Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotonderzoek naar gedragsalternatieven voor bruinen binnenshuis

5 mei 2015 bijgewerkt door: Sherry Pagoto, University of Massachusetts, Worcester
Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen en testen van de haalbaarheid van een interventie die het gebruik van gezonde alternatieven voor bruinen stimuleert door ze gedurende een beperkte tijd gratis toegankelijk te maken. Gratis toegang geeft deelnemers een kans met een laag risico om iets nieuws te proberen dat consistent is met hun motivaties. Gratis toegang stelt hen ook in staat om de versterkende eigenschappen van de alternatieven te ervaren die na de gratis proefperiode kunnen leiden tot voortgezet gebruik. Het doel van de huidige studie is om de haalbaarheid en effectiviteit op korte termijn te bepalen van het aanbieden van gratis alternatieven voor binnenbruiners in een poging hen te "duwen" om over te schakelen van bruinen binnenshuis naar gezonde alternatieven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Melanoom is de op één na meest voorkomende vorm van kanker bij jonge vrouwen en is verantwoordelijk voor bijna 8.000 sterfgevallen in de VS per jaar. Blootstelling aan ultraviolette straling (UVR) verhoogt het risico op melanoom. Het International Agency for Research on Cancer wees zonnebank binnenshuis (IT; gebruik van zonnebanken of zonnebanken) toe als een kankerverwekkende stof van klasse 1 naast arseen, asbest en mosterdgas. Helaas zijn interventies om leerlooiers voor te lichten over de risico's niet erg effectief geweest. Veel leerlooiers worden meer gemotiveerd door de onmiddellijke gevolgen van het bruinen dan door de uitgestelde gevolgen van mogelijk kanker krijgen. Onderzoek toont aan dat de primaire motivatie voor bruinen binnenshuis het verbeteren van het fysieke uiterlijk is, maar een secundaire motivatie is het verminderen van stress. Gedragseconomische theorie suggereert dat de mate van gedrag afhangt van 1) de versterkende waarde van dat gedrag ten opzichte van alternatieven, 2) de kosten van deelname aan het gedrag ten opzichte van alternatieven, en 3) de beschikbaarheid van het gedrag ten opzichte van alternatieven. Het doel van de huidige studie is om te bepalen of blootstelling aan gezonde alternatieven het gedrag van binnenbruiners verandert. De onderzoekers zullen leerlooiers willekeurig verdelen over aandoeningen die verschillen in uiterlijk en stressverminderingsalternatieven om te bepalen of ze op een gezondere manier aan hun motivatiebehoeften kunnen voldoen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Leeftijden 16-65
  • Rapporteer minimaal 10 binnenbruiningsbezoeken in het afgelopen jaar met de intentie om door te gaan

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <16 of >65 jaar
  • Zwanger, borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode
  • Rapportering van minder dan 10 binnenbruiningsbezoeken per jaar
  • Geen intentie om door te gaan met bruinen binnenshuis
  • Meer dan eens gebruik gemaakt van sunless tanning in het afgelopen jaar en ooit in de afgelopen 3 maanden
  • Lichamelijk beperkt om yoga- of danslessen te volgen
  • DHA-allergie
  • Onvermogen om in te stemmen
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Airbrushen
Deelnemers ontvangen tijdens de basissessie het Sun Smart-pamflet van de American Academy of Dermatology. Er staan ​​korte tips in om het risico op huidkanker te verkleinen, maar er wordt niets gezegd over bruinen zonder zon of ontspanningsactiviteiten. Deelnemers zullen ook 4 airbrush-tansessies voltooien, eens in de twee weken, in de loop van 2 maanden. Deelnemers krijgen na de beoordeling van 6 maanden gratis toegang tot een van elk van de volgende: massage, pedicure, yogales en dansles. Deelnemers plannen deze activiteiten zelf in en het studiepersoneel regelt de betaling voor de afspraak.
Gedragsmatig: Airbrushen
Tijdens de basissessie wordt het Sun Smart-pamflet van de American Academy of Dermatology gegeven. Er staan ​​korte tips in om het risico op huidkanker te verkleinen, maar er wordt niets gezegd over bruinen zonder zon of ontspanningsactiviteiten. Deelnemers in de airbrush-conditie krijgen 4 airbrush-tansessies, eens in de twee weken, gedurende 2 maanden.
Experimenteel: Airbrush plus
Deelnemers ontvangen tijdens de basissessie het Sun Smart-pamflet van de American Academy of Dermatology. Er staan ​​korte tips in om het risico op huidkanker te verkleinen, maar er wordt niets gezegd over bruinen zonder zon of ontspanningsactiviteiten. Deelnemers zullen ook 4 airbrush-tansessies voltooien, eens in de twee weken, in de loop van 2 maanden. Bovendien kunnen ze gratis kiezen uit 8 sessies, 1 per week, van de volgende activiteiten: massage, pedicure, yogales of dansles. Deze activiteiten worden aangeboden als gezonde alternatieven voor het ontspannende gevoel van bruinen binnenshuis.
Gedragsmatig: Airbrush plus
Tijdens de basissessie wordt het Sun Smart-pamflet van de American Academy of Dermatology gegeven. Er staan ​​korte tips in om het risico op huidkanker te verkleinen, maar er wordt niets gezegd over bruinen zonder zon of ontspanningsactiviteiten. Deelnemers zullen gedurende 2 maanden 4 airbrush-bruiningssessies voltooien, eens in de twee weken. Bovendien kunnen ze gratis kiezen uit 8 sessies, 1 per week, van de volgende activiteiten: massage, pedicure, yogales of dansles.
Actieve vergelijker: Vertraagde Airbrush Plus
Deelnemers ontvangen tijdens de basissessie het Sun Smart-pamflet van de American Academy of Dermatology. Er staan ​​korte tips in om het risico op huidkanker te verkleinen, maar er wordt niets gezegd over bruinen zonder zon of ontspanningsactiviteiten. Deelnemers krijgen ook gratis toegang tot een van de volgende opties na de beoordeling van 6 maanden: airbrush-kleuring, massage, pedicure, yogales en dansles.
Gedragsmatig: Vertraagde airbrush
Tijdens de basissessie wordt het Sun Smart-pamflet van de American Academy of Dermatology gegeven. Er staan ​​korte tips in om het risico op huidkanker te verkleinen, maar er wordt niets gezegd over bruinen zonder zon of ontspanningsactiviteiten. Deelnemers krijgen na de beoordeling van 6 maanden gratis toegang tot een van de volgende opties: airbrush-kleuring, massage, pedicure, yogales en dansles

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Direct nadat elke activiteit is voltooid, wordt voor elk alternatief bezoek een mate van tevredenheid beoordeeld op een schaal van 1-10. Bezoeken vinden plaats tussen baseline en 12 maanden deelname. De timing van bezoeken is afhankelijk van de aandoening die is toegewezen.
tot 12 maanden
Inspanning van alternatieven
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De ervaren inspanning van alternatieven zal worden besproken in een focusgroepsetting.
6 maanden follow-up
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: basislijn
Totaal gerandomiseerd en totaal uitgescreend.
basislijn
Behoud
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
% voltooide sessies en totaal teruggetrokken uit studie
12 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
onthouding
Tijdsspanne: 2 maanden follow-up
het percentage deelnemers dat zich heeft onthouden van binnenbruinen.
2 maanden follow-up
onthouding
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
het percentage deelnemers dat zich heeft onthouden van binnenbruinen.
3 maanden follow-up
onthouding
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
het percentage deelnemers dat zich heeft onthouden van binnenbruinen.
6 maanden follow-up
onthouding
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
het percentage deelnemers dat zich heeft onthouden van binnenbruinen.
12 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten binnenzonwering
Tijdsspanne: 2 maanden follow-up
Totaalbedrag besteed aan bruinen sinds de vorige aanslag.
2 maanden follow-up
Kosten binnenzonwering
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Totaalbedrag besteed aan bruinen sinds de vorige aanslag.
3 maanden follow-up
Kosten binnenzonwering
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Totaalbedrag besteed aan bruinen sinds de vorige aanslag.
6 maanden follow-up
Kosten binnenzonwering
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Totaalbedrag besteed aan bruinen sinds de vorige aanslag.
12 maanden follow-up
Stress niveau
Tijdsspanne: 2 maanden follow-up
Waargenomen stressschaal
2 maanden follow-up
Stress niveau
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Waargenomen stressschaal
3 maanden follow-up
Stress niveau
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Waargenomen stressschaal
6 maanden follow-up
Stress niveau
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Waargenomen stressschaal
12 maanden follow-up
Houdingen
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Indoor Tanning Attitude Scale en dezelfde schaal aangepast voor elk van de alternatieven
3 maanden follow-up
Houdingen
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Indoor Tanning Attitude Scale en dezelfde schaal aangepast voor elk van de alternatieven
6 maanden follow-up
Houdingen
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Indoor Tanning Attitude Scale en dezelfde schaal aangepast voor elk van de alternatieven
12 maanden follow-up
Bruiningsafhankelijkheid
Tijdsspanne: 2 maanden follow-up
gewijzigde KOOI
2 maanden follow-up
Bruiningsafhankelijkheid
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
gewijzigde KOOI
3 maanden follow-up
Bruiningsafhankelijkheid
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
gewijzigde KOOI
6 maanden follow-up
Bruiningsafhankelijkheid
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
gewijzigde KOOI
12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sherry Pagoto, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R21CA161576-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren