Investigação piloto de alternativas comportamentais ao bronzeamento artificial
5 de maio de 2015 atualizado por: Sherry Pagoto, University of Massachusetts, Worcester
O objetivo desta pesquisa é desenvolver e testar a viabilidade de uma intervenção que estimule a adoção de alternativas saudáveis ao bronzeamento, fornecendo acesso gratuito a elas por tempo limitado.
O acesso gratuito oferece aos participantes uma oportunidade de baixo risco de experimentar algo novo que seja consistente com suas motivações.
O acesso gratuito também permite que eles experimentem as propriedades de reforço das alternativas que podem estimular o uso contínuo após o período de teste gratuito.
O objetivo do presente estudo é determinar a viabilidade e a eficácia a curto prazo de fornecer alternativas gratuitas aos bronzeadores internos, em um esforço para "empurrá-los" para mudar do bronzeamento artificial para alternativas saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O melanoma é o segundo câncer mais comum diagnosticado em mulheres jovens e é responsável por quase 8.000 mortes nos EUA por ano.
A exposição à radiação ultravioleta (UVR) aumenta o risco de melanoma.
A Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer atribuiu o bronzeamento artificial (TI; uso de câmaras ou cabines de bronzeamento) como um carcinógeno de classe 1 que se junta ao arsênico, amianto e gás mostarda.
Infelizmente, as intervenções que educam os curtidores sobre os riscos não têm sido muito eficazes.
Muitos curtidores são mais motivados pelas consequências imediatas do bronzeamento do que pela consequência tardia de possivelmente contrair câncer.
A pesquisa mostra que a principal motivação para o bronzeamento artificial é melhorar a aparência física, mas uma motivação secundária é a redução do estresse.
A teoria da economia comportamental sugere que a taxa de um comportamento depende de 1) o valor reforçador desse comportamento em relação às alternativas, 2) o custo de se engajar no comportamento em relação às alternativas e 3) a disponibilidade do comportamento em relação às alternativas.
O objetivo do presente estudo é determinar se a exposição a alternativas saudáveis altera o comportamento de bronzeadores internos.
Os investigadores irão randomizar curtidores para condições diferentes em aparência física e alternativas de redução de estresse para determinar se eles podem ter suas necessidades motivacionais atendidas de maneiras mais saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Idade 16-65
- Relatar um mínimo de 10 sessões de bronzeamento artificial no último ano com a intenção de continuar
Critério de exclusão:
- Idade <16 ou >65
- Grávida, amamentando ou planejando engravidar durante o período do estudo
- Relatando menos de 10 sessões de bronzeamento artificial por ano
- Sem intenção de continuar com o bronzeamento artificial
- Usar bronzeamento artificial mais de uma vez no último ano e alguma vez nos últimos 3 meses
- Fisicamente limitado para fazer aulas de ioga ou dança
- alergia a DHA
- Incapacidade de consentir
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aerógrafo
Os participantes receberão o panfleto Sun Smart da American Academy of Dermatology na sessão inicial.
Tem dicas breves para reduzir o risco de câncer de pele, mas não menciona bronzeamento artificial ou atividades de relaxamento.
Os participantes também completarão 4 sessões de bronzeamento com aerógrafo, uma vez a cada duas semanas, ao longo de 2 meses.
Após a avaliação de 6 meses, os participantes receberão acesso gratuito a um de cada um dos seguintes itens: massagem, pedicure, aula de ioga e aula de dança.
Os participantes agendarão essas atividades por conta própria e a equipe do estudo providenciará o pagamento da consulta.
|
O panfleto Sun Smart da Academia Americana de Dermatologia será entregue na sessão inicial.
Tem dicas breves para reduzir o risco de câncer de pele, mas não menciona bronzeamento artificial ou atividades de relaxamento.
Os participantes na condição de aerógrafo receberão 4 sessões de bronzeamento artificial, uma vez a cada duas semanas, ao longo de 2 meses.
|
|
Experimental: Airbrush Plus
Os participantes receberão o panfleto Sun Smart da American Academy of Dermatology na sessão inicial.
Tem dicas breves para reduzir o risco de câncer de pele, mas não menciona bronzeamento artificial ou atividades de relaxamento.
Os participantes também completarão 4 sessões de bronzeamento com aerógrafo, uma vez a cada duas semanas, ao longo de 2 meses.
Além disso, podem escolher gratuitamente 8 sessões, 1 por semana, das seguintes atividades: massagem, pedicure, aula de ioga ou aula de dança.
Essas atividades estão sendo oferecidas como alternativas saudáveis à sensação de relaxamento do bronzeamento artificial.
|
O panfleto Sun Smart da Academia Americana de Dermatologia será entregue na sessão inicial.
Tem dicas breves para reduzir o risco de câncer de pele, mas não menciona bronzeamento artificial ou atividades de relaxamento.
Os participantes completarão 4 sessões de bronzeamento com aerógrafo, uma vez a cada duas semanas, ao longo de 2 meses.
Além disso, podem escolher gratuitamente 8 sessões, 1 por semana, das seguintes atividades: massagem, pedicure, aula de ioga ou aula de dança.
|
|
Comparador Ativo: Aerógrafo Retardado Plus
Os participantes receberão o panfleto Sun Smart da American Academy of Dermatology na sessão inicial.
Tem dicas breves para reduzir o risco de câncer de pele, mas não menciona bronzeamento artificial ou atividades de relaxamento.
Os participantes também terão acesso a um dos seguintes itens após a avaliação de 6 meses sem nenhum custo: bronzeamento artificial, massagem, pedicure, aula de ioga e aula de dança.
|
O panfleto Sun Smart da Academia Americana de Dermatologia será entregue na sessão inicial.
Tem dicas breves para reduzir o risco de câncer de pele, mas não menciona bronzeamento artificial ou atividades de relaxamento.
Os participantes receberão acesso a um de cada um dos seguintes itens após a avaliação de 6 meses sem nenhum custo: bronzeamento artificial, massagem, pedicure, aula de ioga e aula de dança
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação
Prazo: até 12 meses
|
Uma medida de satisfação será avaliada para cada visita alternativa em uma escala de 1 a 10 imediatamente após a conclusão de cada atividade.
As visitas ocorrem entre a linha de base e 12 meses de participação.
O tempo das visitas depende de qual condição é atribuída.
|
até 12 meses
|
|
Esforço de alternativas
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
O esforço percebido das alternativas será discutido em um grupo focal.
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Taxa de recrutamento
Prazo: linha de base
|
Total randomizado e total triado.
|
linha de base
|
|
Retenção
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
% de sessões concluídas e total retirado do estudo
|
Acompanhamento de 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
abstinência
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
|
a porcentagem de participantes que se abstiveram de bronzeamento artificial.
|
Acompanhamento de 2 meses
|
|
abstinência
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
a porcentagem de participantes que se abstiveram de bronzeamento artificial.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
abstinência
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
a porcentagem de participantes que se abstiveram de bronzeamento artificial.
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
abstinência
Prazo: Seguimento de 12 meses
|
a porcentagem de participantes que se abstiveram de bronzeamento artificial.
|
Seguimento de 12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Custo do bronzeamento artificial
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
|
Valor total gasto com bronzeamento desde a avaliação anterior.
|
Acompanhamento de 2 meses
|
|
Custo do bronzeamento artificial
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Valor total gasto com bronzeamento desde a avaliação anterior.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Custo do bronzeamento artificial
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Valor total gasto com bronzeamento desde a avaliação anterior.
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Custo do bronzeamento artificial
Prazo: Seguimento de 12 meses
|
Valor total gasto com bronzeamento desde a avaliação anterior.
|
Seguimento de 12 meses
|
|
Nível de estresse
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
|
Escala de Estresse Percebido
|
Acompanhamento de 2 meses
|
|
Nível de estresse
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Escala de Estresse Percebido
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Nível de estresse
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Escala de Estresse Percebido
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Nível de estresse
Prazo: Seguimento de 12 meses
|
Escala de Estresse Percebido
|
Seguimento de 12 meses
|
|
Atitudes
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Escala de atitude de bronzeamento artificial e a mesma escala modificada para cada uma das alternativas
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Atitudes
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Escala de atitude de bronzeamento artificial e a mesma escala modificada para cada uma das alternativas
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Atitudes
Prazo: Seguimento de 12 meses
|
Escala de atitude de bronzeamento artificial e a mesma escala modificada para cada uma das alternativas
|
Seguimento de 12 meses
|
|
Dependência de Bronzeamento
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
|
CAGE modificado
|
Acompanhamento de 2 meses
|
|
Dependência de Bronzeamento
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
CAGE modificado
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Dependência de Bronzeamento
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
CAGE modificado
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Dependência de Bronzeamento
Prazo: Seguimento de 12 meses
|
CAGE modificado
|
Seguimento de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherry Pagoto, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R21CA161576-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .