Investigación piloto de alternativas conductuales al bronceado en interiores
5 de mayo de 2015 actualizado por: Sherry Pagoto, University of Massachusetts, Worcester
El objetivo de esta investigación es desarrollar y probar la viabilidad de una intervención que estimule la adopción de alternativas saludables al bronceado al brindarles acceso gratuito por un tiempo limitado.
El acceso gratuito brinda a los participantes una oportunidad de bajo riesgo de probar algo nuevo que sea consistente con sus motivaciones.
El acceso gratuito también les permite experimentar las propiedades de refuerzo de las alternativas que podrían impulsar el uso continuo después del período de prueba gratuito.
El objetivo del presente estudio es determinar la viabilidad y la eficacia a corto plazo de proporcionar alternativas gratuitas a los bronceadores en interiores en un esfuerzo por "empujarlos" a cambiar del bronceado en interiores a alternativas saludables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El melanoma es el segundo cáncer más común diagnosticado en mujeres jóvenes y es responsable de casi 8000 muertes al año en los EE. UU.
La exposición a la radiación ultravioleta (UVR) aumenta el riesgo de melanoma.
La Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer asignó el bronceado bajo techo (IT; uso de camas o cabinas de bronceado) como carcinógeno de clase 1 junto con el arsénico, el asbesto y el gas mostaza.
Desafortunadamente, las intervenciones que educan a los curtidores sobre los riesgos no han sido muy efectivas.
Muchos bronceadores están más motivados por las consecuencias inmediatas del bronceado que por la consecuencia tardía de la posibilidad de contraer cáncer.
La investigación muestra que la motivación principal para el bronceado en interiores es mejorar la apariencia física, pero una motivación secundaria es la reducción del estrés.
La teoría de la economía del comportamiento sugiere que la tasa de un comportamiento depende de 1) el valor de refuerzo de ese comportamiento en relación con las alternativas, 2) el costo de participar en el comportamiento en relación con las alternativas, y 3) la disponibilidad del comportamiento en relación con las alternativas.
El propósito del presente estudio es determinar si la exposición a alternativas saludables cambia el comportamiento de los que se broncean en interiores.
Los investigadores asignarán aleatoriamente a los bronceadores a condiciones que difieran en apariencia física y alternativas de reducción del estrés para determinar si pueden satisfacer sus necesidades motivacionales de manera más saludable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Edades 16-65
- Informar un mínimo de 10 visitas de bronceado en interiores en el último año con intenciones de continuar
Criterio de exclusión:
- Edades <16 o >65
- Embarazada, amamantando o planeando quedar embarazada durante el período de estudio
- Informar menos de 10 visitas de bronceado en interiores por año
- No hay intención de continuar con el bronceado en interiores.
- Usar bronceado sin sol más de una vez en el último año y alguna vez en los últimos 3 meses
- Limitado físicamente para hacer clases de yoga o baile.
- alergia al DHA
- Incapacidad para consentir
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aerógrafo
Los participantes recibirán el folleto Sun Smart de la Academia Estadounidense de Dermatología en la sesión inicial.
Tiene breves consejos para reducir el riesgo de cáncer de piel, pero no menciona el bronceado sin sol ni las actividades de relajación.
Los participantes también completarán 4 sesiones de bronceado con aerógrafo, una vez cada dos semanas, en el transcurso de 2 meses.
Los participantes recibirán acceso a uno de cada uno de los siguientes después de la evaluación de 6 meses sin costo alguno: masaje, pedicura, clase de yoga y clase de baile.
Los participantes programarán estas actividades por su cuenta y el personal del estudio se encargará del pago de la cita.
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El folleto Sun Smart de la Academia Estadounidense de Dermatología se entregará en la sesión inicial.
Tiene breves consejos para reducir el riesgo de cáncer de piel, pero no menciona el bronceado sin sol ni las actividades de relajación.
Los participantes en la condición de aerógrafo recibirán 4 sesiones de bronceado con aerógrafo, una vez cada dos semanas, en el transcurso de 2 meses.
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Experimental: Aerógrafo Plus
Los participantes recibirán el folleto Sun Smart de la Academia Estadounidense de Dermatología en la sesión inicial.
Tiene breves consejos para reducir el riesgo de cáncer de piel, pero no menciona el bronceado sin sol ni las actividades de relajación.
Los participantes también completarán 4 sesiones de bronceado con aerógrafo, una vez cada dos semanas, en el transcurso de 2 meses.
Adicionalmente, podrán elegir 8 sesiones, 1 por semana, de las siguientes actividades sin costo: masaje, pedicura, clase de yoga o clase de baile.
Estas actividades se ofrecen como alternativas saludables a la sensación de relajación del bronceado artificial.
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El folleto Sun Smart de la Academia Estadounidense de Dermatología se entregará en la sesión inicial.
Tiene breves consejos para reducir el riesgo de cáncer de piel, pero no menciona el bronceado sin sol ni las actividades de relajación.
Los participantes completarán 4 sesiones de bronceado con aerógrafo, una vez cada dos semanas, en el transcurso de 2 meses.
Adicionalmente, podrán elegir 8 sesiones, 1 por semana, de las siguientes actividades sin costo: masaje, pedicura, clase de yoga o clase de baile.
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Comparador activo: Aerógrafo retardado Plus
Los participantes recibirán el folleto Sun Smart de la Academia Estadounidense de Dermatología en la sesión inicial.
Tiene breves consejos para reducir el riesgo de cáncer de piel, pero no menciona el bronceado sin sol ni las actividades de relajación.
Los participantes también recibirán acceso a uno de cada uno de los siguientes después de la evaluación de 6 meses sin costo alguno: bronceado con aerógrafo, masaje, pedicura, clase de yoga y clase de baile.
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El folleto Sun Smart de la Academia Estadounidense de Dermatología se entregará en la sesión inicial.
Tiene breves consejos para reducir el riesgo de cáncer de piel, pero no menciona el bronceado sin sol ni las actividades de relajación.
Los participantes recibirán acceso a uno de cada uno de los siguientes después de la evaluación de 6 meses sin costo alguno: bronceado con aerógrafo, masaje, pedicura, clase de yoga y clase de baile.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Se evaluará una medida de satisfacción para cada visita alternativa en una escala del 1 al 10 inmediatamente después de que se complete cada actividad.
Las visitas ocurren entre la línea de base y los 12 meses de participación.
El tiempo de las visitas depende de la condición asignada.
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hasta 12 meses
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Esfuerzo de alternativas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El esfuerzo percibido de las alternativas se discutirá en un entorno de grupo focal.
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Seguimiento de 6 meses
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Tasa de contratación
Periodo de tiempo: base
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Total aleatorio y total descartado.
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base
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Retención
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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% sesiones completadas y total retirado del estudio
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Seguimiento de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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abstinencia
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 meses
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el porcentaje de participantes que se abstuvieron de broncearse bajo techo.
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Seguimiento de 2 meses
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abstinencia
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
el porcentaje de participantes que se abstuvieron de broncearse bajo techo.
|
Seguimiento de 3 meses
|
|
abstinencia
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
el porcentaje de participantes que se abstuvieron de broncearse bajo techo.
|
Seguimiento de 6 meses
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|
abstinencia
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
|
el porcentaje de participantes que se abstuvieron de broncearse bajo techo.
|
Seguimiento de 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costo del bronceado en interiores
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 meses
|
Importe total gastado en bronceado desde la evaluación anterior.
|
Seguimiento de 2 meses
|
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Costo del bronceado en interiores
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Importe total gastado en bronceado desde la evaluación anterior.
|
Seguimiento de 3 meses
|
|
Costo del bronceado en interiores
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
Importe total gastado en bronceado desde la evaluación anterior.
|
Seguimiento de 6 meses
|
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Costo del bronceado en interiores
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
|
Importe total gastado en bronceado desde la evaluación anterior.
|
Seguimiento de 12 meses
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Nivel de estrés
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 meses
|
Escala de estrés percibido
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Seguimiento de 2 meses
|
|
Nivel de estrés
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Escala de estrés percibido
|
Seguimiento de 3 meses
|
|
Nivel de estrés
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
Escala de estrés percibido
|
Seguimiento de 6 meses
|
|
Nivel de estrés
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
|
Escala de estrés percibido
|
Seguimiento de 12 meses
|
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Actitudes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Indoor Tanning Attitude Scale y la misma escala modificada para cada una de las alternativas
|
Seguimiento de 3 meses
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Actitudes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
Indoor Tanning Attitude Scale y la misma escala modificada para cada una de las alternativas
|
Seguimiento de 6 meses
|
|
Actitudes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
|
Indoor Tanning Attitude Scale y la misma escala modificada para cada una de las alternativas
|
Seguimiento de 12 meses
|
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Dependencia del bronceado
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 meses
|
JAULA modificada
|
Seguimiento de 2 meses
|
|
Dependencia del bronceado
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
JAULA modificada
|
Seguimiento de 3 meses
|
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Dependencia del bronceado
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
JAULA modificada
|
Seguimiento de 6 meses
|
|
Dependencia del bronceado
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
|
JAULA modificada
|
Seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherry Pagoto, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R21CA161576-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .