Pilotundersökning av beteendealternativ till garvning inomhus
5 maj 2015 uppdaterad av: Sherry Pagoto, University of Massachusetts, Worcester
Målet med denna forskning är att utveckla och testa genomförbarheten av en intervention som stimulerar upptaget av hälsosamma alternativ till garvning genom att ge fri tillgång till dem under en begränsad tid.
Fri tillgång ger deltagarna en lågriskmöjlighet att prova något nytt som stämmer överens med deras motivation.
Fri tillgång ger dem också möjlighet att uppleva de förstärkande egenskaperna hos alternativen, vilket skulle kunna vara till för att fortsätta använda efter den kostnadsfria provperioden.
Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten och kortsiktig effektivitet av att tillhandahålla gratis alternativ till inomhusgarvare i ett försök att "nuffa" dem att byta från inomhusgarvning till hälsosamma alternativ.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Melanom är den näst vanligaste cancerformen som diagnostiseras hos unga kvinnor och är ansvarig för nästan 8 000 dödsfall i USA per år.
Exponering för ultraviolett strålning (UVR) ökar risken för melanom.
Internationella byrån för cancerforskning tilldelade inomhusgarvning (IT; användning av solarier eller bås) som ett cancerframkallande ämne av klass 1 som förenar arsenik, asbest och senapsgas.
Tyvärr har interventioner som utbildar garvare om riskerna inte varit särskilt effektiva.
Många garvare är mer motiverade av de omedelbara konsekvenserna av garvning än den försenade konsekvensen av att eventuellt få cancer.
Forskning visar att den primära motivationen för solning inomhus är att förbättra det fysiska utseendet, men en sekundär motivation är att minska stressen.
Beteendeekonomisk teori antyder att graden av ett beteende beror på 1) det förstärkande värdet av det beteendet i förhållande till alternativen, 2) kostnaden för att engagera sig i beteendet i förhållande till alternativen och 3) tillgängligheten av beteendet i förhållande till alternativen.
Syftet med denna studie är att avgöra om exponering för hälsosamma alternativ förändrar beteendet hos garvare inomhus.
Utredarna kommer att randomisera garvare till tillstånd som skiljer sig i fysiskt utseende och stressreducerande alternativ för att avgöra om de kan få sina motivationsbehov tillgodosedda på hälsosammare sätt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Åldrarna 16-65
- Rapportera minst 10 garvbesök inomhus under det senaste året med avsikter att fortsätta
Exklusions kriterier:
- Ålder <16 eller >65
- Gravid, ammar eller planerar att bli gravid under studieperioden
- Rapporterar färre än 10 solariebesök inomhus per år
- Ingen avsikt att fortsätta garva inomhus
- Använd solfri solning mer än en gång under det senaste året och någonsin under de senaste 3 månaderna
- Fysiskt begränsad till yoga eller dansklasser
- DHA-allergi
- Oförmåga att samtycka
- Fångar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Airbrush
Deltagarna kommer att få American Academy of Dermatology Sun Smart broschyr vid baslinjesessionen.
Den har korta tips för att minska risken för hudcancer, men nämner inte solfri solning eller avslappningsaktiviteter.
Deltagarna kommer också att genomföra 4 airbrush tan-sessioner, en gång varannan vecka, under loppet av 2 månader.
Deltagarna kommer att få tillgång till något av vart och ett av följande efter 6-månadersbedömningen utan kostnad: massage, pedikyr, yogaklass och dansklass.
Deltagarna kommer att schemalägga dessa aktiviteter på egen hand och studiepersonalen kommer att ordna betalning för mötet.
|
The American Academy of Dermatology Sun Smart broschyr kommer att ges vid baslinjesessionen.
Den har korta tips för att minska risken för hudcancer, men nämner inte solfri solning eller avslappningsaktiviteter.
Deltagare i airbrush-tillståndet kommer att få 4 airbrush tan-sessioner, en gång varannan vecka, under loppet av 2 månader.
|
|
Experimentell: Airbrush Plus
Deltagarna kommer att få American Academy of Dermatology Sun Smart broschyr vid baslinjesessionen.
Den har korta tips för att minska risken för hudcancer, men nämner inte solfri solning eller avslappningsaktiviteter.
Deltagarna kommer också att genomföra 4 airbrush tan-sessioner, en gång varannan vecka, under loppet av 2 månader.
Dessutom kan de välja 8 sessioner, 1 per vecka, av följande aktiviteter utan kostnad: massage, pedikyr, yogaklass eller dansklass.
Dessa aktiviteter ges som hälsosamma alternativ till den avslappnande känslan av solning inomhus.
|
The American Academy of Dermatology Sun Smart broschyr kommer att ges vid baslinjesessionen.
Den har korta tips för att minska risken för hudcancer, men nämner inte solfri solning eller avslappningsaktiviteter.
Deltagarna kommer att genomföra 4 airbrush tan-sessioner, en gång varannan vecka, under loppet av 2 månader.
Dessutom kan de välja 8 sessioner, 1 per vecka, av följande aktiviteter utan kostnad: massage, pedikyr, yogaklass eller dansklass.
|
|
Aktiv komparator: Fördröjd Airbrush Plus
Deltagarna kommer att få American Academy of Dermatology Sun Smart broschyr vid baslinjesessionen.
Den har korta tips för att minska risken för hudcancer, men nämner inte solfri solning eller avslappningsaktiviteter.
Deltagarna kommer också att få tillgång till något av vart och ett av följande efter 6-månadersbedömningen utan kostnad: airbrush tan, massage, pedikyr, yogaklass och dansklass.
|
The American Academy of Dermatology Sun Smart broschyr kommer att ges vid baslinjesessionen.
Den har korta tips för att minska risken för hudcancer, men nämner inte solfri solning eller avslappningsaktiviteter.
Deltagarna kommer att få tillgång till något av vart och ett av följande efter 6-månadersbedömningen utan kostnad: airbrush solbränna, massage, pedikyr, yogaklass och dansklass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse
Tidsram: upp till 12 månader
|
Ett mått på tillfredsställelse kommer att bedömas för varje alternativt besök på en skala från 1-10 direkt efter att varje aktivitet är avslutad.
Besök sker mellan baslinjen och 12 månaders deltagande.
Tidpunkten för besök beror på vilket tillstånd som tilldelas.
|
upp till 12 månader
|
|
Ansträngning av alternativ
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Upplevd ansträngning av alternativ kommer att diskuteras i en fokusgruppsmiljö.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: baslinje
|
Totalt randomiserat och totalt sållas bort.
|
baslinje
|
|
Bibehållande
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
% sessioner slutförda och totalt uttagna från studien
|
12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nykterhet
Tidsram: 2 månaders uppföljning
|
procenten av deltagarna som avstod från garvning inomhus.
|
2 månaders uppföljning
|
|
nykterhet
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
procenten av deltagarna som avstod från garvning inomhus.
|
3 månaders uppföljning
|
|
nykterhet
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
procenten av deltagarna som avstod från garvning inomhus.
|
6 månaders uppföljning
|
|
nykterhet
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
procenten av deltagarna som avstod från garvning inomhus.
|
12 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnad för garvning inomhus
Tidsram: 2 månaders uppföljning
|
Totalt belopp som spenderats på garvning sedan föregående bedömning.
|
2 månaders uppföljning
|
|
Kostnad för garvning inomhus
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Totalt belopp som spenderats på garvning sedan föregående bedömning.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Kostnad för garvning inomhus
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Totalt belopp som spenderats på garvning sedan föregående bedömning.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Kostnad för garvning inomhus
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Totalt belopp som spenderats på garvning sedan föregående bedömning.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Stress nivå
Tidsram: 2 månaders uppföljning
|
Upplevd stressskala
|
2 månaders uppföljning
|
|
Stress nivå
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Upplevd stressskala
|
3 månaders uppföljning
|
|
Stress nivå
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Upplevd stressskala
|
6 månaders uppföljning
|
|
Stress nivå
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Upplevd stressskala
|
12 månaders uppföljning
|
|
Attityder
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Indoor Tanning Attitude Scale och samma skala modifierad för vart och ett av alternativen
|
3 månaders uppföljning
|
|
Attityder
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Indoor Tanning Attitude Scale och samma skala modifierad för vart och ett av alternativen
|
6 månaders uppföljning
|
|
Attityder
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Indoor Tanning Attitude Scale och samma skala modifierad för vart och ett av alternativen
|
12 månaders uppföljning
|
|
Garvningsberoende
Tidsram: 2 månaders uppföljning
|
modifierad CAGE
|
2 månaders uppföljning
|
|
Garvningsberoende
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
modifierad CAGE
|
3 månaders uppföljning
|
|
Garvningsberoende
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
modifierad CAGE
|
6 månaders uppföljning
|
|
Garvningsberoende
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
modifierad CAGE
|
12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sherry Pagoto, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
17 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R21CA161576-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .