L'effetto dell'allenamento di resistenza e dell'allenamento aerobico sulla composizione corporea durante la chemioterapia
28 febbraio 2018 aggiornato da: Simon Lønbro, Department of Public Health, Denmark
La chemioterapia può indurre la perdita muscolare nei pazienti con carcinoma colorettale, mammario e renale avanzato. L'offerta di formazione e riabilitazione a livello nazionale danese "Body & Cancer" offre un allenamento intensivo di resistenza e resistenza a tutti i malati di cancro danesi sottoposti a chemioterapia con l'obiettivo di ridurre l'affaticamento correlato al trattamento e le menomazioni fisiche, ma il potenziale della formazione per preservare o migliorare la massa muscolare non è studiata.
Inoltre, i meccanismi biologici alla base dei cambiamenti indotti dal trattamento e/o dall'esercizio nella massa muscolare nei pazienti oncologici rimangono non studiati.
Pertanto, lo scopo principale del presente studio è quello di indagare i cambiamenti nella composizione corporea durante la chemioterapia e dopo l'allenamento di resistenza e aerobico combinato con l'integrazione proteica durante la chemioterapia in corso nei pazienti oncologici. In secondo luogo, ci proponiamo di indagare i meccanismi biologici alla base della regolazione della massa muscolare nelle biopsie ottenute prima e dopo un periodo di controllo così come dopo 10 settimane di esercizio, sia durante la chemioterapia.
Ipotizziamo che 10 settimane di esercizio miglioreranno la massa muscolare e la composizione corporea nei pazienti oncologici durante la chemioterapia rispetto a un periodo di controllo durante la sola chemioterapia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aarhus C, Danimarca, 8000
- Dept of Oncology, Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente in chemioterapia curativa, adiuvante, neo-adiuvante o palliativa
- Nessuna metastasi ossea documentata o mielomatosi
- Nessuna affezione documentata del SNC
- Stato delle prestazioni dell'OMS 0-1
- Nessuna trombocitopenia o leucopenia cronica
- Nessuna condizione fisica che impedisca la partecipazione all'esercizio
- Nessun sintomo grave di malattie cardiache
- Nessuna demenza o malattia mentale impedisce la partecipazione
- Concent scritto firmato
- Età superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a un allenamento di resistenza sistematico tre mesi prima dell'inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio e chemioterapia
Dopo un periodo di controllo durante la chemioterapia attiva, i pazienti vengono sottoposti a dieci settimane di esercizio supervisionato composto da resistenza e allenamento aerobico in combinazione con l'integrazione proteica durante la chemioterapia in corso.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella composizione corporea
Lasso di tempo: Valutazione prima (basale) e dopo (pre-allenamento) il periodo di controllo di 7 settimane (media), in cui i pazienti ricevono la chemioterapia, e di nuovo dopo il completamento di 10 settimane di esercizio (post-allenamento).
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Le variazioni della massa magra e della massa grassa saranno valutate utilizzando l'assorbimetria a raggi X Dual Energy
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Valutazione prima (basale) e dopo (pre-allenamento) il periodo di controllo di 7 settimane (media), in cui i pazienti ricevono la chemioterapia, e di nuovo dopo il completamento di 10 settimane di esercizio (post-allenamento).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei meccanismi biologici sottostanti associati a cambiamenti nella massa muscolare
Lasso di tempo: Valutazione prima (basale) e dopo (pre-allenamento) il periodo di controllo di 7 settimane (media), in cui i pazienti ricevono la chemioterapia, e di nuovo dopo il completamento di 10 settimane di esercizio (post-allenamento).
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Analizzato da biopsie muscolari da m. vasto laterale e campioni di sangue venoso
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Valutazione prima (basale) e dopo (pre-allenamento) il periodo di controllo di 7 settimane (media), in cui i pazienti ricevono la chemioterapia, e di nuovo dopo il completamento di 10 settimane di esercizio (post-allenamento).
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Cambiamenti nella forza muscolare dinamica
Lasso di tempo: Valutazione prima (basale) e dopo (pre-allenamento) il periodo di controllo di 7 settimane (media), in cui i pazienti ricevono la chemioterapia, e di nuovo dopo il completamento di 10 settimane di esercizio (post-allenamento).
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I cambiamenti nella forza muscolare saranno valutati utilizzando test di 1 ripetizione massima (kg) utilizzando attrezzature di allenamento convenzionali.
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Valutazione prima (basale) e dopo (pre-allenamento) il periodo di controllo di 7 settimane (media), in cui i pazienti ricevono la chemioterapia, e di nuovo dopo il completamento di 10 settimane di esercizio (post-allenamento).
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Cambiamenti nella prestazione aerobica
Lasso di tempo: Valutazione prima (basale) e dopo (pre-allenamento) il periodo di controllo di 7 settimane (media), in cui i pazienti ricevono la chemioterapia, e di nuovo dopo il completamento di 10 settimane di esercizio (post-allenamento).
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I cambiamenti nelle prestazioni aerobiche saranno valutati utilizzando il test dell'ergometro della bicicletta Watt max.
Il consumo massimo di ossigeno (L O2 pr min) sarà stimato sulla base di questo test.
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Valutazione prima (basale) e dopo (pre-allenamento) il periodo di controllo di 7 settimane (media), in cui i pazienti ricevono la chemioterapia, e di nuovo dopo il completamento di 10 settimane di esercizio (post-allenamento).
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Cambiamenti nella fatica correlata al cancro e nella qualità della vita
Lasso di tempo: Valutazione prima (basale) e dopo (pre-allenamento) il periodo di controllo di 7 settimane (media), in cui i pazienti ricevono la chemioterapia, e di nuovo dopo il completamento di 10 settimane di esercizio (post-allenamento).
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I cambiamenti nella fatica correlata al cancro e nella qualità della vita saranno valutati utilizzando il questionario QLQ C30 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC)
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Valutazione prima (basale) e dopo (pre-allenamento) il periodo di controllo di 7 settimane (media), in cui i pazienti ricevono la chemioterapia, e di nuovo dopo il completamento di 10 settimane di esercizio (post-allenamento).
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Cambiamenti nelle prestazioni funzionali
Lasso di tempo: Valutazione prima (basale) e dopo (pre-allenamento) il periodo di controllo di 7 settimane (media), in cui i pazienti ricevono la chemioterapia, e di nuovo dopo il completamento di 10 settimane di esercizio (post-allenamento).
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I cambiamenti nelle prestazioni funzionali saranno valutati utilizzando vari test di prestazioni funzionali convalidati.
Pertanto, i cambiamenti saranno valutati nel test di curvatura del braccio di 30 s (ripetizioni massime), test di sollevamento della sedia di 30 s (ripetizioni massime), test di salita delle scale (tempo per salire a rampe di scale), test di velocità massima dell'andatura di 10 m (tempo per camminare 10 m il più velocemente possibile).
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Valutazione prima (basale) e dopo (pre-allenamento) il periodo di controllo di 7 settimane (media), in cui i pazienti ricevono la chemioterapia, e di nuovo dopo il completamento di 10 settimane di esercizio (post-allenamento).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Loenbro, M.Sc., PhD, Dept. of Public Health, Sect. for Sports Science, Aarhus University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
16 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SKDM2014
- 41408 (Altro identificatore: Denmark: Ethics Committee)
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