屋内での日焼けに代わる行動的代替手段のパイロット調査
2015年5月5日 更新者：Sherry Pagoto、University of Massachusetts, Worcester
この研究の目標は、日焼けに代わる健康的な代替品への無料アクセスを期間限定で提供することで、その摂取を促進する介入の実現可能性を開発しテストすることです。
無料アクセスにより、参加者は自分のモチベーションに合った新しいことに挑戦する低リスクの機会が得られます。
無料アクセスにより、無料試用期間後の継続使用の促進となる代替手段の強化特性を体験することもできます。
本研究の目的は、室内日焼けから健康的な代替手段への切り替えを「促す」ために、室内日焼け業者に無料の代替手段を提供する実現可能性と短期的な有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
黒色腫は、若い女性に診断されるがんの中で 2 番目に多いがんであり、米国では年間 8,000 人近くが死亡しています。
紫外線（UVR）への曝露は黒色腫のリスクを高めます。
国際がん研究機関は、屋内での日焼け（IT、日焼けベッドまたは日焼けブースの使用）を、ヒ素、アスベスト、マスタードガスと並ぶクラス 1 の発がん物質として指定しました。
残念ながら、皮なめし業者にリスクについて教育する介入はあまり効果がありません。
多くの皮なめし業者は、癌になる可能性による遅れによる結果よりも、日焼けによる直接的な影響により動機付けられています。
研究によると、屋内で日焼けをする主な動機は外見を改善することですが、二次的な動機はストレスの軽減です。
行動経済学の理論では、ある行動の割合は、1) 代替案と比較したその行動の強化価値、2) 代替案と比較したその行動に従事するコスト、3) 代替案と比較したその行動の利用可能性に依存すると示唆されています。
本研究の目的は、健康的な代替品への曝露が屋内の日焼け者の行動に変化をもたらすかどうかを判断することです。
研究者らは、皮なめし業者を、外見やストレス軽減の代替手段が異なる条件にランダムに割り当てて、より健康的な方法で動機付けのニーズを満たせるかどうかを判断します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- University of Massachusetts Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 16～65歳
- 過去 1 年間に屋内で日焼けをしたことを少なくとも 10 回報告し、今後も継続するつもりであることを報告する
除外基準:
- 16 歳未満または 65 歳以上
- 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している
- 年間10回未満の屋内での日焼けの訪問を報告
- 屋内での日焼けを続けるつもりはない
- 過去 1 年間に 1 回以上、過去 3 か月以内にサンレス タンニングを使用したことがある
- ヨガやダンスのクラスを受講するには身体的制限がある
- DHAアレルギー
- 同意できない
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エアブラシ
参加者は、ベースライン セッションで米国皮膚科学会の Sun Smart パンフレットを受け取ります。
皮膚がんのリスクを軽減するための簡単なヒントが記載されていますが、太陽に当たらない日焼けやリラクゼーション活動については言及されていません。
参加者はまた、2 週間に 1 回、2 か月にわたって 4 回のエアブラシ日焼けセッションを完了します。
参加者は、6 か月間の評価後、マッサージ、ペディキュア、ヨガ クラス、ダンス クラスのいずれか 1 つに無料でアクセスできます。
参加者はこれらのアクティビティを自分でスケジュールし、研究スタッフが予約金の支払いを手配します。
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米国皮膚科学会の Sun Smart パンフレットがベースライン セッションで配布されます。
皮膚がんのリスクを軽減するための簡単なヒントが記載されていますが、太陽に当たらない日焼けやリラクゼーション活動については言及されていません。
エアブラシ コンディションの参加者は、2 週間に 1 回、2 か月間にわたって 4 回のエアブラシ日焼けセッションを受けます。
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実験的：エアブラシプラス
参加者は、ベースライン セッションで米国皮膚科学会の Sun Smart パンフレットを受け取ります。
皮膚がんのリスクを軽減するための簡単なヒントが記載されていますが、太陽に当たらない日焼けやリラクゼーション活動については言及されていません。
参加者はまた、2 週間に 1 回、2 か月にわたって 4 回のエアブラシ日焼けセッションを完了します。
さらに、マッサージ、ペディキュア、ヨガ クラス、またはダンス クラスのアクティビティから、週 1 回、計 8 セッションを無料で選択できます。
これらのアクティビティは、屋内での日焼けによるリラクゼーション感覚に代わる健康的な代替手段として提供されています。
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米国皮膚科学会の Sun Smart パンフレットがベースライン セッションで配布されます。
皮膚がんのリスクを軽減するための簡単なヒントが記載されていますが、太陽に当たらない日焼けやリラクゼーション活動については言及されていません。
参加者は、2 週間に 1 回、2 か月にわたって 4 回のエアブラシ日焼けセッションを完了します。
さらに、マッサージ、ペディキュア、ヨガ クラス、またはダンス クラスのアクティビティから、週 1 回、計 8 セッションを無料で選択できます。
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アクティブコンパレータ：ディレイドエアブラシプラス
参加者は、ベースライン セッションで米国皮膚科学会の Sun Smart パンフレットを受け取ります。
皮膚がんのリスクを軽減するための簡単なヒントが記載されていますが、太陽に当たらない日焼けやリラクゼーション活動については言及されていません。
参加者は、6 か月間の評価後、エアブラシ 日焼け、マッサージ、ペディキュア、ヨガ クラス、ダンス クラスのいずれか 1 つを無料で利用できます。
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米国皮膚科学会の Sun Smart パンフレットがベースライン セッションで配布されます。
皮膚がんのリスクを軽減するための簡単なヒントが記載されていますが、太陽に当たらない日焼けやリラクゼーション活動については言及されていません。
参加者は、6 か月間の評価後、エアブラシ 日焼け、マッサージ、ペディキュア、ヨガ クラス、ダンス クラスのいずれか 1 つに無料でアクセスできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満足
時間枠：最長12ヶ月
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満足度の尺度は、各アクティビティが完了した直後に、代替訪問ごとに 1 ～ 10 のスケールで評価されます。
訪問はベースラインから参加後 12 か月の間に行われます。
訪問のタイミングは、割り当てられた条件によって異なります。
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最長12ヶ月
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代替案の取り組み
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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認識されている代替案の努力については、フォーカスグループの設定で議論されます。
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6ヶ月間のフォローアップ
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採用率
時間枠：ベースライン
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合計はランダム化され、合計は選別されます。
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ベースライン
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保持
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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完了したセッションと研究から取り消された合計の割合（%）
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12ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁欲
時間枠：2ヶ月間のフォローアップ
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屋内での日焼けを控えた参加者の割合。
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2ヶ月間のフォローアップ
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禁欲
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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屋内での日焼けを控えた参加者の割合。
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3ヶ月のフォローアップ
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禁欲
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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屋内での日焼けを控えた参加者の割合。
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6ヶ月間のフォローアップ
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禁欲
時間枠：12か月のフォローアップ
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屋内での日焼けを控えた参加者の割合。
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12か月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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屋内での日焼けの費用
時間枠：2ヶ月間のフォローアップ
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前回の評価以降に日焼けに費やした合計金額。
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2ヶ月間のフォローアップ
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屋内での日焼けの費用
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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前回の評価以降に日焼けに費やした合計金額。
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3ヶ月のフォローアップ
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屋内での日焼けの費用
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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前回の評価以降に日焼けに費やした合計金額。
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6ヶ月間のフォローアップ
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屋内での日焼けの費用
時間枠：12か月のフォローアップ
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前回の評価以降に日焼けに費やした合計金額。
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12か月のフォローアップ
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ストレスレベル
時間枠：2ヶ月間のフォローアップ
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知覚ストレススケール
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2ヶ月間のフォローアップ
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ストレスレベル
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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知覚ストレススケール
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3ヶ月のフォローアップ
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ストレスレベル
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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知覚ストレススケール
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6ヶ月間のフォローアップ
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ストレスレベル
時間枠：12か月のフォローアップ
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知覚ストレススケール
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12か月のフォローアップ
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態度
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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屋内日焼け態度スケールと、それぞれの選択肢に対して修正された同じスケール
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3ヶ月のフォローアップ
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態度
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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屋内日焼け態度スケールと、それぞれの選択肢に対して修正された同じスケール
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6ヶ月間のフォローアップ
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態度
時間枠：12か月のフォローアップ
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屋内日焼け態度スケールと、それぞれの選択肢に対して修正された同じスケール
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12か月のフォローアップ
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日焼け依存症
時間枠：2ヶ月間のフォローアップ
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改造されたCAGE
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2ヶ月間のフォローアップ
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日焼け依存症
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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改造されたCAGE
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3ヶ月のフォローアップ
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日焼け依存症
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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改造されたCAGE
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6ヶ月間のフォローアップ
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日焼け依存症
時間枠：12か月のフォローアップ
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改造されたCAGE
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12か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sherry Pagoto, PhD、University of Massachusetts, Worcester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月5日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。