Влияние тренировок с отягощениями и аэробных тренировок на состав тела во время химиотерапии
28 февраля 2018 г. обновлено: Simon Lønbro, Department of Public Health, Denmark
Химиотерапия может вызвать потерю мышечной массы у пациентов с колоректальным раком, раком молочной железы и прогрессирующим почечно-клеточным раком. Датское общенациональное предложение по обучению и реабилитации «Тело и рак» предлагает интенсивную тренировку сопротивления и выносливости для всех датских больных раком, получающих химиотерапию, с целью снижения связанной с лечением усталости и физических нарушений, но потенциал обучения для сохранения или улучшения мышечная масса не изучена.
Более того, лежащие в основе биологические механизмы изменений мышечной массы, вызванных лечением и/или физическими упражнениями, у онкологических больных остаются неизученными.
Таким образом, основной целью настоящего исследования является изучение изменений в составе тела во время химиотерапии и после силовых и аэробных тренировок в сочетании с белковыми добавками во время продолжающейся химиотерапии у онкологических больных. Во-вторых, мы стремимся исследовать лежащие в основе биологические механизмы регуляции мышечной массы в биоптатах, полученных до и после контрольного периода, а также после 10 недель упражнений, как во время химиотерапии.
Мы предполагаем, что 10 недель упражнений улучшат мышечную массу и состав тела у больных раком во время химиотерапии по сравнению с контрольным периодом во время только химиотерапии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus C, Дания, 8000
- Dept of Oncology, Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время получает лечебную, адъювантную, неоадъювантную или паллиативную химиотерапию.
- Нет подтвержденных метастазов в кости или миеломатоза.
- Отсутствие подтвержденного поражения ЦНС
- Статус производительности ВОЗ 0-1
- Отсутствие хронической тромбоцитопении или лейкопении
- Отсутствие физических условий, препятствующих участию в упражнениях
- Нет серьезных симптомов сердечно-сосудистых заболеваний
- Отсутствие деменции или психических заболеваний, препятствующих участию
- Подписанное письменное согласие
- Возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- Участие в систематических тренировках с отягощениями за три месяца до включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения и химиотерапия
После контрольного периода во время активной химиотерапии пациенты проходят десять недель упражнений под наблюдением, состоящих из силовых и аэробных тренировок в сочетании с белковыми добавками во время продолжающейся химиотерапии.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в составе тела
Временное ограничение: Оценка до (исходный уровень) и после (до тренировки) контрольного периода продолжительностью 7 недель (в среднем), когда пациенты получают химиотерапию, и снова после завершения 10 недель упражнений (после тренировки).
|
Изменения безжировой массы тела и жировой массы будут оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
Оценка до (исходный уровень) и после (до тренировки) контрольного периода продолжительностью 7 недель (в среднем), когда пациенты получают химиотерапию, и снова после завершения 10 недель упражнений (после тренировки).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения основных биологических механизмов, связанных с изменениями мышечной массы.
Временное ограничение: Оценка до (исходный уровень) и после (до тренировки) контрольного периода продолжительностью 7 недель (в среднем), когда пациенты получают химиотерапию, и снова после завершения 10 недель упражнений (после тренировки).
|
Проанализировано из мышечных биоптатов m. латеральная широкая мышца бедра и образцы венозной крови
|
Оценка до (исходный уровень) и после (до тренировки) контрольного периода продолжительностью 7 недель (в среднем), когда пациенты получают химиотерапию, и снова после завершения 10 недель упражнений (после тренировки).
|
|
Изменения динамической мышечной силы.
Временное ограничение: Оценка до (исходный уровень) и после (до тренировки) контрольного периода продолжительностью 7 недель (в среднем), когда пациенты получают химиотерапию, и снова после завершения 10 недель упражнений (после тренировки).
|
Изменения в мышечной силе будут оцениваться с помощью тестов с максимальным 1 повторением (кг) с использованием обычного тренировочного оборудования.
|
Оценка до (исходный уровень) и после (до тренировки) контрольного периода продолжительностью 7 недель (в среднем), когда пациенты получают химиотерапию, и снова после завершения 10 недель упражнений (после тренировки).
|
|
Изменения аэробной производительности
Временное ограничение: Оценка до (исходный уровень) и после (до тренировки) контрольного периода продолжительностью 7 недель (в среднем), когда пациенты получают химиотерапию, и снова после завершения 10 недель упражнений (после тренировки).
|
Изменения в аэробной производительности будут оцениваться с помощью теста Watt max на велоэргометре.
Максимальное потребление кислорода (L O2 pr min) будет оцениваться на основе этого теста.
|
Оценка до (исходный уровень) и после (до тренировки) контрольного периода продолжительностью 7 недель (в среднем), когда пациенты получают химиотерапию, и снова после завершения 10 недель упражнений (после тренировки).
|
|
Изменения в утомляемости и качестве жизни, связанных с раком
Временное ограничение: Оценка до (исходный уровень) и после (до тренировки) контрольного периода продолжительностью 7 недель (в среднем), когда пациенты получают химиотерапию, и снова после завершения 10 недель упражнений (после тренировки).
|
Изменения усталости и качества жизни, связанные с раком, будут оцениваться с помощью вопросника QLQ C30 Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC).
|
Оценка до (исходный уровень) и после (до тренировки) контрольного периода продолжительностью 7 недель (в среднем), когда пациенты получают химиотерапию, и снова после завершения 10 недель упражнений (после тренировки).
|
|
Изменения функциональных показателей
Временное ограничение: Оценка до (исходный уровень) и после (до тренировки) контрольного периода продолжительностью 7 недель (в среднем), когда пациенты получают химиотерапию, и снова после завершения 10 недель упражнений (после тренировки).
|
Изменения в функциональных характеристиках будут оцениваться с использованием различных проверенных функциональных тестов.
Таким образом, изменения будут оцениваться в 30-секундном тесте на сгибание рук (максимальное количество повторений), 30-секундном тесте подъема на стуле (максимальное количество повторений), тесте подъема по лестнице (время подъема на лестничные марши), тесте максимальной скорости ходьбы на 10 м (время ходьбы). 10 м как можно быстрее).
|
Оценка до (исходный уровень) и после (до тренировки) контрольного периода продолжительностью 7 недель (в среднем), когда пациенты получают химиотерапию, и снова после завершения 10 недель упражнений (после тренировки).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Simon Loenbro, M.Sc., PhD, Dept. of Public Health, Sect. for Sports Science, Aarhus University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SKDM2014
- 41408 (Другой идентификатор: Denmark: Ethics Committee)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .