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뇌종양 절제술 중 ALA 유도 PpIX 형광

2026년 7월 28일 업데이트: David W. Roberts

뇌종양 절제술 중 ALA 유도 PpIX 형광의 정량화

환자의 뇌에서 종양을 제거하는 것은 어려운 일입니다. 왜냐하면 뇌종양에는 환자의 외과의가 쉽게 찾을 수 있는 경계가 없기 때문입니다. 많은 경우에 외과 의사는 종양이 어디서 시작되고 끝나는지 정확히 알 수 없습니다. 외과의는 일반적으로 수술 전에 환자의 뇌에서 촬영한 MRI 이미지를 보고 환자의 종양 대부분을 제거할 수 있습니다. 그러나 외과의는 전체 종양이 제거되었는지 여부를 알 수 있는 좋은 방법이 없습니다. 전체 종양을 제거하는 것은 매우 중요합니다. 종양을 남겨두면 다시 자랄 수 있어 생존 가능성이 줄어들 수 있기 때문입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

540

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 추정되는 최초의 저등급 또는 고등급 신경교종, 재발성 신경교종, 전이 또는 수막종의 수술 전 진단
  • 수술 전 영상 연구를 기반으로 개방 두개골 절제술에 적합하다고 판단된 종양.
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자 또는 LAR.
  • 심각한 관련 정신 질환이 없습니다.
  • 나이 > 21세.

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유 중인 여성
  • 피부 감광성, 포르피린증, 포르피린에 대한 과민증, 광피부병, 박리성 피부염의 병력.
  • 지난 12개월 이내에 간 질환의 병력.
  • 수술 전 30일 이내에 수행된 실험실 검사에서 정상 한계의 2.5배 이상 상승된 간 기능 수준.
  • 연구와 관련된 감광성 예방 조치를 준수할 수 없습니다.
  • 수술 전 30일 이내 혈장 크레아티닌 180umol/L 초과

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험: 5-아미노레불린산
수술 3시간 전 20mg/kg
다른 이름들:
  • 5-알라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공동 등록된 조직 병리학에 대한 PpIX 농도의 수술 중 측정 비교
기간: 첫 수술일로부터 5년까지
시술 중 생검 샘플링에서 얻은 공동 등록된 조직병리학과 수술 중 측정치를 비교하여 주어진 PpIX 농도에 대한 종양 분포 확률을 추정합니다.
첫 수술일로부터 5년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: David W. Roberts, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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