Effekten av motståndsträning och aerob träning på kroppssammansättning under kemoterapi
28 februari 2018 uppdaterad av: Simon Lønbro, Department of Public Health, Denmark
Kemoterapi kan inducera muskelförlust hos kolorektala, bröst- och avancerade njurcellscancerpatienter. Det danska rikstäckande tränings- och rehabiliteringserbjudandet 'Body & Cancer' erbjuder intensiv motstånds- och uthållighetsträning till alla danska cancerpatienter som får kemoterapi i syfte att minska behandlingsrelaterad trötthet och fysiska funktionsnedsättningar, men träningens potential att bevara eller förbättra muskelmassa är outforskad.
Vidare är de underliggande biologiska mekanismerna för behandling och/eller träningsinducerade förändringar i muskelmassa hos cancerpatienter fortfarande outredda.
Det primära syftet med föreliggande studie är alltså att undersöka förändringar i kroppssammansättning under cellgiftsbehandling och efter motstånds- och aerob träning i kombination med proteintillskott under pågående cellgiftsbehandling hos cancerpatienter. För det andra siktar vi på att undersöka de underliggande biologiska mekanismerna för muskelmassareglering i biopsier erhållna före och efter en kontrollperiod samt efter 10 veckors träning, både under kemoterapi.
Vi antar att 10 veckors träning kommer att förbättra muskelmassa och kroppssammansättning hos cancerpatienter under kemoterapi jämfört med en kontrollperiod under enbart kemoterapi.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Dept of Oncology, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får för närvarande kurativ, adjuvant, neoadjuvant eller palliativ kemoterapi
- Inga dokumenterade benmetastaser eller myelomatos
- Ingen dokumenterad CNS-affektion
- WHO prestationsstatus 0-1
- Ingen kronisk trombocytopeni eller leukopeni
- Inga fysiska förutsättningar hindrar träningsdeltagande
- Inga allvarliga symtom på hjärtsjukdom
- Ingen demens eller psykisk ohälsa hindrar deltagande
- Undertecknat skriftligt samtycke
- Ålder över 18 år
Exklusions kriterier:
- Deltagande i systematisk styrketräning tre månader före inkludering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning & Kemoterapi
Efter en kontrollperiod under aktiv kemoterapi genomgår patienterna tio veckors övervakad träning bestående av motstånd och aerob träning i kombination med proteintillskott under pågående kemoterapi.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kroppssammansättning
Tidsram: Bedömning före (baslinje) och efter (förträning) kontrollperioden på 7 veckor (genomsnitt), där patienter får kemoterapi, och igen efter avslutad 10 veckors träning (efter träning).
|
Förändringar i mager kroppsmassa och fettmassa kommer att bedömas med hjälp av Dual Energy X-Ray Absorptiometry
|
Bedömning före (baslinje) och efter (förträning) kontrollperioden på 7 veckor (genomsnitt), där patienter får kemoterapi, och igen efter avslutad 10 veckors träning (efter träning).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i underliggande biologiska mekanismer i samband med förändringar i muskelmassa
Tidsram: Bedömning före (baslinje) och efter (förträning) kontrollperioden på 7 veckor (genomsnitt), där patienter får kemoterapi, och igen efter avslutad 10 veckors träning (efter träning).
|
Analyserad från muskelbiopsier från m. vastus lateralis och venösa blodprover
|
Bedömning före (baslinje) och efter (förträning) kontrollperioden på 7 veckor (genomsnitt), där patienter får kemoterapi, och igen efter avslutad 10 veckors träning (efter träning).
|
|
Förändringar i dynamisk muskelstyrka
Tidsram: Bedömning före (baslinje) och efter (förträning) kontrollperioden på 7 veckor (genomsnitt), där patienter får kemoterapi, och igen efter avslutad 10 veckors träning (efter träning).
|
Förändringar i muskelstyrka kommer att bedömas med max 1 repetitionstest (kg) med konventionell träningsutrustning.
|
Bedömning före (baslinje) och efter (förträning) kontrollperioden på 7 veckor (genomsnitt), där patienter får kemoterapi, och igen efter avslutad 10 veckors träning (efter träning).
|
|
Förändringar i aerob prestanda
Tidsram: Bedömning före (baslinje) och efter (förträning) kontrollperioden på 7 veckor (genomsnitt), där patienter får kemoterapi, och igen efter avslutad 10 veckors träning (efter träning).
|
Förändringar i aerob prestanda kommer att bedömas med hjälp av Watt max cykelergometertest.
Maximal syreförbrukning (L O2 per min) kommer att uppskattas baserat på detta test.
|
Bedömning före (baslinje) och efter (förträning) kontrollperioden på 7 veckor (genomsnitt), där patienter får kemoterapi, och igen efter avslutad 10 veckors träning (efter träning).
|
|
Förändringar i cancerrelaterad trötthet och livskvalitet
Tidsram: Bedömning före (baslinje) och efter (förträning) kontrollperioden på 7 veckor (genomsnitt), där patienter får kemoterapi, och igen efter avslutad 10 veckors träning (efter träning).
|
Förändringar i cancerrelaterad trötthet och livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) frågeformulär QLQ C30
|
Bedömning före (baslinje) och efter (förträning) kontrollperioden på 7 veckor (genomsnitt), där patienter får kemoterapi, och igen efter avslutad 10 veckors träning (efter träning).
|
|
Förändringar i funktionell prestanda
Tidsram: Bedömning före (baslinje) och efter (förträning) kontrollperioden på 7 veckor (genomsnitt), där patienter får kemoterapi, och igen efter avslutad 10 veckors träning (efter träning).
|
Förändringar i funktionell prestanda kommer att bedömas med hjälp av olika validerade funktionella prestandatester.
Således kommer förändringar att bedömas i 30 s armcurltest (max repetitioner), 30 s stolresningstest (max repetitioner), trappklättringstest (tid att gå upp till trappor), 10 m maximal gånghastighetstest (tid att gå 10 m så snabbt som möjligt).
|
Bedömning före (baslinje) och efter (förträning) kontrollperioden på 7 veckor (genomsnitt), där patienter får kemoterapi, och igen efter avslutad 10 veckors träning (efter träning).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Simon Loenbro, M.Sc., PhD, Dept. of Public Health, Sect. for Sports Science, Aarhus University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
16 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SKDM2014
- 41408 (Annan identifierare: Denmark: Ethics Committee)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .