건강한 성인의 식이성 메티오닌 및 시스테인 제한
2020년 9월 4일 업데이트: John P. Richie, Milton S. Hershey Medical Center
실험실 모델 연구에 따르면 식이 메티오닌 제한(MR)은 수명을 연장하고 건강한 수명과 일치하는 단기 및 장기 대사 변화를 생성합니다.
현재 연구는 설치류 연구에서 관찰된 것과 같은 건강한 성인의 생리학적 변화를 유도하는 식이성 메티오닌 또는 메티오닌과 시스테인의 수준을 확립하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 통제된 섭식 연구에서 피험자는 두 가지 실험 중 하나로 무작위 배정됩니다.
그룹 A(N=10): 4주 동안 대조군 식단(31mg/kg/일 Met; 31mg/kg/일 Cys)으로 시작한 후 3-4주 동안 세척 후 70% MR 식단( 4주 동안 9.3 mg/kg/day Met; 40.3 mg/kg/day SAA), 그 후 3-4주 세척 기간 후 90% MR 식이(3.1 mg/kg/day Met; 34.1 mg/kg/day) SAA) 4주 동안.
그룹 B(N=10): 4주 동안 대조군 식단(31mg/kg/일 Met; 31mg/kg/일 Cys)으로 시작한 후 3-4주 동안 세척 후 50% 메티오닌 및 시스테인 제한 (M/CR) 식이요법(15.5 mg/kg/day Met; 15.5 mg/kg/day Cys; 31 mg/kg/day SAA), 3-4주의 세척 기간 후 65% M/CR 식이요법( 10.8mg/kg/일 Met, 10.8mg/kg/일 Cys, 21.6mg/kg/일 SAA) 4주간.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, 미국, 16802
- Penn State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
24년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 영어를 구사하는 남녀 자원봉사자
- 학생일 수도 있고 아닐 수도 있습니다
- 연령대 24-65세
- 피험자는 정상 체중 또는 약간 과체중(BMI 18.5-35kg/m2)이어야 합니다.
- 대상자는 비흡연자
제외 기준:
- 관심 바이오마커에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 사용하지 않음
- 임신 및 수유중인 여성
- 기록된 당뇨병이 있는 사람
- 연구 전 최소 1개월 동안 고용량 식이 항산화 보충제 또는 n-아세틸시스테인을 위한 어유/아마씨유를 사용하지 않음
- 지난 6개월 동안 담배 제품 사용
- 불안정한 무게
- 계란, 밀, 견과류, 대두 및 라텍스에 알레르기가 있는 개인
- 페닐케톤뇨증(PKU)이 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메티오닌 제한 식단
개입은 유황 아미노산 제한 식단(메티오닌)이 될 것입니다.
4주 동안 식이 조절 후 3-4주 동안 식이 요법, 4주 동안 메티오닌 제한 식이 요법(70%), 3-4주 휴약 기간, 4주 동안 메티오닌 제한 식이 요법(90%).
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메티오닌 제한 식이: 70% 또는 90% 제한 메티오닌 및 시스테인 제한 식이: 50% 또는 65% 제한
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실험적: 메티오닌 및 시스테인 제한 식단
개입은 유황 아미노산 제한 식단(메티오닌 및 시스테인)이 될 것입니다.
4주 동안 식이 조절 후 3-4주 동안 휴약, 메티오닌 및 시스테인 제한 식이(50%), 3-4주간 휴약 기간, 4주 동안 메티오닌 및 시스테인 제한 식이(65%).
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메티오닌 제한 식이: 70% 또는 90% 제한 메티오닌 및 시스테인 제한 식이: 50% 또는 65% 제한
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중, 혈장 유황 아미노산
기간: 기준선, 4주
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기준선, 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산화 스트레스, 혈중 지질의 바이오마커
기간: 기준선, 4주
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기준선, 4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 IGF1, 인슐린
기간: 기준선, 4주
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기준선, 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John P Richie, PhD, Penn State University
- 수석 연구원: Sailendra Nichenametla, Ph.D., Orentreich Foundation for the Advancement of Science, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 16일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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유황 아미노산 제한 식단에 대한 임상 시험
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Galmed Pharmaceuticals Ltd완전한