胃排出を遅らせ、肥満を治療するための胃幽門の内視鏡的縫合

包含基準:

• 18～65歳
• -BMIが30以上45未満の男性または女性の参加者
• 妊娠可能年齢の女性参加者は妊娠してはならず、血清または尿検査が陰性であり、研究期間中避妊を使用することに同意する必要があります。
• 参加者は、胃袋が噴門に限定された以前の Roux-en-Y バイパスを受けていない

除外基準:

• 卵または卵製品、小麦、グルテンまたはプロラミンに対するアレルギー。
• 現在、命を救う経口薬を服用しています
• スコポラミンにアレルギーのある参加者
• ボツリヌス毒素にアレルギーのある参加者
• -現在、深刻な病状のために経口薬を服用している参加者。
• -最近の禁煙（計画された登録前の3か月以内）または研究中に禁煙する計画
• -手技時の体内のどこかの感染、または参加者を治療に適さない他の疾患（例：全身性疾患、HIV、悪性腫瘍、自己免疫疾患など）
• 内視鏡検査を受けられない方
• -食道の炎症、静脈瘤または潰瘍、またはクローン病または潰瘍性大腸炎などの特定の炎症を含む消化管の活動性疾患
• 食道または輪状咽頭の狭窄または狭窄;歪んだ食道または既知の食道嚢
• 縫合する領域の重度の瘢痕、悪性、または質の悪い (例: もろいまたは過度に柔軟な) 組織
• 過食症（下剤/下剤の使用）または神経性食欲不振などの重度の摂食障害
• 下肢の著しい運動制限（例えば、装具、杖、松葉杖、他の人、人工装具、車椅子、またはその他の補助器具の使用または補助なしでは歩くことができない、または以下のために歩く能力が著しく制限されている）関節炎、神経学的、または整形外科的状態)
• -最近（過去3か月以内）、研究中に大幅な体重増加を引き起こすことが知られている、またはそのような薬物による治療が必要になる可能性が高いことが知られている薬物による処方または開始された治療、または現在服用中または過去3か月以内に服用した処方または市販の減量薬（エフェドリン、フェニルプロパノールアミン、アンフェタミンなどを含む薬やサプリメントなど）。 さらに、スクリーニング期間を含む試験期間中は、そのような薬物および減量/食欲抑制栄養補助食品の使用は禁止されています
• -参加者に重大な心血管疾患または肺疾患の病歴がある（例：心筋梗塞、不安定狭心症、うっ血性心不全、肺水腫またはCOPD）または他の重大な脳血管疾患（例：脳卒中）
• -一般的または意識的/中等度の鎮静の候補者ではない
• -参加者は抗凝固療法（ヘパリン、クマジン、プラビックス、チクリッドなど）を受けており、手順の6週間以内に325 mgのアスピリンの使用を中止する必要があります
• 積極的な薬物乱用 (アルコールや薬物など)。 これは、個人面接のみで行われます。 薬物乱用を決定するための薬物検査は行われていません
• -参加者の平均余命は、他の病状により1年未満です
• 参加者は現在、主要エンドポイントを完了していない別の治験薬またはデバイス治験に登録されているか、この治験の治験エンドポイントを臨床的に妨害する
• 糖尿病患者