O efeito do treinamento de resistência e do treinamento aeróbico na composição corporal durante a quimioterapia
28 de fevereiro de 2018 atualizado por: Simon Lønbro, Department of Public Health, Denmark
A quimioterapia pode induzir a perda muscular em pacientes com carcinoma colorretal, de mama e de células renais avançadas. A oferta nacional dinamarquesa de treinamento e reabilitação 'Body & Cancer' oferece treinamento intensivo de resistência e resistência a todos os pacientes dinamarqueses com câncer recebendo quimioterapia com o objetivo de reduzir a fadiga relacionada ao tratamento e as deficiências físicas, mas o potencial do treinamento para preservar ou melhorar a massa muscular não é investigada.
Além disso, os mecanismos biológicos subjacentes das alterações induzidas pelo tratamento e/ou exercício na massa muscular em pacientes com câncer permanecem sem investigação.
Assim, o objetivo principal do presente estudo é investigar as mudanças na composição corporal durante a quimioterapia e após o treinamento de resistência e aeróbico combinado com suplementação proteica durante a quimioterapia em andamento em pacientes com câncer. Em segundo lugar, pretendemos investigar os mecanismos biológicos subjacentes à regulação da massa muscular em biópsias obtidas antes e após um período de controle, bem como após 10 semanas de exercício, ambos durante a quimioterapia.
Nossa hipótese é que 10 semanas de exercícios melhorarão a massa muscular e a composição corporal em pacientes com câncer durante a quimioterapia em comparação com um período de controle apenas com quimioterapia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Dept of Oncology, Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente recebendo quimioterapia curativa, adjuvante, neo-adjuvante ou paliativa
- Sem metástases ósseas documentadas ou mielomatose
- Sem afecção do SNC documentada
- Estado de desempenho da OMS 0-1
- Sem trombocitopenia crônica ou leucopenia
- Nenhuma condição física que impeça a participação no exercício
- Sem sintomas graves de doença cardíaca
- Sem demência ou doença mental que impeça a participação
- Concentração escrita assinada
- Idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Participação em treinamento sistemático de resistência três meses antes da inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício e Quimioterapia
Após um período de controle durante a quimioterapia ativa, os pacientes passam por dez semanas de exercício supervisionado composto de resistência e treinamento aeróbico em combinação com suplementação de proteína durante a quimioterapia em andamento.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na composição corporal
Prazo: Avaliação antes (basal) e após (pré-treinamento) o período controle de 7 semanas (média), onde os pacientes recebem quimioterapia, e novamente após completar 10 semanas de exercício (pós-treinamento).
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As alterações na massa corporal magra e na massa gorda serão avaliadas usando a absorciometria de raios-X de dupla energia
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Avaliação antes (basal) e após (pré-treinamento) o período controle de 7 semanas (média), onde os pacientes recebem quimioterapia, e novamente após completar 10 semanas de exercício (pós-treinamento).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos mecanismos biológicos subjacentes associados a alterações na massa muscular
Prazo: Avaliação antes (basal) e após (pré-treinamento) o período controle de 7 semanas (média), onde os pacientes recebem quimioterapia, e novamente após completar 10 semanas de exercício (pós-treinamento).
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Analisado a partir de biópsias musculares de m. vasto lateral e amostras de sangue venoso
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Avaliação antes (basal) e após (pré-treinamento) o período controle de 7 semanas (média), onde os pacientes recebem quimioterapia, e novamente após completar 10 semanas de exercício (pós-treinamento).
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Alterações na força muscular dinâmica
Prazo: Avaliação antes (basal) e após (pré-treinamento) o período controle de 7 semanas (média), onde os pacientes recebem quimioterapia, e novamente após completar 10 semanas de exercício (pós-treinamento).
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Alterações na força muscular serão avaliadas por meio de testes de 1 repetição máxima (kg) em equipamentos de treinamento convencionais.
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Avaliação antes (basal) e após (pré-treinamento) o período controle de 7 semanas (média), onde os pacientes recebem quimioterapia, e novamente após completar 10 semanas de exercício (pós-treinamento).
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Alterações no desempenho aeróbico
Prazo: Avaliação antes (basal) e após (pré-treinamento) o período controle de 7 semanas (média), onde os pacientes recebem quimioterapia, e novamente após completar 10 semanas de exercício (pós-treinamento).
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Alterações no desempenho aeróbico serão avaliadas por meio do teste de bicicleta ergométrica Watt max.
O consumo máximo de oxigênio (L O2 pr min) será estimado com base neste teste.
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Avaliação antes (basal) e após (pré-treinamento) o período controle de 7 semanas (média), onde os pacientes recebem quimioterapia, e novamente após completar 10 semanas de exercício (pós-treinamento).
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Alterações na fadiga relacionada ao câncer e na qualidade de vida
Prazo: Avaliação antes (basal) e após (pré-treinamento) o período controle de 7 semanas (média), onde os pacientes recebem quimioterapia, e novamente após completar 10 semanas de exercício (pós-treinamento).
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Alterações na fadiga relacionada ao câncer e na qualidade de vida serão avaliadas usando o questionário QLQ C30 da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC).
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Avaliação antes (basal) e após (pré-treinamento) o período controle de 7 semanas (média), onde os pacientes recebem quimioterapia, e novamente após completar 10 semanas de exercício (pós-treinamento).
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Mudanças no desempenho funcional
Prazo: Avaliação antes (basal) e após (pré-treinamento) o período controle de 7 semanas (média), onde os pacientes recebem quimioterapia, e novamente após completar 10 semanas de exercício (pós-treinamento).
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Alterações no desempenho funcional serão avaliadas usando vários testes de desempenho funcional validados.
Assim, as alterações serão avaliadas no teste de flexão de braço de 30 s (repetições máximas), teste de levantar da cadeira de 30 s (repetições máximas), teste de subir escadas (tempo para subir lances de escada), teste de velocidade máxima de marcha de 10 m (tempo para caminhar 10 m o mais rápido possível).
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Avaliação antes (basal) e após (pré-treinamento) o período controle de 7 semanas (média), onde os pacientes recebem quimioterapia, e novamente após completar 10 semanas de exercício (pós-treinamento).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Loenbro, M.Sc., PhD, Dept. of Public Health, Sect. for Sports Science, Aarhus University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SKDM2014
- 41408 (Outro identificador: Denmark: Ethics Committee)
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