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Restrizione dietetica di metionina e cisteina negli adulti sani

4 settembre 2020 aggiornato da: John P. Richie, Milton S. Hershey Medical Center
Gli studi sui modelli di laboratorio indicano che la restrizione dietetica di metionina (MR) aumenta la longevità e produce cambiamenti metabolici a breve e lungo termine coerenti con una durata di vita sana. Il presente studio è stato progettato per stabilire i livelli di metionina nella dieta o metionina e cisteina che inducono cambiamenti fisiologici in adulti sani come quelli osservati negli studi sui roditori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio sull'alimentazione controllata, i soggetti saranno randomizzati a uno dei due sperimentali. Gruppo A (N=10): inizierà con una dieta di controllo (31 mg/kg/die Met; 31 mg/kg/die Cys) per 4 settimane seguita da un periodo di washout per 3-4 settimane, quindi una dieta 70% MR ( 9,3 mg/kg/die Met; 40,3 mg/kg/die SAA) per 4 settimane, seguite da un periodo di washout di 3-4 settimane e quindi una dieta al 90% di MR (3,1 mg/kg/die Met; 34,1 mg/kg/die SAA) per 4 settimane. Gruppo B (N=10): inizierà con una dieta di controllo (31 mg/kg/die Met; 31 mg/kg/die Cys) per 4 settimane seguita da un periodo di washout per 3-4 settimane, quindi una riduzione del 50% di metionina e cisteina (M/CR) dieta (15,5 mg/kg/die Met; 15,5 mg/kg/die Cys; 31 mg/kg/die SAA), seguita da un periodo di washout di 3-4 settimane e poi una dieta 65% M/CR ( 10,8 mg/kg/die Met; 10,8 mg/kg/die Cys; 21,6 mg/kg/die SAA) per 4 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Penn State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 24 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani di sesso maschile e femminile di lingua inglese
  • Possono o non possono essere studenti
  • Fascia d'età 24-65 anni
  • I soggetti dovranno essere di peso normale o moderatamente sovrappeso (BMI 18,5-35 kg/m2)
  • I soggetti saranno non fumatori

Criteri di esclusione:

  • Nessun uso di farmaci noti per influenzare i biomarcatori di interesse
  • Donne in gravidanza e in allattamento
  • Persone con diabete documentato
  • Nessun uso di integratori antiossidanti dietetici ad alte dosi o olio di pesce/olio di semi di lino per n-acetilcisteina per almeno 1 mese prima dello studio
  • Uso di prodotti del tabacco negli ultimi 6 mesi
  • Peso instabile
  • Individui con allergie a uova, grano, noci, soia e lattice
  • Soggetti con fenilchetonuria (PKU)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Dieta a ridotto contenuto di metionina
L'intervento sarà una dieta ristretta di aminoacidi solforati (metionina). Dieta di controllo per 4 settimane seguita da un periodo di washout per 3-4 settimane, poi una dieta a basso contenuto di metionina (70%) per 4 settimane, seguita da un periodo di washout di 3-4 settimane e poi una dieta a basso contenuto di metionina (90%) per 4 settimane.
Altro: Dieta ristretta di aminoacidi solforati
Dieta povera di metionina: restrizione del 70% o 90% Dieta povera di metionina e cisteina: restrizione del 50% o 65%
SPERIMENTALE: Dieta a ridotto contenuto di metionina e cisteina
L'intervento sarà una dieta ristretta di aminoacidi solforati (metionina e cisteina). Dieta di controllo per 4 settimane seguita da un periodo di washout per 3-4 settimane, quindi una dieta a basso contenuto di metionina e cisteina (50%) seguita da un periodo di washout di 3-4 settimane e poi una dieta a basso contenuto di metionina e cisteina (65%) per 4 settimane.
Altro: Dieta ristretta di aminoacidi solforati
Dieta povera di metionina: restrizione del 70% o 90% Dieta povera di metionina e cisteina: restrizione del 50% o 65%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso corporeo, aminoacidi solforati plasmatici
Lasso di tempo: Baseline, quattro settimane
Baseline, quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Biomarcatori dello stress ossidativo, lipidi nel sangue
Lasso di tempo: Baseline, quattro settimane
Baseline, quattro settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
IGF1 plasmatico, insulina
Lasso di tempo: Baseline, quattro settimane
Baseline, quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Collaboratori

Orentreich Foundation for the Advancement of Science, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: John P Richie, PhD, Penn State University
  • Investigatore principale: Sailendra Nichenametla, Ph.D., Orentreich Foundation for the Advancement of Science, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 luglio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2014

Primo Inserito (STIMA)

16 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03-13-2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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