Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostholdsbegrensning med metionin og cystein hos friske voksne

4. september 2020 oppdatert av: John P. Richie, Milton S. Hershey Medical Center
Studier i laboratoriemodeller indikerer at metioninrestriksjon i kosten (MR) øker levetiden og produserer kort- og langsiktige metabolske endringer som er i samsvar med en sunn levetid. Denne studien ble designet for å etablere nivåer av metionin i kosten eller metionin og cystein som induserer fysiologiske endringer hos friske voksne som de som ble observert i gnagerstudier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne kontrollerte fôringsstudien vil forsøkspersonene bli randomisert til en av to eksperimentelle. Gruppe A (N=10): vil starte med kontrolldiett (31 mg/kg/dag Met; 31 mg/kg/dag Cys) i 4 uker etterfulgt av en utvasking i 3-4 uker, deretter en 70 % MR-diett ( 9,3 mg/kg/dag Met; 40,3 mg/kg/dag SAA) i 4 uker, etterfulgt av 3-4 uker utvaskingsperiode og deretter en 90 % MR-diett (3,1 mg/kg/dag Met; 34,1 mg/kg/dag SAA) i 4 uker. Gruppe B (N=10): starter med kontrolldiett (31 mg/kg/dag Met; 31 mg/kg/dag Cys) i 4 uker etterfulgt av en utvasking i 3-4 uker, deretter begrenset med 50 % metionin og cystein (M/CR) diett (15,5 mg/kg/dag Met; 15,5 mg/kg/dag Cys; 31 mg/kg/dag SAA), etterfulgt av 3-4 ukers utvaskingsperiode og deretter en 65 % M/CR-diett ( 10,8 mg/kg/dag Met; 10,8 mg/kg/dag Cys; 21,6 mg/kg/dag SAA) i 4 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • Penn State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

24 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunne engelsktalende mannlige og kvinnelige frivillige
  • Kan være studenter eller ikke
  • Aldersspenning 24-65 år
  • Forsøkspersonene må være normalvektige eller moderat overvektige (BMI 18,5-35 kg/m2)
  • Forsøkspersonene vil være ikke-røykere

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen bruk av medisiner som er kjent for å påvirke biomarkørene av interesse
  • Graviditet og ammende kvinner
  • Personer med dokumentert diabetes
  • Ingen bruk av høydose antioksidanttilskudd eller fiskeolje/linfrøolje for n-acetylcystein i minst 1 måned før studien
  • Bruk av tobakksvarer siste 6 måneder
  • Ustabil vekt
  • Personer med allergi mot egg, hvete, nøtter, soya og lateks
  • Personer med fenylketonuri (PKU)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Metioninbegrenset diett
Intervensjon vil være en svovelaminosyrebegrenset diett (metionin). Kontrolldiett i 4 uker etterfulgt av utvasking i 3-4 uker, deretter en metioninbegrenset diett (70 %) i 4 uker, etterfulgt av 3-4 ukers utvaskingsperiode og deretter en metioninbegrenset diett (90 %) i 4 uker.
Annen: Svovelaminosyrebegrenset diett
Metioninbegrenset diett: 70 % eller 90 % begrensning Metionin- og cysteinbegrenset diett: 50 % eller 65 % begrensning
EKSPERIMENTELL: Diett med begrenset metionin og cystein
Intervensjon vil være en svovelaminosyrebegrenset diett (metionin og cystein). Kontrolldiett i 4 uker etterfulgt av utvasking i 3-4 uker, deretter en metionin- og cysteinbegrenset diett (50 %) etterfulgt av 3-4 ukers utvaskingsperiode og deretter en metionin- og cysteinbegrenset diett (65 %) i 4 uker.
Annen: Svovelaminosyrebegrenset diett
Metioninbegrenset diett: 70 % eller 90 % begrensning Metionin- og cysteinbegrenset diett: 50 % eller 65 % begrensning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppsvekt, plasma svovel aminosyrer
Tidsramme: Utgangspunkt, fire uker
Utgangspunkt, fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biomarkører for oksidativt stress, blodlipider
Tidsramme: Utgangspunkt, fire uker
Utgangspunkt, fire uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma IGF1, insulin
Tidsramme: Utgangspunkt, fire uker
Utgangspunkt, fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Samarbeidspartnere

Orentreich Foundation for the Advancement of Science, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John P Richie, PhD, Penn State University
  • Hovedetterforsker: Sailendra Nichenametla, Ph.D., Orentreich Foundation for the Advancement of Science, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. juli 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

16. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 03-13-2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Svovelaminosyrebegrenset diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere