Restricción dietética de metionina y cisteína en adultos sanos
4 de septiembre de 2020 actualizado por: John P. Richie, Milton S. Hershey Medical Center
Los estudios en modelos de laboratorio indican que la restricción dietética de metionina (MR) mejora la longevidad y produce cambios metabólicos a corto y largo plazo que son consistentes con una vida saludable.
El presente estudio fue diseñado para establecer niveles de metionina en la dieta o metionina y cisteína que inducen cambios fisiológicos en adultos sanos como los observados en estudios con roedores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio de alimentación controlada, los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de dos experimentales.
Grupo A (N=10): comenzará con una dieta de control (31 mg/kg/día Met; 31 mg/kg/día Cys) durante 4 semanas seguido de un lavado durante 3-4 semanas, luego una dieta MR al 70 % ( 9,3 mg/kg/día Met; 40,3 mg/kg/día SAA) durante 4 semanas, seguido de un período de lavado de 3-4 semanas y luego una dieta MR del 90 % (3,1 mg/kg/día Met; 34,1 mg/kg/día SAA) durante 4 semanas.
Grupo B (N=10): comenzará con una dieta de control (31 mg/kg/día Met; 31 mg/kg/día Cys) durante 4 semanas seguido de un lavado durante 3-4 semanas y luego una restricción del 50 % de metionina y cisteína dieta (M/CR) (15,5 mg/kg/día Met; 15,5 mg/kg/día Cys; 31 mg/kg/día SAA), seguida de un período de lavado de 3-4 semanas y luego una dieta M/CR al 65 % ( 10,8 mg/kg/día Met; 10,8 mg/kg/día Cys; 21,6 mg/kg/día SAA) durante 4 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Penn State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
24 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios masculinos y femeninos sanos que hablan inglés
- Pueden o no ser estudiantes
- Rango de edad 24-65 años
- Los sujetos deberán tener un peso normal o un sobrepeso moderado (IMC 18,5-35 kg/m2)
- Los sujetos serán no fumadores.
Criterio de exclusión:
- Sin uso de medicamentos que se sabe que afectan los biomarcadores de interés
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Personas con diabetes documentada
- No usar dosis altas de suplementos dietéticos antioxidantes o aceite de pescado/aceite de semilla de lino para la n-acetilcisteína durante al menos 1 mes antes del estudio
- Uso de productos de tabaco en los últimos 6 meses
- peso inestable
- Individuos con alergias a huevos, trigo, nueces, soya y látex.
- Individuos con fenilcetonuria (PKU)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Dieta restringida en metionina
La intervención será una dieta restringida en aminoácidos de azufre (metionina).
Dieta de control durante 4 semanas seguida de un lavado durante 3-4 semanas, luego una dieta restringida en metionina (70%) durante 4 semanas, seguida de un período de lavado de 3-4 semanas y luego una dieta restringida en metionina (90%) durante 4 semanas.
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Dieta restringida en metionina: 70% o 90% de restricción Dieta restringida en metionina y cisteína: 50% o 65% de restricción
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EXPERIMENTAL: Dieta restringida en metionina y cisteína
La intervención será una dieta restringida en aminoácidos de azufre (metionina y cisteína).
Dieta de control durante 4 semanas seguida de un lavado durante 3-4 semanas, luego una dieta restringida en metionina y cisteína (50 %), seguida de un período de lavado de 3-4 semanas y luego una dieta restringida en metionina y cisteína (65 %) durante 4 semanas.
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Dieta restringida en metionina: 70% o 90% de restricción Dieta restringida en metionina y cisteína: 50% o 65% de restricción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Peso corporal, aminoácidos azufrados en plasma
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro semanas
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Línea de base, cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Biomarcadores de estrés oxidativo, lípidos en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro semanas
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Línea de base, cuatro semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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IGF1 plasmático, insulina
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro semanas
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Línea de base, cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John P Richie, PhD, Penn State University
- Investigador principal: Sailendra Nichenametla, Ph.D., Orentreich Foundation for the Advancement of Science, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de julio de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 03-13-2014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .