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Pilotuntersuchung von Verhaltensalternativen zum Bräunen in Innenräumen

5. Mai 2015 aktualisiert von: Sherry Pagoto, University of Massachusetts, Worcester
Das Ziel dieser Forschung besteht darin, die Machbarkeit einer Intervention zu entwickeln und zu testen, die die Aufnahme gesunder Alternativen zum Bräunen stimuliert, indem sie für eine begrenzte Zeit freien Zugang dazu ermöglicht. Der kostenlose Zugang bietet den Teilnehmern eine risikoarme Möglichkeit, etwas Neues auszuprobieren, das ihren Motivationen entspricht. Der kostenlose Zugang ermöglicht es ihnen auch, die verstärkenden Eigenschaften der Alternativen zu erleben, die den weiteren Einsatz nach der kostenlosen Testphase erleichtern könnten. Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, die Machbarkeit und kurzfristige Wirksamkeit der Bereitstellung kostenloser Alternativen zu Bräunern in Innenräumen zu ermitteln, um sie dazu zu bewegen, von der Bräunung in Innenräumen auf gesunde Alternativen umzusteigen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Melanom ist die zweithäufigste bei jungen Frauen diagnostizierte Krebsart und ist in den USA für fast 8.000 Todesfälle pro Jahr verantwortlich. Die Exposition gegenüber ultravioletter Strahlung (UVR) erhöht das Melanomrisiko. Die Internationale Agentur für Krebsforschung hat das Bräunen in Innenräumen (IT; Nutzung von Solarien oder -kabinen) neben Arsen, Asbest und Senfgas als Karzinogen der Klasse 1 eingestuft. Leider waren Maßnahmen zur Aufklärung der Gerber über die Risiken nicht sehr effektiv. Viele Bräuner sind eher von den unmittelbaren Folgen des Bräunens motiviert als von den verzögerten Folgen einer möglichen Krebserkrankung. Untersuchungen zeigen, dass die primäre Motivation für das Bräunen in Innenräumen darin besteht, das körperliche Erscheinungsbild zu verbessern, eine sekundäre Motivation ist jedoch die Reduzierung von Stress. Die Theorie der Verhaltensökonomie legt nahe, dass die Häufigkeit eines Verhaltens von 1) dem verstärkenden Wert dieses Verhaltens im Verhältnis zu Alternativen, 2) den Kosten für die Ausübung des Verhaltens im Verhältnis zu Alternativen und 3) der Verfügbarkeit des Verhaltens im Verhältnis zu Alternativen abhängt. Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, festzustellen, ob der Kontakt mit gesunden Alternativen das Verhalten von Bräunern in Innenräumen verändert. Die Ermittler werden Gerber nach dem Zufallsprinzip auf Bedingungen mit unterschiedlicher körperlicher Erscheinung und Alternativen zur Stressreduzierung einteilen, um festzustellen, ob sie ihre Motivationsbedürfnisse auf gesündere Weise erfüllen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Alter 16–65
  • Melden Sie im letzten Jahr mindestens 10 Solariumbesuche in Innenräumen mit der Absicht, dies fortzusetzen

Ausschlusskriterien:

  • Alter <16 oder >65
  • Schwanger, stillend oder planend, während des Studienzeitraums schwanger zu werden
  • Meldung von weniger als 10 Solariumbesuchen pro Jahr
  • Keine Absicht, das Bräunen in Innenräumen fortzusetzen
  • Benutzen Sie im letzten Jahr mehr als einmal und in den letzten 3 Monaten mehr als einmal sonnenloses Bräunen
  • Körperlich eingeschränkt, um an Yoga- oder Tanzkursen teilzunehmen
  • DHA-Allergie
  • Unfähigkeit zur Einwilligung
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Airbrush
Die Teilnehmer erhalten in der Basissitzung die Sun Smart-Broschüre der American Academy of Dermatology. Es enthält kurze Tipps zur Reduzierung des Hautkrebsrisikos, erwähnt jedoch nicht sonnenloses Bräunen oder Entspannungsaktivitäten. Die Teilnehmer absolvieren außerdem über einen Zeitraum von zwei Monaten alle zwei Wochen vier Airbrush-Bräunungssitzungen. Nach der 6-monatigen Beurteilung erhalten die Teilnehmer kostenlosen Zugang zu jeweils einem der folgenden Kurse: Massage, Pediküre, Yoga-Kurs und Tanzkurs. Die Teilnehmer planen diese Aktivitäten selbst und das Studienpersonal kümmert sich um die Bezahlung des Termins.
Die Sun Smart-Broschüre der American Academy of Dermatology wird in der Basissitzung ausgehändigt. Es enthält kurze Tipps zur Reduzierung des Hautkrebsrisikos, erwähnt jedoch nicht sonnenloses Bräunen oder Entspannungsaktivitäten. Teilnehmer der Airbrush-Behandlung erhalten über einen Zeitraum von zwei Monaten alle zwei Wochen 4 Airbrush-Bräunungssitzungen.
Experimental: Airbrush Plus
Die Teilnehmer erhalten in der Basissitzung die Sun Smart-Broschüre der American Academy of Dermatology. Es enthält kurze Tipps zur Reduzierung des Hautkrebsrisikos, erwähnt jedoch nicht sonnenloses Bräunen oder Entspannungsaktivitäten. Die Teilnehmer absolvieren außerdem über einen Zeitraum von zwei Monaten alle zwei Wochen vier Airbrush-Bräunungssitzungen. Darüber hinaus können sie 8 Sitzungen (1 pro Woche) der folgenden kostenlosen Aktivitäten wählen: Massage, Pediküre, Yoga-Kurs oder Tanzkurs. Diese Aktivitäten werden als gesunde Alternative zum entspannenden Gefühl der Bräunung in Innenräumen angeboten.
Die Sun Smart-Broschüre der American Academy of Dermatology wird in der Basissitzung ausgehändigt. Es enthält kurze Tipps zur Reduzierung des Hautkrebsrisikos, erwähnt jedoch nicht sonnenloses Bräunen oder Entspannungsaktivitäten. Die Teilnehmer absolvieren über einen Zeitraum von zwei Monaten alle zwei Wochen vier Airbrush-Bräunungssitzungen. Darüber hinaus können sie 8 Sitzungen (1 pro Woche) der folgenden kostenlosen Aktivitäten wählen: Massage, Pediküre, Yoga-Kurs oder Tanzkurs.
Aktiver Komparator: Verzögertes Airbrush Plus
Die Teilnehmer erhalten in der Basissitzung die Sun Smart-Broschüre der American Academy of Dermatology. Es enthält kurze Tipps zur Reduzierung des Hautkrebsrisikos, erwähnt jedoch nicht sonnenloses Bräunen oder Entspannungsaktivitäten. Nach der 6-monatigen Beurteilung erhalten die Teilnehmer außerdem kostenlosen Zugang zu einem der folgenden Kurse: Airbrush-Bräunung, Massage, Pediküre, Yoga-Kurs und Tanzkurs.
Die Sun Smart-Broschüre der American Academy of Dermatology wird in der Basissitzung ausgehändigt. Es enthält kurze Tipps zur Reduzierung des Hautkrebsrisikos, erwähnt jedoch nicht sonnenloses Bräunen oder Entspannungsaktivitäten. Nach der 6-monatigen Beurteilung erhalten die Teilnehmer kostenlosen Zugang zu jeweils einem der folgenden Kurse: Airbrush-Bräunung, Massage, Pediküre, Yoga-Kurs und Tanzkurs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Für jeden alternativen Besuch wird unmittelbar nach Abschluss jeder Aktivität ein Maß für die Zufriedenheit auf einer Skala von 1 bis 10 bewertet. Die Besuche finden zwischen Studienbeginn und 12 Monaten der Teilnahme statt. Der Zeitpunkt der Besuche hängt von der zugewiesenen Erkrankung ab.
bis zu 12 Monate
Aufwand von Alternativen
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Der wahrgenommene Aufwand von Alternativen wird in einer Fokusgruppe diskutiert.
6-Monats-Follow-up
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Grundlinie
Insgesamt randomisiert und insgesamt ausgescreent.
Grundlinie
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
% der Sitzungen abgeschlossen und insgesamt aus der Studie zurückgezogen
12-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abstinenz
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up
der Prozentsatz der Teilnehmer, die auf das Bräunen in Innenräumen verzichteten.
2-Monats-Follow-up
Abstinenz
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
der Prozentsatz der Teilnehmer, die auf das Bräunen in Innenräumen verzichteten.
3-Monats-Follow-up
Abstinenz
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
der Prozentsatz der Teilnehmer, die auf das Bräunen in Innenräumen verzichteten.
6-Monats-Follow-up
Abstinenz
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
der Prozentsatz der Teilnehmer, die auf das Bräunen in Innenräumen verzichteten.
12-Monats-Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten für Solarium in Innenräumen
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up
Gesamtbetrag, der seit der letzten Veranlagung für die Bräunung ausgegeben wurde.
2-Monats-Follow-up
Kosten für Solarium in Innenräumen
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Gesamtbetrag, der seit der letzten Veranlagung für die Bräunung ausgegeben wurde.
3-Monats-Follow-up
Kosten für Solarium in Innenräumen
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Gesamtbetrag, der seit der letzten Veranlagung für die Bräunung ausgegeben wurde.
6-Monats-Follow-up
Kosten für Solarium in Innenräumen
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Gesamtbetrag, der seit der letzten Veranlagung für die Bräunung ausgegeben wurde.
12-Monats-Follow-up
Belastungsniveau
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up
Skala für wahrgenommenen Stress
2-Monats-Follow-up
Belastungsniveau
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Skala für wahrgenommenen Stress
3-Monats-Follow-up
Belastungsniveau
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Skala für wahrgenommenen Stress
6-Monats-Follow-up
Belastungsniveau
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Skala für wahrgenommenen Stress
12-Monats-Follow-up
Einstellungen
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Skala für die Einstellung zum Bräunen in Innenräumen und dieselbe Skala, die für jede der Alternativen modifiziert wurde
3-Monats-Follow-up
Einstellungen
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Skala für die Einstellung zum Bräunen in Innenräumen und dieselbe Skala, die für jede der Alternativen modifiziert wurde
6-Monats-Follow-up
Einstellungen
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Skala für die Einstellung zum Bräunen in Innenräumen und dieselbe Skala, die für jede der Alternativen modifiziert wurde
12-Monats-Follow-up
Bräunungsabhängigkeit
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up
modifizierter KÄFIG
2-Monats-Follow-up
Bräunungsabhängigkeit
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
modifizierter KÄFIG
3-Monats-Follow-up
Bräunungsabhängigkeit
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
modifizierter KÄFIG
6-Monats-Follow-up
Bräunungsabhängigkeit
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
modifizierter KÄFIG
12-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sherry Pagoto, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R21CA161576-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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