L'effet de l'entraînement en résistance et de l'entraînement aérobie sur la composition corporelle pendant la chimiothérapie
28 février 2018 mis à jour par: Simon Lønbro, Department of Public Health, Denmark
La chimiothérapie peut induire une perte musculaire chez les patients atteints d'un carcinome colorectal, du sein et d'un cancer du rein avancé. L'offre nationale danoise d'entraînement et de réadaptation « Body & Cancer » propose un entraînement intensif de résistance et d'endurance à tous les patients cancéreux danois recevant une chimiothérapie dans le but de réduire la fatigue et les déficiences physiques liées au traitement, mais le potentiel de l'entraînement pour préserver ou améliorer la masse musculaire n'est pas étudiée.
De plus, les mécanismes biologiques sous-jacents des changements induits par le traitement et/ou l'exercice dans la masse musculaire chez les patients cancéreux restent non étudiés.
Ainsi, l'objectif principal de la présente étude est d'étudier les changements dans la composition corporelle pendant la chimiothérapie et après un entraînement en résistance et aérobie combiné à une supplémentation en protéines pendant une chimiothérapie en cours chez des patients cancéreux. Deuxièmement, nous visons à étudier les mécanismes biologiques sous-jacents de la régulation de la masse musculaire dans les biopsies obtenues avant et après une période de contrôle ainsi qu'après 10 semaines d'exercice, les deux pendant la chimiothérapie.
Nous émettons l'hypothèse que 10 semaines d'exercice amélioreront la masse musculaire et la composition corporelle chez les patients cancéreux pendant la chimiothérapie par rapport à une période de contrôle pendant la chimiothérapie seule.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus C, Danemark, 8000
- Dept of Oncology, Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Recevant actuellement une chimiothérapie curative, adjuvante, néo-adjuvante ou palliative
- Aucune métastase osseuse ou myélomatose documentée
- Aucune affection documentée du SNC
- Statut de performance de l'OMS 0-1
- Pas de thrombocytopénie ou de leucopénie chronique
- Aucune condition physique empêchant la participation à l'exercice
- Aucun symptôme grave de maladie cardiaque
- Aucune démence ou maladie mentale empêchant la participation
- Contenu écrit signé
- Âge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Participation à un entraînement en résistance systématique trois mois avant l'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice et chimiothérapie
Après une période de contrôle pendant la chimiothérapie active, les patients subissent dix semaines d'exercices supervisés comprenant un entraînement en résistance et aérobie en combinaison avec une supplémentation en protéines pendant la chimiothérapie en cours.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la composition corporelle
Délai: Évaluation avant (base) et après (pré-entraînement) la période de contrôle de 7 semaines (moyenne), où les patients reçoivent une chimiothérapie, et à nouveau après la fin de 10 semaines d'exercice (post-entraînement).
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Les changements dans la masse corporelle maigre et la masse grasse seront évalués à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie
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Évaluation avant (base) et après (pré-entraînement) la période de contrôle de 7 semaines (moyenne), où les patients reçoivent une chimiothérapie, et à nouveau après la fin de 10 semaines d'exercice (post-entraînement).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des mécanismes biologiques sous-jacents associées aux modifications de la masse musculaire
Délai: Évaluation avant (base) et après (pré-entraînement) la période de contrôle de 7 semaines (moyenne), où les patients reçoivent une chimiothérapie, et à nouveau après la fin de 10 semaines d'exercice (post-entraînement).
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Analysé à partir de biopsies musculaires de m. vaste latéral et échantillons de sang veineux
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Évaluation avant (base) et après (pré-entraînement) la période de contrôle de 7 semaines (moyenne), où les patients reçoivent une chimiothérapie, et à nouveau après la fin de 10 semaines d'exercice (post-entraînement).
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Modifications de la force musculaire dynamique
Délai: Évaluation avant (base) et après (pré-entraînement) la période de contrôle de 7 semaines (moyenne), où les patients reçoivent une chimiothérapie, et à nouveau après la fin de 10 semaines d'exercice (post-entraînement).
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Les modifications de la force musculaire seront évaluées à l'aide de tests d'une répétition maximum (kg) à l'aide d'un équipement d'entraînement conventionnel.
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Évaluation avant (base) et après (pré-entraînement) la période de contrôle de 7 semaines (moyenne), où les patients reçoivent une chimiothérapie, et à nouveau après la fin de 10 semaines d'exercice (post-entraînement).
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Modifications des performances aérobies
Délai: Évaluation avant (base) et après (pré-entraînement) la période de contrôle de 7 semaines (moyenne), où les patients reçoivent une chimiothérapie, et à nouveau après la fin de 10 semaines d'exercice (post-entraînement).
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Les changements dans les performances aérobies seront évalués à l'aide du test ergomètre vélo Watt max.
La consommation maximale d'oxygène (L O2 pr min) sera estimée sur la base de ce test.
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Évaluation avant (base) et après (pré-entraînement) la période de contrôle de 7 semaines (moyenne), où les patients reçoivent une chimiothérapie, et à nouveau après la fin de 10 semaines d'exercice (post-entraînement).
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Modifications de la fatigue et de la qualité de vie liées au cancer
Délai: Évaluation avant (base) et après (pré-entraînement) la période de contrôle de 7 semaines (moyenne), où les patients reçoivent une chimiothérapie, et à nouveau après la fin de 10 semaines d'exercice (post-entraînement).
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Les modifications de la fatigue et de la qualité de vie liées au cancer seront évaluées à l'aide du questionnaire QLQ C30 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC).
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Évaluation avant (base) et après (pré-entraînement) la période de contrôle de 7 semaines (moyenne), où les patients reçoivent une chimiothérapie, et à nouveau après la fin de 10 semaines d'exercice (post-entraînement).
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Modifications des performances fonctionnelles
Délai: Évaluation avant (base) et après (pré-entraînement) la période de contrôle de 7 semaines (moyenne), où les patients reçoivent une chimiothérapie, et à nouveau après la fin de 10 semaines d'exercice (post-entraînement).
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Les changements de performance fonctionnelle seront évalués à l'aide de divers tests de performance fonctionnelle validés.
Ainsi, les changements seront évalués par un test de flexion des bras de 30 s (répétition maximale), un test de montée de chaise de 30 s (répétition maximale), un test de montée d'escalier (temps pour monter les escaliers), un test de vitesse de marche maximale de 10 m (temps pour marcher 10 m le plus vite possible).
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Évaluation avant (base) et après (pré-entraînement) la période de contrôle de 7 semaines (moyenne), où les patients reçoivent une chimiothérapie, et à nouveau après la fin de 10 semaines d'exercice (post-entraînement).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Loenbro, M.Sc., PhD, Dept. of Public Health, Sect. for Sports Science, Aarhus University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2014
Première publication (Estimation)
16 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SKDM2014
- 41408 (Autre identifiant: Denmark: Ethics Committee)
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