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Diätetische Methionin- und Cysteinrestriktion bei gesunden Erwachsenen

4. September 2020 aktualisiert von: John P. Richie, Milton S. Hershey Medical Center
Studien in Labormodellen weisen darauf hin, dass eine diätetische Methioninrestriktion (MR) die Langlebigkeit erhöht und kurz- und langfristige metabolische Veränderungen hervorruft, die mit einer gesunden Lebensspanne vereinbar sind. Die vorliegende Studie wurde entwickelt , um Methionin - oder Methionin - und Cysteinspiegel in der Nahrung zu ermitteln , die bei gesunden Erwachsenen physiologische Veränderungen hervorrufen , wie sie in Nagetierstudien beobachtet wurden .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser kontrollierten Fütterungsstudie werden die Probanden einem von zwei Experimenten zugeteilt. Gruppe A (N = 10): Beginnt mit einer Kontrolldiät (31 mg/kg/Tag Met; 31 mg/kg/Tag Cys) für 4 Wochen, gefolgt von einer Auswaschung für 3-4 Wochen, dann einer 70% MR-Diät ( 9,3 mg/kg/Tag Met; 40,3 mg/kg/Tag SAA) für 4 Wochen, gefolgt von einer 3-4-wöchigen Auswaschphase und dann einer 90 % MR-Diät (3,1 mg/kg/Tag Met; 34,1 mg/kg/Tag SAA) für 4 Wochen. Gruppe B (N = 10): Beginnt mit einer Kontrolldiät (31 mg/kg/Tag Met; 31 mg/kg/Tag Cys) für 4 Wochen, gefolgt von einer Auswaschung für 3–4 Wochen, dann einer auf 50 % Methionin und Cystein beschränkten Diät (M/CR)-Diät (15,5 mg/kg/Tag Met; 15,5 mg/kg/Tag Cys; 31 mg/kg/Tag SAA), gefolgt von einer 3-4-wöchigen Auswaschphase und dann einer 65 % M/CR-Diät ( 10,8 mg/kg/Tag Met; 10,8 mg/kg/Tag Cys; 21,6 mg/kg/Tag SAA) für 4 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Penn State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde englischsprachige männliche und weibliche Freiwillige
  • Können Studenten sein oder nicht
  • Altersspanne 24-65 Jahre
  • Die Probanden müssen normalgewichtig oder leicht übergewichtig sein (BMI 18,5-35 kg/m2)
  • Die Probanden werden Nichtraucher sein

Ausschlusskriterien:

  • Keine Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die interessierenden Biomarker beeinflussen
  • Schwangerschaft und stillende Frauen
  • Personen mit dokumentiertem Diabetes
  • Keine Verwendung von hochdosierten antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln oder Fischöl/Leinsamenöl für N-Acetylcystein für mindestens 1 Monat vor der Studie
  • Konsum von Tabakprodukten in den letzten 6 Monaten
  • Instabiles Gewicht
  • Personen mit Allergien gegen Eier, Weizen, Nüsse, Soja und Latex
  • Personen mit Phenylketonurie (PKU)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Methionin-beschränkte Diät
Die Intervention wird eine auf Schwefelaminosäuren beschränkte Diät (Methionin) sein. Kontrolldiät für 4 Wochen, gefolgt von einer Auswaschung für 3–4 Wochen, dann einer methioninreduzierten Diät (70 %) für 4 Wochen, gefolgt von einer 3–4-wöchigen Auswaschphase und dann einer methioninreduzierten Diät (90 %) für 4 Wochen.
Sonstiges: Schwefel-Aminosäuren-reduzierte Diät
Methionin-beschränkte Diät: 70 % oder 90 % Beschränkung Methionin- und Cystein-beschränkte Diät: 50 % oder 65 % Beschränkung
EXPERIMENTAL: Methionin- und Cystein-beschränkte Diät
Die Intervention wird eine auf Schwefelaminosäuren beschränkte Diät (Methionin und Cystein) sein. Kontrolldiät für 4 Wochen, gefolgt von einer Auswaschung für 3-4 Wochen, dann einer Methionin- und Cystein-beschränkten Diät (50 %), gefolgt von einer 3-4-wöchigen Auswaschphase und dann einer Methionin- und Cystein-beschränkten Diät (65 %) für 4 Wochen.
Sonstiges: Schwefel-Aminosäuren-reduzierte Diät
Methionin-beschränkte Diät: 70 % oder 90 % Beschränkung Methionin- und Cystein-beschränkte Diät: 50 % oder 65 % Beschränkung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körpergewicht, Schwefelaminosäuren im Plasma
Zeitfenster: Baseline, vier Wochen
Baseline, vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Biomarker für oxidativen Stress, Blutfette
Zeitfenster: Baseline, vier Wochen
Baseline, vier Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasma-IGF1, Insulin
Zeitfenster: Baseline, vier Wochen
Baseline, vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Mitarbeiter

Orentreich Foundation for the Advancement of Science, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: John P Richie, PhD, Penn State University
  • Hauptermittler: Sailendra Nichenametla, Ph.D., Orentreich Foundation for the Advancement of Science, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. Juli 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03-13-2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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