ALA-indusoitu PpIX-fluoresenssi aivokasvaimen resektion aikana
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: David W. Roberts
ALA-indusoidun PpIX-fluoresenssin kvantifiointi aivokasvaimen resektion aikana
Kasvaimen poistaminen potilaan aivoista on vaikeaa, koska aivokasvaimilla ei useinkaan ole rajoja, jotka potilaan kirurgin olisi helppo löytää.
Monissa tapauksissa kirurgi ei voi kertoa tarkasti, missä kasvain alkaa tai päättyy.
Kirurgi voi yleensä poistaa suurimman osan potilaan kasvaimesta katsomalla potilaan aivoista ennen leikkausta otettuja MRI-kuvia.
Kirurgilla ei kuitenkaan ole mitään hyvää tapaa kertoa, onko koko kasvain poistettu vai ei.
Koko kasvaimen poistaminen on erittäin tärkeää, koska kasvaimen jättäminen taakse voi antaa sen kasvaa takaisin, mikä voi vähentää selviytymismahdollisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
540
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkausta edeltävä diagnoosi joko ensi kertaa matala- tai korkea-asteisesta glioomasta tai uusiutuvasta glioomasta, metastaasista tai aivokalvonkalvosta
- Kasvain katsottiin sopivaksi avoimeen kallon resektioon leikkausta edeltävien kuvantamistutkimusten perusteella.
- Potilas tai LAR voi antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Ei vakavia psykiatrisia sairauksia.
- Ikä > 21 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aiempi ihon valoherkkyys, porfyria, yliherkkyys porfyriineille, fotodermatoosi, eksfoliatiivinen dermatiitti.
- Maksasairaus viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Kohonneet maksan toimintatasot yli 2,5 kertaa normaalirajaan verrattuna laboratoriotestien perusteella, jotka on suoritettu 30 päivää ennen leikkausta.
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimukseen liittyviä valoherkkyyttä koskevia varotoimia.
- Plasman kreatiniini yli 180 umol/l 30 päivän aikana ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: 5-aminolevuliinihappo
20 mg/kg 3 tuntia ennen leikkausta
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PpIX-pitoisuuden intraoperatiivisten mittausten vertailu perusrekisteröityyn histopatologiaan
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta ensimmäisestä leikkauspäivästä
|
Arvioida kasvaimen jakautumisen todennäköisyys tietylle PpIX-pitoisuudelle vertaamalla intraoperatiivisia mittauksia perusrekisteröityyn histopatologiaan, joka on saatu biopsianäytteestä toimenpiteen aikana
|
Jopa viisi vuotta ensimmäisestä leikkauspäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David W. Roberts, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Glioma
- Aivojen kasvaimet
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Karboksyylihapot
- Aminohapot
- Ketohapot
- Levuliinihapot
- Aminolevuliinihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMS 13066
- R01NS052274-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .