Restrição dietética de metionina e cisteína em adultos saudáveis
4 de setembro de 2020 atualizado por: John P. Richie, Milton S. Hershey Medical Center
Estudos em modelos de laboratório indicam que a restrição dietética de metionina (MR) aumenta a longevidade e produz alterações metabólicas de curto e longo prazo que são consistentes com uma vida saudável.
O presente estudo foi desenhado para estabelecer os níveis de metionina dietética ou metionina e cisteína que induzam mudanças fisiológicas em adultos saudáveis como aquelas observadas em estudos com roedores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo de alimentação controlada, os indivíduos serão randomizados para um dos dois experimentais.
Grupo A (N = 10): começará com dieta controle (31 mg/kg/dia Met; 31 mg/kg/dia Cys) por 4 semanas, seguido de uma lavagem por 3-4 semanas, depois uma dieta MR de 70% ( 9,3 mg/kg/dia Met; 40,3 mg/kg/dia SAA) por 4 semanas, seguido por um período de washout de 3-4 semanas e depois uma dieta MR de 90% (3,1 mg/kg/dia Met; 34,1 mg/kg/dia SAA) por 4 semanas.
Grupo B (N = 10): começará com dieta controle (31 mg/kg/dia Met; 31 mg/kg/dia Cys) por 4 semanas, seguido de uma lavagem por 3-4 semanas, em seguida, uma restrição de 50% de metionina e cisteína (M/CR) (15,5 mg/kg/dia Met; 15,5 mg/kg/dia Cys; 31 mg/kg/dia SAA), seguido por um período de washout de 3-4 semanas e depois uma dieta 65% M/CR ( 10,8 mg/kg/dia Met; 10,8 mg/kg/dia Cys; 21,6 mg/kg/dia SAA) por 4 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Penn State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários masculinos e femininos saudáveis que falam inglês
- Podem ou não ser alunos
- Faixa etária 24-65 anos
- Os participantes deverão ter peso normal ou sobrepeso moderado (IMC 18,5-35 kg/m2)
- Os sujeitos serão não-fumantes
Critério de exclusão:
- Nenhum uso de medicamentos conhecidos por impactar os biomarcadores de interesse
- Mulheres grávidas e lactantes
- Pessoas com diabetes documentado
- Nenhum uso de suplementos dietéticos antioxidantes de alta dose ou óleo de peixe/óleo de linhaça para n-acetilcisteína por pelo menos 1 mês antes do estudo
- Uso de produtos derivados do tabaco nos últimos 6 meses
- Peso instável
- Indivíduos com alergia a ovos, trigo, nozes, soja e látex
- Indivíduos com fenilcetonúria (PKU)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Dieta com restrição de metionina
A intervenção será uma dieta restrita em aminoácidos sulfurados (metionina).
Dieta de controle por 4 semanas, seguida por um washout por 3-4 semanas, depois uma dieta restrita em metionina (70%) por 4 semanas, seguida por um período de washout de 3-4 semanas e então uma dieta restrita em metionina (90%) por 4 semanas.
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Dieta com restrição de metionina: restrição de 70% ou 90% Dieta com restrição de metionina e cisteína: restrição de 50% ou 65%
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EXPERIMENTAL: Dieta com restrição de metionina e cisteína
A intervenção será uma dieta restrita em aminoácidos sulfurados (metionina e cisteína).
Dieta de controle por 4 semanas, seguida de um washout por 3-4 semanas, em seguida, uma dieta restrita em metionina e cisteína (50%), seguida por um período de washout de 3-4 semanas e, em seguida, uma dieta restrita em metionina e cisteína (65%) por 4 semanas.
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Dieta com restrição de metionina: restrição de 70% ou 90% Dieta com restrição de metionina e cisteína: restrição de 50% ou 65%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Peso corporal, aminoácidos sulfurados plasmáticos
Prazo: Linha de base, quatro semanas
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Linha de base, quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Biomarcadores de estresse oxidativo, lipídios no sangue
Prazo: Linha de base, quatro semanas
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Linha de base, quatro semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Plasma IGF1, insulina
Prazo: Linha de base, quatro semanas
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Linha de base, quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: John P Richie, PhD, Penn State University
- Investigador principal: Sailendra Nichenametla, Ph.D., Orentreich Foundation for the Advancement of Science, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de julho de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 03-13-2014
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