Dietary metionin och cystein restriktion hos friska vuxna
4 september 2020 uppdaterad av: John P. Richie, Milton S. Hershey Medical Center
Studier i laboratoriemodeller indikerar att dietary metionin restriktion (MR) förbättrar livslängden och producerar kort- och långsiktiga metaboliska förändringar som är förenliga med en hälsosam livslängd.
Den föreliggande studien var utformad för att fastställa nivåer av metionin i kosten eller metionin och cystein som inducerar fysiologiska förändringar hos friska vuxna som de som observerats i gnagarstudier.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I denna kontrollerade utfodringsstudie kommer försökspersoner att randomiseras till en av två experimentella.
Grupp A (N=10): börjar med kontrolldiet (31 mg/kg/dag Met; 31 mg/kg/dag Cys) i 4 veckor följt av en tvättning i 3-4 veckor, sedan en 70 % MR-diet ( 9,3 mg/kg/dag Met; 40,3 mg/kg/dag SAA) i 4 veckor, följt av 3-4 veckors tvättperiod och sedan en 90 % MR-diet (3,1 mg/kg/dag Met; 34,1 mg/kg/dag SAA) i 4 veckor.
Grupp B (N=10): börjar med kontrolldiet (31 mg/kg/dag Met; 31 mg/kg/dag Cys) i 4 veckor följt av en tvättning i 3-4 veckor sedan en 50 % metionin- och cysteinbegränsad (M/CR) diet (15,5 mg/kg/dag Met; 15,5 mg/kg/dag Cys; 31 mg/kg/dag SAA), följt av 3-4 veckors tvättperiod och sedan en 65% M/CR-diet ( 10,8 mg/kg/dag Met; 10,8 mg/kg/dag Cys; 21,6 mg/kg/dag SAA) i 4 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- Penn State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
24 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska engelsktalande manliga och kvinnliga volontärer
- Kan vara studenter eller inte
- Åldersintervall 24-65 år
- Försökspersonerna måste vara normalviktiga eller måttligt överviktiga (BMI 18,5-35 kg/m2)
- Ämnen kommer att vara icke-rökare
Exklusions kriterier:
- Ingen användning av mediciner som är kända för att påverka biomarkörerna av intresse
- Graviditet och ammande kvinnor
- Personer med dokumenterad diabetes
- Ingen användning av högdosantioxidanttillskott eller fiskolja/linfröolja för n-acetylcystein under minst 1 månad före studien
- Användning av tobaksvaror under de senaste 6 månaderna
- Instabil vikt
- Individer med allergier mot ägg, vete, nötter, soja och latex
- Personer med fenylketonuri (PKU)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Metioninbegränsad diet
Intervention kommer att vara en svavelaminosyrabegränsad diet (metionin).
Kontrolldiet i 4 veckor följt av en tvättning i 3-4 veckor, sedan en diet med begränsad metionin (70 %) i 4 veckor, följt av 3-4 veckors tvättperiod och sedan en diet med begränsad metionin (90 %) i 4 veckor.
|
Metioninbegränsad kost: 70 % eller 90 % begränsning Metionin- och cysteinbegränsad diet: 50 % eller 65 % begränsning
|
|
EXPERIMENTELL: Diet med begränsad metionin och cystein
Intervention kommer att vara en svavelaminosyrabegränsad diet (metionin och cystein).
Kontrolldiet i 4 veckor följt av en tvättning i 3-4 veckor, sedan en diet med begränsad metionin och cystein (50 %) följt av 3-4 veckors tvättningsperiod och sedan en diet med begränsad metionin och cystein (65 %) i 4 veckor.
|
Metioninbegränsad kost: 70 % eller 90 % begränsning Metionin- och cysteinbegränsad diet: 50 % eller 65 % begränsning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kroppsvikt, plasmasvavelaminosyror
Tidsram: Baslinje, fyra veckor
|
Baslinje, fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Biomarkörer för oxidativ stress, blodlipider
Tidsram: Baslinje, fyra veckor
|
Baslinje, fyra veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasma IGF1, insulin
Tidsram: Baslinje, fyra veckor
|
Baslinje, fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John P Richie, PhD, Penn State University
- Huvudutredare: Sailendra Nichenametla, Ph.D., Orentreich Foundation for the Advancement of Science, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
16 juli 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2014
Första postat (UPPSKATTA)
16 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 03-13-2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .