- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02192918
Pilotuntersuchung von Verhaltensalternativen zum Bräunen in Innenräumen
5. Mai 2015 aktualisiert von: Sherry Pagoto, University of Massachusetts, Worcester
Das Ziel dieser Forschung besteht darin, die Machbarkeit einer Intervention zu entwickeln und zu testen, die die Aufnahme gesunder Alternativen zum Bräunen stimuliert, indem sie für eine begrenzte Zeit freien Zugang dazu ermöglicht.
Der kostenlose Zugang bietet den Teilnehmern eine risikoarme Möglichkeit, etwas Neues auszuprobieren, das ihren Motivationen entspricht.
Der kostenlose Zugang ermöglicht es ihnen auch, die verstärkenden Eigenschaften der Alternativen zu erleben, die den weiteren Einsatz nach der kostenlosen Testphase erleichtern könnten.
Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, die Machbarkeit und kurzfristige Wirksamkeit der Bereitstellung kostenloser Alternativen zu Bräunern in Innenräumen zu ermitteln, um sie dazu zu bewegen, von der Bräunung in Innenräumen auf gesunde Alternativen umzusteigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Melanom ist die zweithäufigste bei jungen Frauen diagnostizierte Krebsart und ist in den USA für fast 8.000 Todesfälle pro Jahr verantwortlich.
Die Exposition gegenüber ultravioletter Strahlung (UVR) erhöht das Melanomrisiko.
Die Internationale Agentur für Krebsforschung hat das Bräunen in Innenräumen (IT; Nutzung von Solarien oder -kabinen) neben Arsen, Asbest und Senfgas als Karzinogen der Klasse 1 eingestuft.
Leider waren Maßnahmen zur Aufklärung der Gerber über die Risiken nicht sehr effektiv.
Viele Bräuner sind eher von den unmittelbaren Folgen des Bräunens motiviert als von den verzögerten Folgen einer möglichen Krebserkrankung.
Untersuchungen zeigen, dass die primäre Motivation für das Bräunen in Innenräumen darin besteht, das körperliche Erscheinungsbild zu verbessern, eine sekundäre Motivation ist jedoch die Reduzierung von Stress.
Die Theorie der Verhaltensökonomie legt nahe, dass die Häufigkeit eines Verhaltens von 1) dem verstärkenden Wert dieses Verhaltens im Verhältnis zu Alternativen, 2) den Kosten für die Ausübung des Verhaltens im Verhältnis zu Alternativen und 3) der Verfügbarkeit des Verhaltens im Verhältnis zu Alternativen abhängt.
Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, festzustellen, ob der Kontakt mit gesunden Alternativen das Verhalten von Bräunern in Innenräumen verändert.
Die Ermittler werden Gerber nach dem Zufallsprinzip auf Bedingungen mit unterschiedlicher körperlicher Erscheinung und Alternativen zur Stressreduzierung einteilen, um festzustellen, ob sie ihre Motivationsbedürfnisse auf gesündere Weise erfüllen können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Alter 16–65
- Melden Sie im letzten Jahr mindestens 10 Solariumbesuche in Innenräumen mit der Absicht, dies fortzusetzen
Ausschlusskriterien:
- Alter <16 oder >65
- Schwanger, stillend oder planend, während des Studienzeitraums schwanger zu werden
- Meldung von weniger als 10 Solariumbesuchen pro Jahr
- Keine Absicht, das Bräunen in Innenräumen fortzusetzen
- Benutzen Sie im letzten Jahr mehr als einmal und in den letzten 3 Monaten mehr als einmal sonnenloses Bräunen
- Körperlich eingeschränkt, um an Yoga- oder Tanzkursen teilzunehmen
- DHA-Allergie
- Unfähigkeit zur Einwilligung
- Gefangene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Airbrush
Die Teilnehmer erhalten in der Basissitzung die Sun Smart-Broschüre der American Academy of Dermatology.
Es enthält kurze Tipps zur Reduzierung des Hautkrebsrisikos, erwähnt jedoch nicht sonnenloses Bräunen oder Entspannungsaktivitäten.
Die Teilnehmer absolvieren außerdem über einen Zeitraum von zwei Monaten alle zwei Wochen vier Airbrush-Bräunungssitzungen.
Nach der 6-monatigen Beurteilung erhalten die Teilnehmer kostenlosen Zugang zu jeweils einem der folgenden Kurse: Massage, Pediküre, Yoga-Kurs und Tanzkurs.
Die Teilnehmer planen diese Aktivitäten selbst und das Studienpersonal kümmert sich um die Bezahlung des Termins.
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Die Sun Smart-Broschüre der American Academy of Dermatology wird in der Basissitzung ausgehändigt.
Es enthält kurze Tipps zur Reduzierung des Hautkrebsrisikos, erwähnt jedoch nicht sonnenloses Bräunen oder Entspannungsaktivitäten.
Teilnehmer der Airbrush-Behandlung erhalten über einen Zeitraum von zwei Monaten alle zwei Wochen 4 Airbrush-Bräunungssitzungen.
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Experimental: Airbrush Plus
Die Teilnehmer erhalten in der Basissitzung die Sun Smart-Broschüre der American Academy of Dermatology.
Es enthält kurze Tipps zur Reduzierung des Hautkrebsrisikos, erwähnt jedoch nicht sonnenloses Bräunen oder Entspannungsaktivitäten.
Die Teilnehmer absolvieren außerdem über einen Zeitraum von zwei Monaten alle zwei Wochen vier Airbrush-Bräunungssitzungen.
Darüber hinaus können sie 8 Sitzungen (1 pro Woche) der folgenden kostenlosen Aktivitäten wählen: Massage, Pediküre, Yoga-Kurs oder Tanzkurs.
Diese Aktivitäten werden als gesunde Alternative zum entspannenden Gefühl der Bräunung in Innenräumen angeboten.
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Die Sun Smart-Broschüre der American Academy of Dermatology wird in der Basissitzung ausgehändigt.
Es enthält kurze Tipps zur Reduzierung des Hautkrebsrisikos, erwähnt jedoch nicht sonnenloses Bräunen oder Entspannungsaktivitäten.
Die Teilnehmer absolvieren über einen Zeitraum von zwei Monaten alle zwei Wochen vier Airbrush-Bräunungssitzungen.
Darüber hinaus können sie 8 Sitzungen (1 pro Woche) der folgenden kostenlosen Aktivitäten wählen: Massage, Pediküre, Yoga-Kurs oder Tanzkurs.
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Aktiver Komparator: Verzögertes Airbrush Plus
Die Teilnehmer erhalten in der Basissitzung die Sun Smart-Broschüre der American Academy of Dermatology.
Es enthält kurze Tipps zur Reduzierung des Hautkrebsrisikos, erwähnt jedoch nicht sonnenloses Bräunen oder Entspannungsaktivitäten.
Nach der 6-monatigen Beurteilung erhalten die Teilnehmer außerdem kostenlosen Zugang zu einem der folgenden Kurse: Airbrush-Bräunung, Massage, Pediküre, Yoga-Kurs und Tanzkurs.
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Die Sun Smart-Broschüre der American Academy of Dermatology wird in der Basissitzung ausgehändigt.
Es enthält kurze Tipps zur Reduzierung des Hautkrebsrisikos, erwähnt jedoch nicht sonnenloses Bräunen oder Entspannungsaktivitäten.
Nach der 6-monatigen Beurteilung erhalten die Teilnehmer kostenlosen Zugang zu jeweils einem der folgenden Kurse: Airbrush-Bräunung, Massage, Pediküre, Yoga-Kurs und Tanzkurs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Für jeden alternativen Besuch wird unmittelbar nach Abschluss jeder Aktivität ein Maß für die Zufriedenheit auf einer Skala von 1 bis 10 bewertet.
Die Besuche finden zwischen Studienbeginn und 12 Monaten der Teilnahme statt.
Der Zeitpunkt der Besuche hängt von der zugewiesenen Erkrankung ab.
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bis zu 12 Monate
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Aufwand von Alternativen
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Der wahrgenommene Aufwand von Alternativen wird in einer Fokusgruppe diskutiert.
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6-Monats-Follow-up
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Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Grundlinie
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Insgesamt randomisiert und insgesamt ausgescreent.
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Grundlinie
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Zurückbehaltung
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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% der Sitzungen abgeschlossen und insgesamt aus der Studie zurückgezogen
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12-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abstinenz
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up
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der Prozentsatz der Teilnehmer, die auf das Bräunen in Innenräumen verzichteten.
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2-Monats-Follow-up
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Abstinenz
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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der Prozentsatz der Teilnehmer, die auf das Bräunen in Innenräumen verzichteten.
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3-Monats-Follow-up
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Abstinenz
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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der Prozentsatz der Teilnehmer, die auf das Bräunen in Innenräumen verzichteten.
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6-Monats-Follow-up
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Abstinenz
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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der Prozentsatz der Teilnehmer, die auf das Bräunen in Innenräumen verzichteten.
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12-Monats-Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kosten für Solarium in Innenräumen
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up
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Gesamtbetrag, der seit der letzten Veranlagung für die Bräunung ausgegeben wurde.
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2-Monats-Follow-up
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Kosten für Solarium in Innenräumen
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
|
Gesamtbetrag, der seit der letzten Veranlagung für die Bräunung ausgegeben wurde.
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3-Monats-Follow-up
|
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Kosten für Solarium in Innenräumen
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Gesamtbetrag, der seit der letzten Veranlagung für die Bräunung ausgegeben wurde.
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6-Monats-Follow-up
|
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Kosten für Solarium in Innenräumen
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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Gesamtbetrag, der seit der letzten Veranlagung für die Bräunung ausgegeben wurde.
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12-Monats-Follow-up
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Belastungsniveau
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up
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Skala für wahrgenommenen Stress
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2-Monats-Follow-up
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Belastungsniveau
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Skala für wahrgenommenen Stress
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3-Monats-Follow-up
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Belastungsniveau
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
|
Skala für wahrgenommenen Stress
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6-Monats-Follow-up
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Belastungsniveau
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
|
Skala für wahrgenommenen Stress
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12-Monats-Follow-up
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Einstellungen
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Skala für die Einstellung zum Bräunen in Innenräumen und dieselbe Skala, die für jede der Alternativen modifiziert wurde
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3-Monats-Follow-up
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Einstellungen
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
|
Skala für die Einstellung zum Bräunen in Innenräumen und dieselbe Skala, die für jede der Alternativen modifiziert wurde
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6-Monats-Follow-up
|
|
Einstellungen
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
|
Skala für die Einstellung zum Bräunen in Innenräumen und dieselbe Skala, die für jede der Alternativen modifiziert wurde
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12-Monats-Follow-up
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Bräunungsabhängigkeit
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up
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modifizierter KÄFIG
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2-Monats-Follow-up
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Bräunungsabhängigkeit
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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modifizierter KÄFIG
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3-Monats-Follow-up
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Bräunungsabhängigkeit
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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modifizierter KÄFIG
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6-Monats-Follow-up
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Bräunungsabhängigkeit
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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modifizierter KÄFIG
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12-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sherry Pagoto, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R21CA161576-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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