健康成人的膳食蛋氨酸和半胱氨酸限制
2020年9月4日 更新者：John P. Richie、Milton S. Hershey Medical Center
实验室模型研究表明，饮食蛋氨酸限制 (MR) 可延长寿命并产生与健康寿命一致的短期和长期代谢变化。
本研究旨在确定膳食蛋氨酸或蛋氨酸和半胱氨酸的水平，这些蛋氨酸会引起健康成年人的生理变化，就像在啮齿动物研究中观察到的那样。
研究概览
详细说明
在此控制喂养研究中，受试者将被随机分配到两个实验之一。
A 组（N=10）：将从对照饮食（31 mg/kg/天 Met；31 mg/kg/天 Cys）开始持续 4 周，然后进行 3-4 周的清除，然后是 70% MR 饮食（ 9.3 mg/kg/天 Met；40.3 mg/kg/天 SAA）持续 4 周，然后是 3-4 周清除期，然后是 90% MR 饮食（3.1 mg/kg/天 Met；34.1 mg/kg/天SAA）4周。
B 组（N=10）：将从对照饮食（31 毫克/千克/天蛋氨酸；31 毫克/千克/天半胱氨酸）开始，持续 4 周，然后清除 3-4 周，然后限制摄入 50% 的蛋氨酸和半胱氨酸(M/CR) 饮食（15.5 mg/kg/天 Met；15.5 mg/kg/天 Cys；31 mg/kg/天 SAA），然后是 3-4 周的清除期，然后是 65% M/CR 饮食（ 10.8 mg/kg/天 Met；10.8 mg/kg/天 Cys；21.6 mg/kg/天 SAA）持续 4 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
State College、Pennsylvania、美国、16802
- Penn State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
24年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的会说英语的男性和女性志愿者
- 可能是也可能不是学生
- 年龄范围 24-65 岁
- 受试者需要体重正常或适度超重（BMI 18.5-35 kg/m2）
- 受试者将是非吸烟者
排除标准：
- 不使用已知会影响感兴趣的生物标志物的药物
- 孕妇和哺乳期妇女
- 患有糖尿病的人
- 研究前至少 1 个月未使用高剂量膳食抗氧化补充剂或鱼油/亚麻籽油来获取 n-乙酰半胱氨酸
- 在过去 6 个月内使用过烟草制品
- 体重不稳
- 对鸡蛋、小麦、坚果、大豆和乳胶过敏的人
- 苯丙酮尿症 (PKU) 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：蛋氨酸限制饮食
干预将是含硫氨基酸限制饮食（甲硫氨酸）。
控制饮食 4 周，然后是 3-4 周的清除，然后是 4 周的蛋氨酸限制饮食 (70%)，然后是 3-4 周的清除期，然后是 4 周的蛋氨酸限制饮食 (90%)。
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蛋氨酸限制饮食：70% 或 90% 限制蛋氨酸和半胱氨酸限制饮食：50% 或 65% 限制
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实验性的：蛋氨酸和半胱氨酸限制饮食
干预措施是限制含硫氨基酸的饮食（甲硫氨酸和半胱氨酸）。
控制饮食 4 周，然后清除 3-4 周，然后限制蛋氨酸和半胱氨酸饮食 (50%)，随后 3-4 周清除期，然后限制蛋氨酸和半胱氨酸饮食 (65%) 4 周。
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蛋氨酸限制饮食：70% 或 90% 限制蛋氨酸和半胱氨酸限制饮食：50% 或 65% 限制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重，血浆硫氨基酸
大体时间：基线，四个星期
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基线，四个星期
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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氧化应激、血脂的生物标志物
大体时间：基线，四个星期
|
基线，四个星期
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆 IGF1、胰岛素
大体时间：基线，四个星期
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基线，四个星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John P Richie, PhD、Penn State University
- 首席研究员：Sailendra Nichenametla, Ph.D.、Orentreich Foundation for the Advancement of Science, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月16日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月14日
首次发布 (估计)
2014年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月4日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
含硫氨基酸限制饮食的临床试验
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)终止
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Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)完全的
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National Cancer Institute (NCI)Eastern Cooperative Oncology Group; NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer...终止IIIA 期非小细胞肺癌 | IIIB 期非小细胞肺癌 | 复发性非小细胞肺癌 | IV 期非小细胞肺癌美国, 加拿大
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Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI); Eli Lilly and Company; OSI Pharmaceuticals完全的IIIB 期非小细胞肺癌 | 肺腺癌 | 复发性非小细胞肺癌 | IV 期非小细胞肺癌 | 细支气管肺泡癌 | 大细胞肺癌美国
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