El efecto del entrenamiento de resistencia y el entrenamiento aeróbico en la composición corporal durante la quimioterapia
28 de febrero de 2018 actualizado por: Simon Lønbro, Department of Public Health, Denmark
La quimioterapia puede inducir la pérdida de masa muscular en pacientes con carcinoma colorrectal, de mama y de células renales avanzadas. La oferta nacional danesa de entrenamiento y rehabilitación 'Body & Cancer' ofrece entrenamiento intensivo de resistencia y resistencia a todos los pacientes de cáncer daneses que reciben quimioterapia con el objetivo de reducir la fatiga y las deficiencias físicas relacionadas con el tratamiento, pero el potencial del entrenamiento para preservar o mejorar la masa muscular no está investigada.
Además, los mecanismos biológicos subyacentes del tratamiento y/o los cambios inducidos por el ejercicio en la masa muscular en pacientes con cáncer siguen sin investigarse.
Por lo tanto, el objetivo principal del presente estudio es investigar los cambios en la composición corporal durante la quimioterapia y después del entrenamiento aeróbico y de resistencia combinado con la suplementación con proteínas durante la quimioterapia en curso en pacientes con cáncer. En segundo lugar, nuestro objetivo es investigar los mecanismos biológicos subyacentes de la regulación de la masa muscular en biopsias obtenidas antes y después de un período de control, así como después de 10 semanas de ejercicio, ambos durante la quimioterapia.
Presumimos que 10 semanas de ejercicio mejorarán la masa muscular y la composición corporal en pacientes con cáncer durante la quimioterapia en comparación con un período de control durante la quimioterapia sola.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Dept of Oncology, Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibe actualmente quimioterapia curativa, adyuvante, neoadyuvante o paliativa
- Sin metástasis óseas o mielomatosis documentadas
- Sin afectación documentada del SNC
- Estado funcional de la OMS 0-1
- Sin trombocitopenia crónica ni leucopenia
- Sin condiciones físicas que impidan la participación en el ejercicio.
- Sin síntomas graves de enfermedad cardíaca.
- Sin demencia o enfermedad mental que impida la participación.
- Concent escrito firmado
- Edad mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Participación en entrenamiento de fuerza sistemático tres meses antes de la inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio y quimioterapia
Después de un período de control durante la quimioterapia activa, los pacientes se someten a diez semanas de ejercicio supervisado que comprende entrenamiento aeróbico y de resistencia en combinación con suplementos de proteínas durante la quimioterapia en curso.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: Evaluación antes (línea de base) y después (pre-entrenamiento) del período de control de 7 semanas (promedio), donde los pacientes reciben quimioterapia, y nuevamente después de completar 10 semanas de ejercicio (post-entrenamiento).
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Los cambios en la masa corporal magra y la masa grasa se evaluarán mediante absorciometría de rayos X de energía dual
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Evaluación antes (línea de base) y después (pre-entrenamiento) del período de control de 7 semanas (promedio), donde los pacientes reciben quimioterapia, y nuevamente después de completar 10 semanas de ejercicio (post-entrenamiento).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los mecanismos biológicos subyacentes asociados con cambios en la masa muscular
Periodo de tiempo: Evaluación antes (línea de base) y después (pre-entrenamiento) del período de control de 7 semanas (promedio), donde los pacientes reciben quimioterapia, y nuevamente después de completar 10 semanas de ejercicio (post-entrenamiento).
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Analizado a partir de biopsias musculares de m. vasto lateral y muestras de sangre venosa
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Evaluación antes (línea de base) y después (pre-entrenamiento) del período de control de 7 semanas (promedio), donde los pacientes reciben quimioterapia, y nuevamente después de completar 10 semanas de ejercicio (post-entrenamiento).
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Cambios en la fuerza muscular dinámica
Periodo de tiempo: Evaluación antes (línea de base) y después (pre-entrenamiento) del período de control de 7 semanas (promedio), donde los pacientes reciben quimioterapia, y nuevamente después de completar 10 semanas de ejercicio (post-entrenamiento).
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Los cambios en la fuerza muscular se evaluarán mediante pruebas de 1 repetición máxima (kg) utilizando equipos de entrenamiento convencionales.
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Evaluación antes (línea de base) y después (pre-entrenamiento) del período de control de 7 semanas (promedio), donde los pacientes reciben quimioterapia, y nuevamente después de completar 10 semanas de ejercicio (post-entrenamiento).
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Cambios en el rendimiento aeróbico
Periodo de tiempo: Evaluación antes (línea de base) y después (pre-entrenamiento) del período de control de 7 semanas (promedio), donde los pacientes reciben quimioterapia, y nuevamente después de completar 10 semanas de ejercicio (post-entrenamiento).
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Los cambios en el rendimiento aeróbico se evaluarán utilizando la prueba de bicicleta ergométrica Watt max.
El consumo máximo de oxígeno (L O2 pr min) se calculará en función de esta prueba.
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Evaluación antes (línea de base) y después (pre-entrenamiento) del período de control de 7 semanas (promedio), donde los pacientes reciben quimioterapia, y nuevamente después de completar 10 semanas de ejercicio (post-entrenamiento).
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Cambios en la fatiga y la calidad de vida relacionadas con el cáncer
Periodo de tiempo: Evaluación antes (línea de base) y después (pre-entrenamiento) del período de control de 7 semanas (promedio), donde los pacientes reciben quimioterapia, y nuevamente después de completar 10 semanas de ejercicio (post-entrenamiento).
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Los cambios en la fatiga y la calidad de vida relacionadas con el cáncer se evaluarán utilizando el cuestionario QLQ C30 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC).
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Evaluación antes (línea de base) y después (pre-entrenamiento) del período de control de 7 semanas (promedio), donde los pacientes reciben quimioterapia, y nuevamente después de completar 10 semanas de ejercicio (post-entrenamiento).
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Cambios en el rendimiento funcional
Periodo de tiempo: Evaluación antes (línea de base) y después (pre-entrenamiento) del período de control de 7 semanas (promedio), donde los pacientes reciben quimioterapia, y nuevamente después de completar 10 semanas de ejercicio (post-entrenamiento).
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Los cambios en el rendimiento funcional se evaluarán mediante varias pruebas de rendimiento funcional validadas.
Por lo tanto, los cambios se evaluarán en la prueba de curl de brazos de 30 s (repeticiones máximas), la prueba de elevación de la silla de 30 s (repeticiones máximas), la prueba de subir escaleras (tiempo para subir los tramos de escaleras), la prueba de velocidad de marcha máxima de 10 m (tiempo para caminar). 10 m lo más rápido posible).
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Evaluación antes (línea de base) y después (pre-entrenamiento) del período de control de 7 semanas (promedio), donde los pacientes reciben quimioterapia, y nuevamente después de completar 10 semanas de ejercicio (post-entrenamiento).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Loenbro, M.Sc., PhD, Dept. of Public Health, Sect. for Sports Science, Aarhus University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SKDM2014
- 41408 (Otro identificador: Denmark: Ethics Committee)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .