Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní omezení methioninu a cysteinu u zdravých dospělých

4. září 2020 aktualizováno: John P. Richie, Milton S. Hershey Medical Center
Studie na laboratorních modelech ukazují, že dietní omezení methioninu (MR) zvyšuje dlouhověkost a vyvolává krátkodobé a dlouhodobé metabolické změny, které jsou v souladu se zdravou délkou života. Tato studie byla navržena tak, aby stanovila hladiny methioninu nebo methioninu a cysteinu v potravě, které indukují fyziologické změny u zdravých dospělých, jako jsou ty pozorované ve studiích na hlodavcích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této kontrolované studii krmení budou subjekty náhodně rozděleny do jednoho ze dvou experimentálních. Skupina A (N=10): začne s kontrolní dietou (31 mg/kg/den Met; 31 mg/kg/den Cys) po dobu 4 týdnů s následným vymýváním po dobu 3-4 týdnů, poté dietou 70% MR ( 9,3 mg/kg/den Met; 40,3 mg/kg/den SAA) po dobu 4 týdnů, poté 3–4 týdny vymývací periody a poté 90% MR dieta (3,1 mg/kg/den Met; 34,1 mg/kg/den SAA) po dobu 4 týdnů. Skupina B (N=10): začne s kontrolní dietou (31 mg/kg/den Met; 31 mg/kg/den Cys) po dobu 4 týdnů s následným vymýváním po dobu 3-4 týdnů, poté omezením 50% methioninu a cysteinu (M/CR) dieta (15,5 mg/kg/den Met; 15,5 mg/kg/den Cys; 31 mg/kg/den SAA), následovaná 3-4týdenním vymývacím obdobím a poté 65% M/CR dietou ( 10,8 mg/kg/den Met; 10,8 mg/kg/den Cys; 21,6 mg/kg/den SAA) po dobu 4 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Penn State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví anglicky mluvící muži a ženy dobrovolníci
  • Mohou nebo nemusí být studenti
  • Věkové rozmezí 24-65 let
  • Subjekty budou muset mít normální hmotnost nebo mírnou nadváhu (BMI 18,5-35 kg/m2)
  • Subjekty budou nekuřáci

Kritéria vyloučení:

  • Žádné použití léků, o kterých je známo, že ovlivňují biomarkery, které nás zajímají
  • Těhotné a kojící ženy
  • Osoby s prokázaným diabetem
  • Žádné používání vysokých dávek dietních antioxidačních doplňků nebo rybího oleje/lněného oleje pro n-acetylcystein alespoň 1 měsíc před studií
  • Užívání tabákových výrobků za posledních 6 měsíců
  • Nestabilní hmotnost
  • Jedinci s alergií na vejce, pšenici, ořechy, sóju a latex
  • Jedinci s fenylketonurií (PKU)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dieta s omezením methioninu
Intervencí bude dieta s omezením aminokyselin síry (methionin). Kontrolní dieta po dobu 4 týdnů, následovaná vymývací kúrou po dobu 3-4 týdnů, poté dieta s omezením methioninu (70 %) po dobu 4 týdnů, následovaná vymývacím obdobím 3-4 týdnů a poté dietou s omezením methioninu (90 %) po dobu 4 týdnů.
Jiný: Dieta s omezením sírových aminokyselin
Dieta s omezením methioninu: 70% nebo 90% omezení Methionin a cystein omezená dieta: 50% nebo 65% omezení
EXPERIMENTÁLNÍ: Dieta s omezením methioninu a cysteinu
Intervencí bude dieta s omezením aminokyselin síry (methionin a cystein). Kontrolní dieta po dobu 4 týdnů, následovaná vymývacím režimem po dobu 3–4 týdnů, poté dietou s omezením methioninu a cysteinu (50 %), následovanou 3–4týdenním vymývacím obdobím a poté dietou s omezením methioninu a cysteinu (65 %) po dobu 4 týdnů.
Jiný: Dieta s omezením sírových aminokyselin
Dieta s omezením methioninu: 70% nebo 90% omezení Methionin a cystein omezená dieta: 50% nebo 65% omezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tělesná hmotnost, sirné aminokyseliny v plazmě
Časové okno: Základní stav, čtyři týdny
Základní stav, čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Biomarkery oxidačního stresu, krevní lipidy
Časové okno: Základní stav, čtyři týdny
Základní stav, čtyři týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatický IGF1, inzulín
Časové okno: Základní stav, čtyři týdny
Základní stav, čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Spolupracovníci

Orentreich Foundation for the Advancement of Science, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John P Richie, PhD, Penn State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sailendra Nichenametla, Ph.D., Orentreich Foundation for the Advancement of Science, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. července 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2014

První zveřejněno (ODHAD)

16. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 03-13-2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Dieta s omezením sírových aminokyselin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit