化学療法中の体組成に対するレジスタンストレーニングと有酸素トレーニングの影響
2018年2月28日 更新者：Simon Lønbro、Department of Public Health, Denmark
化学療法は、結腸直腸癌、乳癌、および進行性腎細胞癌患者の筋肉喪失を引き起こす可能性があります。 デンマーク全土でトレーニングとリハビリテーションを提供する「Body & Cancer」は、治療に伴う疲労や身体的障害を軽減することを目的として、化学療法を受けているすべてのデンマークのがん患者に集中的な抵抗力と持久力のトレーニングを提供していますが、トレーニングによって維持または改善できる可能性はあります。筋肉量は未調査です。
さらに、がん患者の治療および/または運動によって引き起こされる筋肉量の変化の根本的な生物学的メカニズムは未調査のままです。
したがって、本研究の主な目的は、癌患者の化学療法中、および進行中の化学療法中にタンパク質補給と組み合わせたレジスタンストレーニングおよび有酸素トレーニング後の身体組成の変化を調査することです。 第二に、我々は、化学療法中の対照期間の前後および10週間の運動後に得られた生検材料において、筋肉量調節の根底にある生物学的メカニズムを調査することを目的としています。
私たちは、10週間の運動により、化学療法単独の対照期間と比較して、化学療法中のがん患者の筋肉量と体組成が改善すると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus C、デンマーク、8000
- Dept of Oncology, Aarhus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在治癒化学療法、補助化学療法、術前補助化学療法または緩和化学療法を受けている
- 骨転移や骨髄腫症は記録されていない
- 中枢神経系への影響は文書化されていない
- WHOのパフォーマンスステータス0-1
- 慢性的な血小板減少症や白血球減少症がないこと
- 運動に参加できない身体的状況がないこと
- 心臓病の重篤な症状はない
- 参加を妨げる認知症や精神疾患がないこと
- 署名された同意書
- 18歳以上
除外基準:
- 採用の 3 か月前に体系的なレジスタンス トレーニングに参加する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動と化学療法
積極的な化学療法中の対照期間に続き、患者は進行中の化学療法中にタンパク質補給と組み合わせたレジスタンストレーニングと有酸素トレーニングで構成される10週間の監視付き運動を受けます。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成の変化
時間枠：患者が化学療法を受ける7週間（平均）の対照期間の前（ベースライン）と後（トレーニング前）、および10週間の運動終了後（トレーニング後）に評価。
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除脂肪体重と脂肪量の変化は、デュアルエネルギー X 線吸光光度計を使用して評価されます。
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患者が化学療法を受ける7週間（平均）の対照期間の前（ベースライン）と後（トレーニング前）、および10週間の運動終了後（トレーニング後）に評価。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉量の変化に伴う基礎的な生物学的メカニズムの変化
時間枠：患者が化学療法を受ける7週間（平均）の対照期間の前（ベースライン）と後（トレーニング前）、および10週間の運動終了後（トレーニング後）に評価。
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Mの筋生検から分析。外側広筋と静脈血サンプル
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患者が化学療法を受ける7週間（平均）の対照期間の前（ベースライン）と後（トレーニング前）、および10週間の運動終了後（トレーニング後）に評価。
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動的筋力の変化
時間枠：患者が化学療法を受ける7週間（平均）の対照期間の前（ベースライン）と後（トレーニング前）、および10週間の運動終了後（トレーニング後）に評価。
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筋力の変化は、従来のトレーニング機器を使用した 1 回の反復最大 (kg) テストを使用して評価されます。
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患者が化学療法を受ける7週間（平均）の対照期間の前（ベースライン）と後（トレーニング前）、および10週間の運動終了後（トレーニング後）に評価。
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有酸素パフォーマンスの変化
時間枠：患者が化学療法を受ける7週間（平均）の対照期間の前（ベースライン）と後（トレーニング前）、および10週間の運動終了後（トレーニング後）に評価。
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有酸素パフォーマンスの変化は、ワット最大自転車エルゴメーター テストを使用して評価されます。
最大酸素消費量 (L O2 pr min) は、このテストに基づいて推定されます。
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患者が化学療法を受ける7週間（平均）の対照期間の前（ベースライン）と後（トレーニング前）、および10週間の運動終了後（トレーニング後）に評価。
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がんに関連した疲労と生活の質の変化
時間枠：患者が化学療法を受ける7週間（平均）の対照期間の前（ベースライン）と後（トレーニング前）、および10週間の運動終了後（トレーニング後）に評価。
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がんに関連した疲労と生活の質の変化は、欧州がん研究治療機構 (EORTC) の質問票 QLQ C30 を使用して評価されます。
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患者が化学療法を受ける7週間（平均）の対照期間の前（ベースライン）と後（トレーニング前）、および10週間の運動終了後（トレーニング後）に評価。
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機能的パフォーマンスの変化
時間枠：患者が化学療法を受ける7週間（平均）の対照期間の前（ベースライン）と後（トレーニング前）、および10週間の運動終了後（トレーニング後）に評価。
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機能パフォーマンスの変化は、さまざまな検証済みの機能パフォーマンス テストを使用して評価されます。
したがって、変化は、30 秒のアームカールテスト (最大反復回数)、30 秒の椅子立ち上がりテスト (最大反復回数)、階段昇降テスト (階段まで上がる時間)、10 メートルの最大歩行速度テスト (歩行時間) で評価されます。できるだけ速く10メートル）。
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患者が化学療法を受ける7週間（平均）の対照期間の前（ベースライン）と後（トレーニング前）、および10週間の運動終了後（トレーニング後）に評価。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Simon Loenbro, M.Sc., PhD、Dept. of Public Health, Sect. for Sports Science, Aarhus University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月28日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
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