Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostmethionin og cysteinrestriktion hos raske voksne

4. september 2020 opdateret af: John P. Richie, Milton S. Hershey Medical Center
Undersøgelser i laboratoriemodeller indikerer, at diætisk methioninrestriktion (MR) øger levetiden og producerer kort- og langsigtede metaboliske ændringer, der er i overensstemmelse med en sund levetid. Denne undersøgelse var designet til at etablere niveauer af methionin i kosten eller methionin og cystein, der inducerer fysiologiske ændringer hos raske voksne, som dem, der er observeret i gnaverundersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne kontrollerede fodringsundersøgelse vil forsøgspersoner blive randomiseret til en af ​​to eksperimentelle. Gruppe A (N=10): starter med kontroldiæt (31 mg/kg/dag Met; 31 mg/kg/dag Cys) i 4 uger efterfulgt af en udvaskning i 3-4 uger, derefter en 70 % MR diæt ( 9,3 mg/kg/dag Met; 40,3 mg/kg/dag SAA) i 4 uger, efterfulgt af 3-4 ugers udvaskningsperiode og derefter en 90 % MR diæt (3,1 mg/kg/dag Met; 34,1 mg/kg/dag SAA) i 4 uger. Gruppe B (N=10): starter med kontroldiæt (31 mg/kg/dag Met; 31 mg/kg/dag Cys) i 4 uger efterfulgt af en udvaskning i 3-4 uger, derefter en 50 % methionin og cystein begrænset (M/CR) diæt (15,5 mg/kg/dag Met; 15,5 mg/kg/dag Cys; 31 mg/kg/dag SAA), efterfulgt af 3-4 ugers udvaskningsperiode og derefter en 65% M/CR diæt ( 10,8 mg/kg/dag Met; 10,8 mg/kg/dag Cys; 21,6 mg/kg/dag SAA) i 4 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Penn State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde engelsktalende mandlige og kvindelige frivillige
  • Kan være studerende eller ej
  • Aldersgruppe 24-65 år
  • Forsøgspersoner skal være af normal vægt eller moderat overvægtig (BMI 18,5-35 kg/m2)
  • Forsøgspersonerne vil være ikke-rygere

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen brug af medicin, der vides at påvirke biomarkørerne af interesse
  • Graviditet og ammende kvinder
  • Personer med dokumenteret diabetes
  • Ingen brug af højdosis antioxidanttilskud eller fiskeolie/hørfrøolie til n-acetylcystein i mindst 1 måned før undersøgelsen
  • Brug af tobaksvarer inden for de seneste 6 måneder
  • Ustabil vægt
  • Personer med allergi over for æg, hvede, nødder, soja og latex
  • Personer med phenylketonuri (PKU)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Methionin begrænset diæt
Indgrebet vil være en diæt med begrænset svovlaminosyre (methionin). Kontroldiæt i 4 uger efterfulgt af en udvaskning i 3-4 uger, derefter en diæt med begrænset methionin (70 %) i 4 uger, efterfulgt af 3-4 ugers udvaskningsperiode og derefter en diæt med begrænset methionin (90 %) i 4 uger.
Andet: Diæt med begrænset svovlaminosyre
Methionin begrænset diæt: 70 % eller 90 % begrænsning Methionin og cystein begrænset diæt: 50 % eller 65 % begrænsning
EKSPERIMENTEL: Diæt med begrænset methionin og cystein
Indgrebet vil være en diæt med begrænset svovlaminosyre (methionin og cystein). Kontroldiæt i 4 uger efterfulgt af en udvaskning i 3-4 uger, derefter en diæt med begrænset methionin og cystein (50 %) efterfulgt af 3-4 ugers udvaskningsperiode og derefter en diæt med begrænset methionin og cystein (65 %) i 4 uger.
Andet: Diæt med begrænset svovlaminosyre
Methionin begrænset diæt: 70 % eller 90 % begrænsning Methionin og cystein begrænset diæt: 50 % eller 65 % begrænsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropsvægt, plasma svovl aminosyrer
Tidsramme: Baseline, fire uger
Baseline, fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biomarkører for oxidativt stress, blodlipider
Tidsramme: Baseline, fire uger
Baseline, fire uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma IGF1, insulin
Tidsramme: Baseline, fire uger
Baseline, fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Samarbejdspartnere

Orentreich Foundation for the Advancement of Science, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John P Richie, PhD, Penn State University
  • Ledende efterforsker: Sailendra Nichenametla, Ph.D., Orentreich Foundation for the Advancement of Science, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. juli 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2014

Først opslået (SKØN)

16. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03-13-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diæt med begrænset svovlaminosyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner