Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetbeperking van methionine en cysteïne bij gezonde volwassenen

4 september 2020 bijgewerkt door: John P. Richie, Milton S. Hershey Medical Center
Studies in laboratoriummodellen geven aan dat methioninebeperking (MR) via de voeding de levensduur verlengt en metabolische veranderingen op korte en lange termijn veroorzaakt die consistent zijn met een gezonde levensduur. De huidige studie was opgezet om niveaus van methionine of methionine en cysteïne in de voeding vast te stellen die fysiologische veranderingen teweegbrengen bij gezonde volwassenen, zoals waargenomen in knaagdierstudies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze gecontroleerde voedingsstudie worden proefpersonen willekeurig toegewezen aan een van de twee experimentele. Groep A (N=10): begint met een controledieet (31 mg/kg/dag Met; 31 mg/kg/dag Cys) gedurende 4 weken, gevolgd door een wash-out gedurende 3-4 weken, daarna een 70% MR-dieet ( 9,3 mg/kg/dag Met; 40,3 mg/kg/dag SAA) gedurende 4 weken, gevolgd door een uitwasperiode van 3-4 weken en vervolgens een 90% MR-dieet (3,1 mg/kg/dag Met; 34,1 mg/kg/dag SAA) gedurende 4 weken. Groep B (N=10): begint met een controledieet (31 mg/kg/dag Met; 31 mg/kg/dag Cys) gedurende 4 weken, gevolgd door een wash-out gedurende 3-4 weken en daarna een beperking van 50% methionine en cysteïne (M/CR) dieet (15,5 mg/kg/dag Met; 15,5 mg/kg/dag Cys; 31 mg/kg/dag SAA), gevolgd door een uitwasperiode van 3-4 weken en daarna een 65% M/CR dieet ( 10,8 mg/kg/dag Met; 10,8 mg/kg/dag Cys; 21,6 mg/kg/dag SAA) gedurende 4 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
        • Penn State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

24 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde Engels sprekende mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers
  • Of het nu studenten zijn of niet
  • Leeftijdscategorie 24-65 jaar
  • Onderwerpen moeten een normaal gewicht of matig overgewicht hebben (BMI 18,5-35 kg/m2)
  • Onderwerpen zullen niet-rokers zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Geen gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de biomarkers van belang beïnvloeden
  • Zwangerschap en vrouwen die borstvoeding geven
  • Personen met gedocumenteerde diabetes
  • Geen gebruik van hooggedoseerde voedingssupplementen met antioxidanten of visolie/lijnzaadolie voor n-acetylcysteïne gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan het onderzoek
  • Gebruik van tabaksproducten in de afgelopen 6 maanden
  • Onstabiel gewicht
  • Personen met allergieën voor eieren, tarwe, noten, soja en latex
  • Personen met fenylketonurie (PKU)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Methioninebeperkt dieet
De interventie zal een zwavel-aminozuurbeperkt dieet zijn (methionine). Controledieet gedurende 4 weken gevolgd door een wash-out gedurende 3-4 weken, daarna een methioninebeperkt dieet (70%) gedurende 4 weken, gevolgd door een wash-outperiode van 3-4 weken en daarna een methioninebeperkt dieet (90%) gedurende 4 weken.
Ander: Zwavel aminozuur beperkt dieet
Methioninebeperkt dieet: 70% of 90% beperking Methionine- en cysteïnebeperkt dieet: 50% of 65% beperking
EXPERIMENTEEL: Methionine- en cysteïnebeperkt dieet
De interventie zal een zwavel-aminozuurbeperkt dieet zijn (methionine en cysteïne). Controledieet gedurende 4 weken gevolgd door een wash-out gedurende 3-4 weken, daarna een methionine- en cysteïnebeperkt dieet (50%) gevolgd door een wash-outperiode van 3-4 weken en vervolgens een methionine- en cysteïnebeperkt dieet (65%) gedurende 4 weken.
Ander: Zwavel aminozuur beperkt dieet
Methioninebeperkt dieet: 70% of 90% beperking Methionine- en cysteïnebeperkt dieet: 50% of 65% beperking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht, plasma-zwavelaminozuren
Tijdsspanne: Basislijn, vier weken
Basislijn, vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Biomarkers van oxidatieve stress, bloedlipiden
Tijdsspanne: Basislijn, vier weken
Basislijn, vier weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasma IGF1, insuline
Tijdsspanne: Basislijn, vier weken
Basislijn, vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Medewerkers

Orentreich Foundation for the Advancement of Science, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John P Richie, PhD, Penn State University
  • Hoofdonderzoeker: Sailendra Nichenametla, Ph.D., Orentreich Foundation for the Advancement of Science, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 juli 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 03-13-2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Zwavel aminozuur beperkt dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren