Het effect van weerstandstraining en aerobe training op de lichaamssamenstelling tijdens chemotherapie
28 februari 2018 bijgewerkt door: Simon Lønbro, Department of Public Health, Denmark
Chemotherapie kan spierverlies veroorzaken bij patiënten met colorectaal, borst en gevorderd niercelcarcinoom. Het Deense landelijke trainings- en revalidatieaanbod 'Body & Cancer' biedt intensieve weerstands- en duurtraining aan alle Deense kankerpatiënten die chemotherapie krijgen met als doel behandelingsgerelateerde vermoeidheid en lichamelijke beperkingen te verminderen, maar het potentieel van de training te behouden of te verbeteren spiermassa is niet onderzocht.
Bovendien zijn de onderliggende biologische mechanismen van door behandeling en/of inspanning veroorzaakte veranderingen in spiermassa bij kankerpatiënten nog niet onderzocht.
Het primaire doel van de huidige studie is dus het onderzoeken van veranderingen in lichaamssamenstelling tijdens chemotherapie en na weerstands- en aerobe training gecombineerd met eiwitsuppletie tijdens lopende chemotherapie bij kankerpatiënten. Ten tweede willen we de onderliggende biologische mechanismen van spiermassaregulatie onderzoeken in biopsieën verkregen voor en na een controleperiode en na 10 weken inspanning, beide tijdens chemotherapie.
Onze hypothese is dat 10 weken lichaamsbeweging de spiermassa en lichaamssamenstelling bij kankerpatiënten tijdens chemotherapie zal verbeteren in vergelijking met een controleperiode tijdens alleen chemotherapie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus C, Denemarken, 8000
- Dept of Oncology, Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel curatieve, adjuvante, neo-adjuvante of palliatieve chemotherapie ondergaan
- Geen gedocumenteerde botmetastasen of myelomatose
- Geen gedocumenteerde CZS-aandoening
- WHO prestatiestatus 0-1
- Geen chronische trombocytopenie of leukopenie
- Geen fysieke omstandigheden die deelname aan lichaamsbeweging in de weg staan
- Geen ernstige symptomen van hartaandoeningen
- Geen dementie of geestesziekte die deelname in de weg staat
- Ondertekend schriftelijk concordaat
- Leeftijd boven de 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan systematische weerstandstraining drie maanden voorafgaand aan opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening & Chemotherapie
Na een controleperiode tijdens actieve chemotherapie ondergaan de patiënten gedurende tien weken begeleide oefeningen bestaande uit weerstands- en aerobe training in combinatie met eiwitsuppletie tijdens lopende chemotherapie.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Beoordeling vóór (baseline) en na (pre-training) de controleperiode van 7 weken (gemiddeld), waarin patiënten chemotherapie krijgen, en opnieuw na voltooiing van 10 weken lichaamsbeweging (post-training).
|
Veranderingen in vetvrije massa en vetmassa worden beoordeeld met behulp van Dual Energy X-Ray Absorptiometry
|
Beoordeling vóór (baseline) en na (pre-training) de controleperiode van 7 weken (gemiddeld), waarin patiënten chemotherapie krijgen, en opnieuw na voltooiing van 10 weken lichaamsbeweging (post-training).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in onderliggende biologische mechanismen geassocieerd met veranderingen in spiermassa
Tijdsspanne: Beoordeling vóór (baseline) en na (pre-training) de controleperiode van 7 weken (gemiddeld), waarin patiënten chemotherapie krijgen, en opnieuw na voltooiing van 10 weken lichaamsbeweging (post-training).
|
Geanalyseerd uit spierbiopten van m. vastus lateralis en veneuze bloedmonsters
|
Beoordeling vóór (baseline) en na (pre-training) de controleperiode van 7 weken (gemiddeld), waarin patiënten chemotherapie krijgen, en opnieuw na voltooiing van 10 weken lichaamsbeweging (post-training).
|
|
Veranderingen in dynamische spierkracht
Tijdsspanne: Beoordeling vóór (baseline) en na (pre-training) de controleperiode van 7 weken (gemiddeld), waarin patiënten chemotherapie krijgen, en opnieuw na voltooiing van 10 weken lichaamsbeweging (post-training).
|
Veranderingen in spierkracht worden beoordeeld met behulp van 1 herhalingsmaximum (kg) tests met conventionele trainingsapparatuur.
|
Beoordeling vóór (baseline) en na (pre-training) de controleperiode van 7 weken (gemiddeld), waarin patiënten chemotherapie krijgen, en opnieuw na voltooiing van 10 weken lichaamsbeweging (post-training).
|
|
Veranderingen in aerobe prestaties
Tijdsspanne: Beoordeling vóór (baseline) en na (pre-training) de controleperiode van 7 weken (gemiddeld), waarin patiënten chemotherapie krijgen, en opnieuw na voltooiing van 10 weken lichaamsbeweging (post-training).
|
Veranderingen in aerobe prestaties worden beoordeeld met behulp van de Watt max fietsergometertest.
Op basis van deze test wordt het maximale zuurstofverbruik (L O2 pr min) geschat.
|
Beoordeling vóór (baseline) en na (pre-training) de controleperiode van 7 weken (gemiddeld), waarin patiënten chemotherapie krijgen, en opnieuw na voltooiing van 10 weken lichaamsbeweging (post-training).
|
|
Veranderingen in kankergerelateerde vermoeidheid en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Beoordeling vóór (baseline) en na (pre-training) de controleperiode van 7 weken (gemiddeld), waarin patiënten chemotherapie krijgen, en opnieuw na voltooiing van 10 weken lichaamsbeweging (post-training).
|
Veranderingen in kankergerelateerde vermoeidheid en kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld met behulp van de vragenlijst QLQ C30 van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC).
|
Beoordeling vóór (baseline) en na (pre-training) de controleperiode van 7 weken (gemiddeld), waarin patiënten chemotherapie krijgen, en opnieuw na voltooiing van 10 weken lichaamsbeweging (post-training).
|
|
Veranderingen in functionele prestaties
Tijdsspanne: Beoordeling vóór (baseline) en na (pre-training) de controleperiode van 7 weken (gemiddeld), waarin patiënten chemotherapie krijgen, en opnieuw na voltooiing van 10 weken lichaamsbeweging (post-training).
|
Veranderingen in functionele prestaties zullen worden beoordeeld met behulp van verschillende gevalideerde functionele prestatietesten.
Veranderingen worden dus beoordeeld in 30 sec. armkrultest (max. herhalingen), 30 sec. stoelopstaan-test (max. herhalingen), trapklimtest (tijd om trappen op te gaan), 10 m maximale loopsnelheidstest (tijd om te lopen). 10 m zo snel mogelijk).
|
Beoordeling vóór (baseline) en na (pre-training) de controleperiode van 7 weken (gemiddeld), waarin patiënten chemotherapie krijgen, en opnieuw na voltooiing van 10 weken lichaamsbeweging (post-training).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon Loenbro, M.Sc., PhD, Dept. of Public Health, Sect. for Sports Science, Aarhus University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SKDM2014
- 41408 (Andere identificatie: Denmark: Ethics Committee)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .