Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ALA-индуцированная флуоресценция PpIX во время резекции опухоли головного мозга

28 июля 2026 г. обновлено: David W. Roberts

Количественная оценка ALA-индуцированной флуоресценции PpIX во время резекции опухоли головного мозга

Удаление опухоли из головного мозга пациента затруднено, потому что очень часто опухоли головного мозга не имеют границ, которые легко найти хирургу пациента. Во многих случаях хирург не может точно сказать, где начинается или заканчивается опухоль. Хирург обычно может удалить большую часть опухоли пациента, просматривая МРТ-изображения головного мозга пациента, сделанные до операции. Однако у хирурга нет хорошего способа определить, была ли удалена вся опухоль или нет. Удаление всей опухоли очень важно, потому что оставленная опухоль может позволить ей вырасти снова, что может снизить шансы на выживание.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

540

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Предоперационный диагноз либо предполагаемой впервые возникшей глиомы низкой или высокой степени злокачественности, либо рецидивирующей глиомы, либо метастазов, либо менингиомы.
  • Опухоль признана подходящей для открытой резекции черепа на основании предоперационных визуализирующих исследований.
  • Пациент или LAR могут дать письменное информированное согласие.
  • Отсутствие серьезных сопутствующих психических заболеваний.
  • Возраст > 21 года.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины или женщины, кормящие грудью
  • Кожная фоточувствительность в анамнезе, порфирия, повышенная чувствительность к порфиринам, фотодерматоз, эксфолиативный дерматит.
  • Заболевания печени в течение последних 12 месяцев в анамнезе.
  • Повышение уровня функции печени более чем в 2,5 раза превышает нормальный предел по результатам лабораторных исследований, проведенных в течение 30 дней до операции.
  • Невозможность соблюдать меры предосторожности в отношении фоточувствительности, связанные с исследованием.
  • Креатинин плазмы выше 180 мкмоль/л в течение 30 дней до операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: 5-аминолевулиновая кислота
20 мг/кг за 3 часа до операции
Лекарство: 5-аминолевулиновая кислота
Другие имена:
  • 5-АЛК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение интраоперационных измерений концентрации PpIX с зарегистрированной гистопатологией
Временное ограничение: До пяти лет с даты первой операции
Оценить вероятность распространения опухоли для данной концентрации PpIX путем сравнения интраоперационных измерений с гистопатологией, полученной при биопсии во время процедуры.
До пяти лет с даты первой операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

David W. Roberts

Соавторы

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Следователи

  • Главный следователь: David W. Roberts, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DMS 13066
  • R01NS052274-01A2 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться