健康な成人におけるメチオニンとシステインの食事制限
2020年9月4日 更新者：John P. Richie、Milton S. Hershey Medical Center
実験室モデルでの研究は、食事のメチオニン制限 (MR) が寿命を延ばし、健康寿命と一致する短期および長期の代謝変化をもたらすことを示しています。
本研究は、げっ歯類の研究で観察されたような健康な成人の生理学的変化を誘発する食事中のメチオニンまたはメチオニンとシステインのレベルを確立するために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
この制御された給餌研究では、被験者は2つの実験のうちの1つに無作為に割り付けられます。
グループ A (N = 10): 4 週間の対照食 (31 mg/kg/日 Met; 31 mg/kg/日 Cys) から開始し、その後 3-4 週間ウォッシュアウトし、その後 70% MR 食 ( 9.3 mg/kg/日 Met; 40.3 mg/kg/日 SAA) を 4 週間、続いて 3 ～ 4 週間のウォッシュアウト期間、その後 90% MR 食 (3.1 mg/kg/日 Met; 34.1 mg/kg/日) SAA) 4 週間。
グループB（N = 10）：対照食（31 mg / kg /日Met; 31 mg / kg /日Cys）で4週間開始し、その後3〜4週間洗い流し、その後50％のメチオニンとシステインを制限(M/CR) 食事 (15.5 mg/kg/日 Met; 15.5 mg/kg/日 Cys; 31 mg/kg/日 SAA)、その後 3 ～ 4 週間のウォッシュアウト期間、その後 65% M/CR 食事 ( 10.8 mg/kg/日 Met; 10.8 mg/kg/日 Cys; 21.6 mg/kg/日 SAA) を 4 週間。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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State College、Pennsylvania、アメリカ、16802
- Penn State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な英語を話す男性と女性のボランティア
- 学生かもしれないし、そうでないかもしれない
- 年齢層 24 ～ 65 歳
- 被験者は、通常の体重またはやや太りすぎである必要があります (BMI 18.5-35 kg/m2)
- 被験者は非喫煙者になります
除外基準:
- 対象のバイオマーカーに影響を与えることが知られている薬物を使用していない
- 妊娠中および授乳中の女性
- 文書化された糖尿病の人
- -高用量の食事性抗酸化サプリメントまたは魚油/亜麻仁油をn-アセチルシステインに使用しない 研究の少なくとも1か月前
- 過去 6 か月間のタバコ製品の使用
- 不安定な重量
- 卵、小麦、ナッツ、大豆、ラテックスにアレルギーのある方
- フェニルケトン尿症（PKU）の人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メチオニン制限食
介入は、硫黄アミノ酸制限食（メチオニン）になります。
対照食を 4 週間、続いて 3 ～ 4 週間のウォッシュアウト、次にメチオニン制限食 (70%) を 4 週間、続いて 3 ～ 4 週間のウォッシュアウト期間、次にメチオニン制限食 (90%) を 4 週間。
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メチオニン制限食：70%または90%制限 メチオニンおよびシステイン制限食：50%または65%制限
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実験的：メチオニンとシステインの制限食
介入は、硫黄アミノ酸制限食（メチオニンとシステイン）になります。
対照食を 4 週間、続いて 3 ～ 4 週間のウォッシュアウト、メチオニンおよびシステイン制限食 (50%)、3 ～ 4 週間のウォッシュアウト期間、メチオニンおよびシステイン制限食 (65%) を 4 週間。
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メチオニン制限食：70%または90%制限 メチオニンおよびシステイン制限食：50%または65%制限
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重、血漿硫黄アミノ酸
時間枠：ベースライン、4週間
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ベースライン、4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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酸化ストレスのバイオマーカー、血中脂質
時間枠：ベースライン、4週間
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ベースライン、4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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血漿IGF1、インスリン
時間枠：ベースライン、4週間
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ベースライン、4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John P Richie, PhD、Penn State University
- 主任研究者：Sailendra Nichenametla, Ph.D.、Orentreich Foundation for the Advancement of Science, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月16日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月4日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。