Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диетическое ограничение метионина и цистеина у здоровых взрослых

4 сентября 2020 г. обновлено: John P. Richie, Milton S. Hershey Medical Center
Исследования на лабораторных моделях показывают, что ограничение метионина в рационе (MR) увеличивает продолжительность жизни и вызывает краткосрочные и долгосрочные метаболические изменения, соответствующие здоровой продолжительности жизни. Настоящее исследование было разработано для установления уровней диетического метионина или метионина и цистеина, которые вызывают физиологические изменения у здоровых взрослых людей, подобные наблюдаемым в исследованиях на грызунах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании с контролируемым кормлением субъекты будут рандомизированы в одну из двух экспериментальных групп. Группа A (N=10): начнется с контрольной диеты (31 мг/кг/день Met; 31 мг/кг/день Cys) в течение 4 недель с последующим вымыванием в течение 3-4 недель, затем диетой с 70% MR ( 9,3 мг/кг/день Met; 40,3 мг/кг/день SAA) в течение 4 недель, затем 3-4 недели периода вымывания, а затем диета с 90% MR (3,1 мг/кг/день Met; 34,1 мг/кг/день). САА) в течение 4 недель. Группа B (N=10): начнется с контрольной диеты (31 мг/кг/день Met; 31 мг/кг/день Cys) в течение 4 недель с последующим вымыванием в течение 3-4 недель, затем ограничением 50% метионина и цистеина. (M/CR) диета (15,5 мг/кг/день Met; 15,5 мг/кг/день Cys; 31 мг/кг/день SAA), затем 3-4 недели периода вымывания, а затем диета 65% M/CR ( 10,8 мг/кг/день Met; 10,8 мг/кг/день Cys; 21,6 мг/кг/день SAA) в течение 4 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 24 года до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые англоговорящие добровольцы мужского и женского пола
  • Может быть или не быть студентом
  • Возрастной диапазон 24-65 лет
  • Субъекты должны иметь нормальный или умеренно избыточный вес (ИМТ 18,5–35 кг/м2).
  • Субъекты будут некурящими

Критерий исключения:

  • Отсутствие использования лекарств, которые, как известно, влияют на интересующие биомаркеры
  • Беременные и кормящие женщины
  • Лица с документально подтвержденным диабетом
  • Не использовать высокие дозы пищевых антиоксидантных добавок или рыбий жир / льняное масло для n-ацетилцистеина в течение как минимум 1 месяца до исследования.
  • Употребление табачных изделий за последние 6 месяцев
  • Нестабильный вес
  • Лица с аллергией на яйца, пшеницу, орехи, сою и латекс
  • Лица с фенилкетонурией (ФКУ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диета с ограничением метионина
Вмешательство будет заключаться в диете с ограничением аминокислот серы (метионин). Контрольная диета в течение 4 недель с последующим вымыванием в течение 3-4 недель, затем диета с ограничением метионина (70%) в течение 4 недель, затем 3-4 недели периода вымывания, а затем диета с ограничением метионина (90%) в течение 4 недель.
Другой: Диета с ограничением аминокислот серы
Диета с ограничением метионина: ограничение 70% или 90% Диета с ограничением метионина и цистеина: ограничение 50% или 65%
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диета с ограничением метионина и цистеина
Вмешательство будет заключаться в диете с ограничением аминокислот Sulphur (метионин и цистеин). Контрольная диета в течение 4 недель с последующим вымыванием в течение 3-4 недель, затем диета с ограничением метионина и цистеина (50%), затем 3-4 недели периода вымывания, а затем диета с ограничением метионина и цистеина (65%) в течение 4 недель.
Другой: Диета с ограничением аминокислот серы
Диета с ограничением метионина: ограничение 70% или 90% Диета с ограничением метионина и цистеина: ограничение 50% или 65%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Масса тела, аминокислоты серы в плазме
Временное ограничение: Базовый уровень, четыре недели
Базовый уровень, четыре недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Биомаркеры оксидативного стресса, липиды крови
Временное ограничение: Базовый уровень, четыре недели
Базовый уровень, четыре недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Плазменный IGF1, инсулин
Временное ограничение: Базовый уровень, четыре недели
Базовый уровень, четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Milton S. Hershey Medical Center

Соавторы

Orentreich Foundation for the Advancement of Science, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: John P Richie, PhD, Penn State University
  • Главный следователь: Sailendra Nichenametla, Ph.D., Orentreich Foundation for the Advancement of Science, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 03-13-2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Диета с ограничением аминокислот серы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться