Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indukowana przez ALA fluorescencja PpIX podczas resekcji guza mózgu

28 lipca 2026 zaktualizowane przez: David W. Roberts

Kwantyfikacja indukowanej przez ALA fluorescencji PpIX podczas resekcji guza mózgu

Usunięcie guza z mózgu pacjenta jest trudne, ponieważ bardzo często guzy mózgu nie mają granic, które są łatwe do znalezienia dla chirurga pacjenta. W wielu przypadkach chirurg nie jest w stanie dokładnie określić, gdzie zaczyna się lub kończy guz. Chirurg zazwyczaj może usunąć większość guza pacjenta, patrząc na obrazy MRI mózgu pacjenta wykonane przed operacją. Jednak chirurg nie ma dobrego sposobu na stwierdzenie, czy cały guz został usunięty, czy nie. Usunięcie całego guza jest bardzo ważne, ponieważ pozostawienie guza może pozwolić mu odrosnąć, co może zmniejszyć szanse przeżycia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

540

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedoperacyjne rozpoznanie przypuszczalnego pierwszego wystąpienia glejaka o niskim lub wysokim stopniu złośliwości, glejaka nawrotowego, przerzutów lub oponiaka
  • Guz uznany za odpowiedni do otwartej resekcji czaszki na podstawie przedoperacyjnych badań obrazowych.
  • Pacjent lub LAR mogący wyrazić pisemną świadomą zgodę.
  • Brak poważnych powiązanych chorób psychicznych.
  • Wiek > 21 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub kobiety karmiące piersią
  • Skórna nadwrażliwość na światło w wywiadzie, porfiria, nadwrażliwość na porfiryny, fotodermatoza, złuszczające zapalenie skóry.
  • Historia chorób wątroby w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Podwyższony poziom czynności wątroby większy niż 2,5-krotność normalnego limitu z badań laboratoryjnych przeprowadzonych w ciągu 30 dni przed operacją.
  • Niezdolność do przestrzegania środków ostrożności dotyczących nadwrażliwości na światło związanych z badaniem.
  • Stężenie kreatyniny w osoczu przekraczające 180umol/l w ciągu 30 dni przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny: kwas 5-aminolewulinowy
20 mg/kg 3 godziny przed zabiegiem
Lek: Kwas 5-aminolewulinowy
Inne nazwy:
  • 5-ALA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie śródoperacyjnych pomiarów stężenia PpIX z współzarejestrowaną histopatologią
Ramy czasowe: Do pięciu lat od daty pierwszej operacji
Oszacowanie prawdopodobieństwa rozmieszczenia guza dla danego stężenia PpIX poprzez porównanie pomiarów śródoperacyjnych z współzarejestrowaną histopatologią uzyskaną z biopsji podczas zabiegu
Do pięciu lat od daty pierwszej operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

David W. Roberts

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: David W. Roberts, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMS 13066
  • R01NS052274-01A2 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj