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Fluorescence PpIX induite par l'ALA pendant la résection d'une tumeur cérébrale

28 juillet 2026 mis à jour par: David W. Roberts

Quantification de la fluorescence PpIX induite par l'ALA pendant la résection d'une tumeur cérébrale

Il est difficile de retirer une tumeur du cerveau d'un patient car, très souvent, les tumeurs cérébrales n'ont pas de limites faciles à trouver pour le chirurgien du patient. Dans de nombreux cas, le chirurgien ne peut pas dire exactement où commence ou se termine la tumeur. Le chirurgien peut généralement retirer la majeure partie de la tumeur du patient en examinant les images IRM du cerveau du patient avant la chirurgie. Cependant, le chirurgien n'a aucun bon moyen de savoir si la totalité de la tumeur a été retirée ou non. Il est très important de retirer toute la tumeur, car laisser la tumeur derrière elle peut lui permettre de repousser, ce qui pourrait réduire les chances de survie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

540

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic préopératoire d'un premier gliome présumé de bas ou de haut grade, ou d'un gliome récurrent, ou d'une métastase, ou d'un méningiome
  • Tumeur jugée appropriée pour une résection crânienne ouverte sur la base d'études d'imagerie préopératoires.
  • Patient ou LAR en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.
  • Pas de maladies psychiatriques graves associées.
  • Âge > 21 ans.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou femmes qui allaitent
  • Antécédents de photosensibilité cutanée, porphyrie, hypersensibilité aux porphyrines, photodermatose, dermatite exfoliative.
  • Antécédents de maladie du foie au cours des 12 derniers mois.
  • Niveaux de fonction hépatique élevés supérieurs à 2,5 fois la limite normale des tests de laboratoire effectués dans les 30 jours précédant la chirurgie.
  • Incapacité à respecter les précautions de photosensibilité associées à l'étude.
  • Créatinine plasmatique supérieure à 180 umol / L dans les 30 jours précédant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : acide 5-aminolévulinique
20mg/kg 3 heures avant la chirurgie
Médicament: Acide 5-aminolévulinique
Autres noms:
  • 5-ALA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des mesures peropératoires de la concentration de PpIX avec l'histopathologie enregistrée
Délai: Jusqu'à cinq ans à compter de la date de la première intervention chirurgicale
Estimer la probabilité de distribution tumorale pour une concentration de PpIX donnée en comparant les mesures peropératoires avec l'histopathologie enregistrée obtenue à partir d'un prélèvement de biopsie au cours de la procédure
Jusqu'à cinq ans à compter de la date de la première intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

David W. Roberts

Collaborateurs

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David W. Roberts, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2014

Première publication (Estimé)

16 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DMS 13066
  • R01NS052274-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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