- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02192437
Ruokavalion metioniinin ja kysteiinin rajoitus terveillä aikuisilla
perjantai 4. syyskuuta 2020 päivittänyt: John P. Richie, Milton S. Hershey Medical Center
Laboratoriomalleilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että ruokavalion metioniinirajoitus (MR) pidentää elinikää ja tuottaa lyhyt- ja pitkäaikaisia aineenvaihdunnan muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia terveen eliniän kanssa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää ravinnon metioniinin tai metioniinin ja kysteiinin tasot, jotka aiheuttavat fysiologisia muutoksia terveillä aikuisilla, kuten jyrsijätutkimuksissa havaittuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kontrolloidussa ruokintatutkimuksessa koehenkilöt satunnaistetaan johonkin kahdesta kokeellisesta.
Ryhmä A (N=10): aloitetaan kontrolliruokavaliolla (31 mg/kg/vrk Met; 31 mg/kg/vrk Cys) 4 viikon ajan, jota seuraa huuhtelu 3-4 viikon ajan, sitten 70 % MR-ruokavalio ( 9,3 mg/kg/vrk Met; 40,3 mg/kg/vrk SAA) 4 viikon ajan, jota seurasi 3-4 viikon pesujakso ja sitten 90 % MR-ruokavalio (3,1 mg/kg/vrk Met; 34,1 mg/kg/vrk SAA) 4 viikon ajan.
Ryhmä B (N=10): aloitetaan kontrolliruokavaliolla (31 mg/kg/vrk Met; 31 mg/kg/vrk Cys) 4 viikon ajan, jota seuraa huuhtelu 3-4 viikon ajan ja sitten 50 % metioniini- ja kysteiinirajoitus. (M/CR) -ruokavalio (15,5 mg/kg/vrk Met; 15,5 mg/kg/vrk Cys; 31 mg/kg/vrk SAA), jota seurasi 3-4 viikon pesujakso ja sitten 65 % M/CR-ruokavalio ( 10,8 mg/kg/vrk Met; 10,8 mg/kg/vrk Cys; 21,6 mg/kg/vrk SAA) 4 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Penn State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
24 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveitä englantia puhuvia vapaaehtoisia miehiä ja naisia
- Voi olla tai ei olla opiskelijoita
- Ikähaitari 24-65 vuotta
- Koehenkilöiden tulee olla normaalipainoisia tai kohtalaisen ylipainoisia (BMI 18,5-35 kg/m2)
- Tutkittavat ovat tupakoimattomia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytetä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan kiinnostaviin biomarkkereihin
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Henkilöt, joilla on dokumentoitu diabetes
- Suuriannoksisia antioksidanttisia ravintolisäaineita tai kalaöljyä/pellavansiemenöljyä ei saa käyttää n-asetyylikysteiiniin vähintään kuukauteen ennen tutkimusta
- Tupakkatuotteiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Epävakaa paino
- Henkilöt, jotka ovat allergisia kananmunalle, vehnälle, pähkinöille, soijalle ja lateksille
- Henkilöt, joilla on fenyyliketonuria (PKU)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Metioniinirajoitettu ruokavalio
Interventio on rikkiaminohapporajoitettu ruokavalio (metioniini).
Kontrolliruokavalio 4 viikon ajan, jota seuraa huuhtelu 3-4 viikkoa, sitten metioniinirajoitettu ruokavalio (70 %) 4 viikon ajan, jonka jälkeen 3-4 viikon pesujakso ja sitten metioniinirajoitettu ruokavalio (90 %) 4 viikon ajan.
|
Metioniinirajoitettu ruokavalio: 70 % tai 90 % rajoitus Metioniini- ja kysteiinirajoitettu ruokavalio: 50 % tai 65 % rajoitus
|
|
KOKEELLISTA: Metioniini- ja kysteiinirajoitettu ruokavalio
Interventio on rikkiaminohapporajoitettu ruokavalio (metioniini ja kysteiini).
Kontrolliruokavalio 4 viikon ajan, jota seuraa pesu 3-4 viikon ajan, sitten metioniini- ja kysteiinirajoitettu ruokavalio (50 %), jota seuraa 3-4 viikon pesujakso ja sitten metioniini- ja kysteiinirajoitettu ruokavalio (65 %) 4 viikon ajan.
|
Metioniinirajoitettu ruokavalio: 70 % tai 90 % rajoitus Metioniini- ja kysteiinirajoitettu ruokavalio: 50 % tai 65 % rajoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paino, plasman rikkiaminohapot
Aikaikkuna: Perustaso, neljä viikkoa
|
Perustaso, neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oksidatiivisen stressin biomarkkerit, veren lipidit
Aikaikkuna: Perustaso, neljä viikkoa
|
Perustaso, neljä viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasma IGF1, insuliini
Aikaikkuna: Perustaso, neljä viikkoa
|
Perustaso, neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John P Richie, PhD, Penn State University
- Päätutkija: Sailendra Nichenametla, Ph.D., Orentreich Foundation for the Advancement of Science, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-13-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Rikkiaminohapporajoitettu ruokavalio
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ValmisPsykologiset ilmiöt: KeskiväsymysKanada
-
University of Colorado, DenverValmisLihavuus | Munasarjojen monirakkulatauti | Maksan steatoosiYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiNAFLD | Nuorten liikalihavuus | Maksan steatoosiYhdysvallat
-
Elizabeth Anne ThieleAjinomoto Co., Inc.; Ajinomoto USA, INC.ValmisLääkeresistentti epilepsia | Tulenkestävä epilepsiaYhdysvallat
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteValmisKasvun epäonnistuminen | RavitsemusstuntingYhdysvallat
-
Marwan El MobadderEi vielä rekrytointia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuMetastaattinen munuaissolusyöpä | Metastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Metastaattinen melanooma | Munajohtimien karsinooma | Edistynyt pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat