Vastusharjoittelun ja aerobisen harjoittelun vaikutus kehon koostumukseen kemoterapian aikana
keskiviikko 28. helmikuuta 2018 päivittänyt: Simon Lønbro, Department of Public Health, Denmark
Kemoterapia voi aiheuttaa lihasten menetystä paksusuolen-, rinta- ja pitkälle edenneillä munuaissyöpäpotilailla. Tanskan valtakunnallinen koulutus- ja kuntoutustarjous "Body & Cancer" tarjoaa intensiivistä vastustus- ja kestävyysharjoitusta kaikille kemoterapiaa saaville tanskalaisille syöpäpotilaille tavoitteena vähentää hoitoon liittyvää väsymystä ja fyysisiä vammoja, mutta koulutuksen potentiaalia säilyttää tai parantaa. lihasmassaa ei ole tutkittu.
Lisäksi syöpäpotilaiden hoidon ja/tai harjoituksen aiheuttamien lihasmassan muutosten taustalla olevia biologisia mekanismeja ei ole tutkittu.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on siis tutkia syöpäpotilaiden kehon koostumuksen muutoksia kemoterapian aikana sekä resistenssin ja aerobisen harjoittelun jälkeen yhdistettynä proteiinilisään jatkuvan kemoterapian aikana. Toiseksi pyrimme tutkimaan lihasmassan säätelyn taustalla olevia biologisia mekanismeja biopsioista, jotka on otettu ennen kontrollijaksoa ja sen jälkeen sekä 10 viikon harjoittelun jälkeen sekä kemoterapian aikana.
Oletamme, että 10 viikon harjoittelu parantaa syöpäpotilaiden lihasmassaa ja kehon koostumusta kemoterapian aikana verrattuna kontrollijaksoon pelkän kemoterapian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus C, Tanska, 8000
- Dept of Oncology, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saat tällä hetkellä parantavaa, adjuvanttia, neoadjuvanttia tai palliatiivista kemoterapiaa
- Ei dokumentoituja luumetastaaseja tai myelomatoosia
- Ei dokumentoitua keskushermoston kiintymystä
- WHO:n suorituskykytila 0-1
- Ei kroonista trombosytopeniaa tai leukopeniaa
- Ei fyysisiä olosuhteita, jotka estäisivät osallistumista harjoitteluun
- Ei vakavia sydänsairauksien oireita
- Ei osallistumista estävää dementiaa tai mielenterveysongelmia
- Allekirjoitettu kirjallinen prosenttiosuus
- Ikä yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen systemaattiseen vastusharjoitteluun kolme kuukautta ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikunta ja kemoterapia
Kontrollijakson jälkeen aktiivisen kemoterapian aikana potilaat käyvät läpi kymmenen viikon valvottua liikuntaa, joka koostuu vastustus- ja aerobisesta harjoittelusta yhdistettynä proteiinilisään jatkuvan kemoterapian aikana.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Arviointi ennen (perustaso) ja jälkeen (ennen harjoittelua) 7 viikon (keskimäärin) kontrollijaksoa, jolloin potilaat saavat kemoterapiaa, ja uudelleen 10 viikon harjoituksen jälkeen (harjoittelun jälkeen).
|
Muutokset vähärasvaisessa ruumiinmassassa ja rasvamassassa arvioidaan Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla
|
Arviointi ennen (perustaso) ja jälkeen (ennen harjoittelua) 7 viikon (keskimäärin) kontrollijaksoa, jolloin potilaat saavat kemoterapiaa, ja uudelleen 10 viikon harjoituksen jälkeen (harjoittelun jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset taustalla olevissa biologisissa mekanismeissa, jotka liittyvät lihasmassan muutoksiin
Aikaikkuna: Arviointi ennen (perustaso) ja jälkeen (ennen harjoittelua) 7 viikon (keskimäärin) kontrollijaksoa, jolloin potilaat saavat kemoterapiaa, ja uudelleen 10 viikon harjoituksen jälkeen (harjoittelun jälkeen).
|
Analysoitu lihasbiopsioista m. vastus lateralis ja laskimoverinäytteet
|
Arviointi ennen (perustaso) ja jälkeen (ennen harjoittelua) 7 viikon (keskimäärin) kontrollijaksoa, jolloin potilaat saavat kemoterapiaa, ja uudelleen 10 viikon harjoituksen jälkeen (harjoittelun jälkeen).
|
|
Muutokset dynaamisessa lihasvoimassa
Aikaikkuna: Arviointi ennen (perustaso) ja jälkeen (ennen harjoittelua) 7 viikon (keskimäärin) kontrollijaksoa, jolloin potilaat saavat kemoterapiaa, ja uudelleen 10 viikon harjoituksen jälkeen (harjoittelun jälkeen).
|
Lihasvoiman muutoksia arvioidaan 1 toiston maksimi (kg) testeillä tavanomaisilla harjoitusvälineillä.
|
Arviointi ennen (perustaso) ja jälkeen (ennen harjoittelua) 7 viikon (keskimäärin) kontrollijaksoa, jolloin potilaat saavat kemoterapiaa, ja uudelleen 10 viikon harjoituksen jälkeen (harjoittelun jälkeen).
|
|
Muutokset aerobisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Arviointi ennen (perustaso) ja jälkeen (ennen harjoittelua) 7 viikon (keskimäärin) kontrollijaksoa, jolloin potilaat saavat kemoterapiaa, ja uudelleen 10 viikon harjoituksen jälkeen (harjoittelun jälkeen).
|
Aerobisen suorituskyvyn muutoksia arvioidaan Watt max -pyöräergometritestillä.
Suurin hapenkulutus (L O2/min) arvioidaan tämän testin perusteella.
|
Arviointi ennen (perustaso) ja jälkeen (ennen harjoittelua) 7 viikon (keskimäärin) kontrollijaksoa, jolloin potilaat saavat kemoterapiaa, ja uudelleen 10 viikon harjoituksen jälkeen (harjoittelun jälkeen).
|
|
Muutokset syöpään liittyvässä väsymyksessä ja elämänlaadussa
Aikaikkuna: Arviointi ennen (perustaso) ja jälkeen (ennen harjoittelua) 7 viikon (keskimäärin) kontrollijaksoa, jolloin potilaat saavat kemoterapiaa, ja uudelleen 10 viikon harjoituksen jälkeen (harjoittelun jälkeen).
|
Muutoksia syöpään liittyvässä väsymyksessä ja elämänlaadussa arvioidaan käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) QLQ C30 -kyselyä.
|
Arviointi ennen (perustaso) ja jälkeen (ennen harjoittelua) 7 viikon (keskimäärin) kontrollijaksoa, jolloin potilaat saavat kemoterapiaa, ja uudelleen 10 viikon harjoituksen jälkeen (harjoittelun jälkeen).
|
|
Muutokset toiminnallisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Arviointi ennen (perustaso) ja jälkeen (ennen harjoittelua) 7 viikon (keskimäärin) kontrollijaksoa, jolloin potilaat saavat kemoterapiaa, ja uudelleen 10 viikon harjoituksen jälkeen (harjoittelun jälkeen).
|
Toiminnallisen suorituskyvyn muutoksia arvioidaan erilaisilla validoiduilla toimintakyvyn testeillä.
Muutoksia arvioidaan siis 30 s kädenkiertymistestissä (max toistot), 30 s tuolin nousutestissä (enimmäistoistot), portaiden kiipeilytestissä (portaille nousuaika), 10 m:n maksimikäyntinopeustestissä (kävelyaika). 10 m mahdollisimman nopeasti).
|
Arviointi ennen (perustaso) ja jälkeen (ennen harjoittelua) 7 viikon (keskimäärin) kontrollijaksoa, jolloin potilaat saavat kemoterapiaa, ja uudelleen 10 viikon harjoituksen jälkeen (harjoittelun jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Loenbro, M.Sc., PhD, Dept. of Public Health, Sect. for Sports Science, Aarhus University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKDM2014
- 41408 (Muu tunniste: Denmark: Ethics Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .