Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dietetyczne ograniczenie metioniny i cysteiny u zdrowych dorosłych

4 września 2020 zaktualizowane przez: John P. Richie, Milton S. Hershey Medical Center
Badania na modelach laboratoryjnych wskazują, że ograniczenie metioniny w diecie (MR) zwiększa długowieczność i powoduje krótko- i długoterminowe zmiany metaboliczne, które są zgodne z długością zdrowego życia. Niniejsze badanie zaprojektowano w celu ustalenia poziomów metioniny lub metioniny i cysteiny w diecie, które wywołują zmiany fizjologiczne u zdrowych osób dorosłych, takie jak obserwowane w badaniach na gryzoniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym kontrolowanym badaniu żywieniowym osoby zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch eksperymentów. Grupa A (N=10): rozpocznie się od diety kontrolnej (31 mg/kg/dzień Met; 31 mg/kg/dzień Cys) przez 4 tygodnie, następnie wypłukanie przez 3-4 tygodnie, następnie dieta 70% MR ( 9,3 mg/kg/dzień Met; 40,3 mg/kg/dzień SAA) przez 4 tygodnie, następnie 3-4 tygodnie okresu wypłukiwania, a następnie dieta 90% MR (3,1 mg/kg/dzień Met; 34,1 mg/kg/dzień SAA) przez 4 tygodnie. Grupa B (N=10): rozpocznie się od diety kontrolnej (31 mg/kg/dzień Met; 31 mg/kg/dzień Cys) przez 4 tygodnie, następnie wypłukanie przez 3-4 tygodnie, a następnie ograniczenie do 50% metioniny i cysteiny dieta (M/CR) (15,5 mg/kg/dzień Met; 15,5 mg/kg/dzień Cys; 31 mg/kg/dzień SAA), po której następuje 3-4 tygodniowy okres wymywania, a następnie dieta 65% M/CR ( 10,8 mg/kg/dzień Met; 10,8 mg/kg/dzień Cys; 21,6 mg/kg/dzień SAA) przez 4 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Penn State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi anglojęzyczni wolontariusze płci męskiej i żeńskiej
  • Może być studentem lub nie
  • Przedział wiekowy 24-65 lat
  • Pacjenci będą musieli mieć normalną wagę lub umiarkowaną nadwagę (BMI 18,5-35 kg/m2)
  • Uczestnikami będą osoby niepalące

Kryteria wyłączenia:

  • Brak stosowania leków, o których wiadomo, że wpływają na interesujące biomarkery
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Osoby z udokumentowaną cukrzycą
  • Niestosowanie suplementów diety w dużych dawkach przeciwutleniaczy lub oleju rybnego/oleju z nasion lnu dla n-acetylocysteiny przez co najmniej 1 miesiąc przed badaniem
  • Używanie wyrobów tytoniowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niestabilna waga
  • Osoby z alergią na jajka, pszenicę, orzechy, soję i lateks
  • Osoby z fenyloketonurią (PKU)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dieta z ograniczeniem metioniny
Interwencją będzie dieta o ograniczonej zawartości aminokwasów siarkowych (metionina). Dieta kontrolna przez 4 tygodnie, następnie dieta wypłukiwana przez 3-4 tygodnie, następnie dieta z ograniczeniem metioniny (70%) przez 4 tygodnie, następnie 3-4 tygodnie okresu wypłukiwania, a następnie dieta z ograniczeniem metioniny (90%) przez 4 tygodnie.
Inny: Dieta o ograniczonej zawartości aminokwasów siarkowych
Dieta z ograniczeniem metioniny: ograniczenie 70% lub 90% Dieta z ograniczeniem metioniny i cysteiny: ograniczenie 50% lub 65%
EKSPERYMENTALNY: Dieta z ograniczeniem metioniny i cysteiny
Interwencją będzie dieta o ograniczonej zawartości aminokwasów siarkowych (metionina i cysteina). Dieta kontrolna przez 4 tygodnie, następnie dieta wypłukująca przez 3-4 tygodnie, następnie dieta z ograniczeniem metioniny i cysteiny (50%), następnie 3-4 tygodnie okresu wypłukiwania, a następnie dieta z ograniczeniem metioniny i cysteiny (65%) przez 4 tygodnie.
Inny: Dieta o ograniczonej zawartości aminokwasów siarkowych
Dieta z ograniczeniem metioniny: ograniczenie 70% lub 90% Dieta z ograniczeniem metioniny i cysteiny: ograniczenie 50% lub 65%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Masa ciała, aminokwasy siarkowe w osoczu
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, cztery tygodnie
Punkt odniesienia, cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biomarkery stresu oksydacyjnego, lipidy we krwi
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, cztery tygodnie
Punkt odniesienia, cztery tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Osocze IGF1, insulina
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, cztery tygodnie
Punkt odniesienia, cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Współpracownicy

Orentreich Foundation for the Advancement of Science, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: John P Richie, PhD, Penn State University
  • Główny śledczy: Sailendra Nichenametla, Ph.D., Orentreich Foundation for the Advancement of Science, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03-13-2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta o ograniczonej zawartości aminokwasów siarkowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj