationsdato
At estimere sandsynligheden for tumorfordeling for en given PpIX-koncentration ved at sammenligne intraoperative målinger med coregistreret histopatologi opnået fra biopsiprøvetagning under proceduren
Op til fem år fra første operationsdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

David W. Roberts

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David W. Roberts, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2014

Først opslået (Anslået)

16. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMS 13066
  • R01NS052274-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner