抗阻训练和有氧训练对化疗期间身体成分的影响
2018年2月28日 更新者：Simon Lønbro、Department of Public Health, Denmark
化疗可引起结直肠癌、乳腺癌和晚期肾细胞癌患者的肌肉损失。 丹麦全国范围的培训和康复计划“身体与癌症”为所有接受化疗的丹麦癌症患者提供强化抵抗力和耐力训练，目的是减少与治疗相关的疲劳和身体损伤，但训练有可能保持或改善肌肉质量未经调查。
此外，治疗和/或运动引起癌症患者肌肉质量变化的潜在生物学机制仍未得到研究。
因此，本研究的主要目的是研究癌症患者在化疗期间以及在进行抵抗和有氧训练并补充蛋白质后身体成分的变化。 其次，我们旨在研究控制期前后以及运动 10 周后（均在化疗期间）获得的活组织检查中肌肉质量调节的潜在生物学机制。
我们假设与单独化疗期间的对照期相比，10 周的锻炼将改善化疗期间癌症患者的肌肉质量和身体成分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus C、丹麦、8000
- Dept of Oncology, Aarhus University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前正在接受治愈性、辅助性、新辅助性或姑息性化疗
- 无骨转移或骨髓瘤病记录
- 没有记录的 CNS 影响
- 世卫组织绩效状况 0-1
- 无慢性血小板减少症或白细胞减少症
- 没有妨碍锻炼参与的身体状况
- 没有严重的心脏病症状
- 没有痴呆症或精神疾病妨碍参与
- 签署书面协议
- 18岁以上
排除标准：
- 入组前三个月参加系统的阻力训练
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动与化疗
在积极化疗期间的控制期之后，患者接受十周的监督运动，包括阻力和有氧训练，并在正在进行的化疗期间补充蛋白质。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体成分的变化
大体时间：在 7 周（平均）的控制期之前（基线）和之后（训练前）进行评估，其中患者接受化疗，并在完成 10 周的锻炼（训练后）后再次进行评估。
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将使用双能 X 射线吸收测定法评估瘦体重和脂肪量的变化
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在 7 周（平均）的控制期之前（基线）和之后（训练前）进行评估，其中患者接受化疗，并在完成 10 周的锻炼（训练后）后再次进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与肌肉质量变化相关的潜在生物学机制的变化
大体时间：在 7 周（平均）的控制期之前（基线）和之后（训练前）进行评估，其中患者接受化疗，并在完成 10 周的锻炼（训练后）后再次进行评估。
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从 m 的肌肉活检分析。股外侧肌和静脉血样本
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在 7 周（平均）的控制期之前（基线）和之后（训练前）进行评估，其中患者接受化疗，并在完成 10 周的锻炼（训练后）后再次进行评估。
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动态肌肉力量的变化
大体时间：在 7 周（平均）的控制期之前（基线）和之后（训练前）进行评估，其中患者接受化疗，并在完成 10 周的锻炼（训练后）后再次进行评估。
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将使用常规训练设备使用 1 次重复最大 (kg) 测试来评估肌肉力量的变化。
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在 7 周（平均）的控制期之前（基线）和之后（训练前）进行评估，其中患者接受化疗，并在完成 10 周的锻炼（训练后）后再次进行评估。
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有氧运动的变化
大体时间：在 7 周（平均）的控制期之前（基线）和之后（训练前）进行评估，其中患者接受化疗，并在完成 10 周的锻炼（训练后）后再次进行评估。
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将使用 Watt max 自行车测力计测试评估有氧运动表现的变化。
将根据此测试估算最大耗氧量 (L O2 pr min)。
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在 7 周（平均）的控制期之前（基线）和之后（训练前）进行评估，其中患者接受化疗，并在完成 10 周的锻炼（训练后）后再次进行评估。
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癌症相关疲劳和生活质量的变化
大体时间：在 7 周（平均）的控制期之前（基线）和之后（训练前）进行评估，其中患者接受化疗，并在完成 10 周的锻炼（训练后）后再次进行评估。
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癌症相关疲劳和生活质量的变化将使用欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC) 问卷 QLQ C30 进行评估
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在 7 周（平均）的控制期之前（基线）和之后（训练前）进行评估，其中患者接受化疗，并在完成 10 周的锻炼（训练后）后再次进行评估。
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功能性能的变化
大体时间：在 7 周（平均）的控制期之前（基线）和之后（训练前）进行评估，其中患者接受化疗，并在完成 10 周的锻炼（训练后）后再次进行评估。
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将使用各种经过验证的功能性能测试来评估功能性能的变化。
因此，将在 30 秒手臂卷曲测试（最大重复次数）、30 秒椅子上升测试（最大重复次数）、爬楼梯测试（上升到楼梯段的时间）、10 米最大步态速度测试（步行时间）中评估变化10 m 尽可能快）。
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在 7 周（平均）的控制期之前（基线）和之后（训练前）进行评估，其中患者接受化疗，并在完成 10 周的锻炼（训练后）后再次进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simon Loenbro, M.Sc., PhD、Dept. of Public Health, Sect. for Sports Science, Aarhus University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月14日
首次发布 (估计)
2014年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月28日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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