Sisärusketuksen käyttäytymisvaihtoehtojen pilottitutkimus
tiistai 5. toukokuuta 2015 päivittänyt: Sherry Pagoto, University of Massachusetts, Worcester
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata sellaisen toimenpiteen toteutettavuutta, joka stimuloi rusketuksen terveellisten vaihtoehtojen käyttöönottoa tarjoamalla niihin vapaan pääsyn rajoitetun ajan.
Vapaa pääsy antaa osallistujille vähäriskisen mahdollisuuden kokeilla jotain uutta, joka on heidän motivaatioidensa mukainen.
Vapaa pääsy antaa heille myös mahdollisuuden kokea vaihtoehtojen vahvistavat ominaisuudet, jotka voisivat edistää jatkuvaa käyttöä ilmaisen kokeilujakson jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mahdollisuutta ja lyhyen aikavälin tehokkuutta tarjota ilmaisia vaihtoehtoja sisärusketuslaitteille, jotta ne "työnnäisivät" niitä siirtymään sisärusketuksesta terveellisiin vaihtoehtoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Melanooma on toiseksi yleisin nuorilla naisilla diagnosoitu syöpä, ja se aiheuttaa lähes 8 000 kuolemaa Yhdysvalloissa vuodessa.
Ultraviolettisäteilylle (UVR) altistuminen lisää melanooman riskiä.
Kansainvälinen syöväntutkimuslaitos on määritellyt sisäparkituksen (IT; solariumien tai koppien käyttö) luokan 1 syöpää aiheuttavaksi aineeksi, joka yhdistää arseenin, asbestin ja sinappikaasun.
Valitettavasti ruskettajien riskeistä kertovat toimet eivät ole olleet kovin tehokkaita.
Monet ruskettajat ovat enemmän motivoituneita rusketuksen välittömistä seurauksista kuin mahdollisen syövän saamisen viivästyneistä seurauksista.
Tutkimukset osoittavat, että ensisijainen motivaatio sisätiloissa rusketukseen on ulkonäön parantaminen, mutta toissijainen motivaatio on stressin vähentäminen.
Käyttäytymistalouden teoria ehdottaa, että käyttäytymisen nopeus riippuu 1) käyttäytymisen vahvistavasta arvosta suhteessa vaihtoehtoihin, 2) käyttäytymisen kustannuksista suhteessa vaihtoehtoihin ja 3) käyttäytymisen saatavuudesta suhteessa vaihtoehtoihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, muuttaako altistuminen terveellisille vaihtoehdoille sisäruskettavien käyttäytymistä.
Tutkijat satunnaistavat ruskettajat olosuhteisiin, jotka eroavat fyysisestä ulkonäöstä ja stressin vähentämisvaihtoehdoista selvittääkseen, pystyvätkö he täyttämään motivaatiotarpeensa terveellisemmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikäraja 16-65
- Raportoi vähintään 10 sisä-rusketuskäyntiä viimeisen vuoden aikana aikomusten mukaan jatkaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja <16 tai >65
- Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana
- Raportoi alle 10 sisäparkituskäyntiä vuodessa
- Ei aikomusta jatkaa rusketusta sisätiloissa
- Aurinkottoman rusketuksen käyttäminen useammin kuin kerran viimeisen vuoden aikana ja koskaan viimeisen 3 kuukauden aikana
- Fyysisesti rajoitettu jooga- tai tanssitunneille
- DHA-allergia
- Kyvyttömyys suostua
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilma harja
Osallistujat saavat American Academy of Dermatology Sun Smart -lehtisen perusistunnossa.
Siinä on lyhyitä vinkkejä ihosyövän riskin vähentämiseen, mutta siinä ei mainita aurinkotonta rusketusta tai rentoutumista.
Osallistujat suorittavat myös 4 airbrush-rusketuskertaa kahden viikon välein kahden kuukauden aikana.
Osallistujat pääsevät 6 kuukauden arvioinnin jälkeen maksutta johonkin seuraavista: hieronta, pedikyyri, joogatunti ja tanssitunti.
Osallistujat suunnittelevat nämä toiminnot itse ja opintohenkilöstö huolehtii ajan maksusta.
|
American Academy of Dermatology Sun Smart -lehtinen jaetaan perusistunnossa.
Siinä on lyhyitä vinkkejä ihosyövän riskin vähentämiseen, mutta siinä ei mainita aurinkotonta rusketusta tai rentoutumista.
Airbrush-kunnossa olevat osallistujat saavat 4 airbrush-rusketuskertaa kahden viikon välein 2 kuukauden aikana.
|
|
Kokeellinen: Airbrush Plus
Osallistujat saavat American Academy of Dermatology Sun Smart -lehtisen perusistunnossa.
Siinä on lyhyitä vinkkejä ihosyövän riskin vähentämiseen, mutta siinä ei mainita aurinkotonta rusketusta tai rentoutumista.
Osallistujat suorittavat myös 4 airbrush-rusketuskertaa kahden viikon välein kahden kuukauden aikana.
Lisäksi he voivat valita 8 istuntoa, 1 viikossa, seuraavista toiminnoista maksutta: hieronta, pedikyyri, joogatunti tai tanssitunti.
Näitä aktiviteetteja tarjotaan terveellisinä vaihtoehtoina sisärusketuksen rentouttavalle tunteelle.
|
American Academy of Dermatology Sun Smart -lehtinen jaetaan perusistunnossa.
Siinä on lyhyitä vinkkejä ihosyövän riskin vähentämiseen, mutta siinä ei mainita aurinkotonta rusketusta tai rentoutumista.
Osallistujat suorittavat 4 airbrush-rusketuskertaa kahden viikon välein kahden kuukauden aikana.
Lisäksi he voivat valita 8 istuntoa, 1 viikossa, seuraavista toiminnoista maksutta: hieronta, pedikyyri, joogatunti tai tanssitunti.
|
|
Active Comparator: Viivästynyt Airbrush Plus
Osallistujat saavat American Academy of Dermatology Sun Smart -lehtisen perusistunnossa.
Siinä on lyhyitä vinkkejä ihosyövän riskin vähentämiseen, mutta siinä ei mainita aurinkotonta rusketusta tai rentoutumista.
Osallistujat saavat myös pääsyn johonkin seuraavista maksutta kuuden kuukauden arvioinnin jälkeen: airbrush-rusketus, hieronta, pedikyyri, joogatunti ja tanssitunti.
|
American Academy of Dermatology Sun Smart -lehtinen jaetaan perusistunnossa.
Siinä on lyhyitä vinkkejä ihosyövän riskin vähentämiseen, mutta siinä ei mainita aurinkotonta rusketusta tai rentoutumista.
Osallistujat saavat pääsyn johonkin seuraavista maksutta kuuden kuukauden arvioinnin jälkeen: airbrush-rusketus, hieronta, pedikyyri, joogatunti ja tanssitunti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Jokaisella vaihtoehtoisella käynnillä arvioidaan tyytyväisyys asteikolla 1-10 välittömästi kunkin toiminnon suorittamisen jälkeen.
Vierailut tapahtuvat lähtötilanteen ja 12 kuukauden osallistumiskuukauden välillä.
Käyntien ajoitus riippuu siitä, mikä ehto on määritetty.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Vaihtoehtojen pyrkimys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Vaihtoehtojen havaitsemista ponnisteluista keskustellaan kohderyhmässä.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: perusviiva
|
Yhteensä satunnaistettu ja yhteensä seulottu.
|
perusviiva
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
% istunnoista suoritettuja ja tutkimuksesta poistettu yhteensä
|
12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raittiutta
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
|
niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka pidättyivät rusketuksesta sisätiloissa.
|
2 kuukauden seuranta
|
|
raittiutta
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka pidättyivät rusketuksesta sisätiloissa.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
raittiutta
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka pidättyivät rusketuksesta sisätiloissa.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
raittiutta
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka pidättyivät rusketuksesta sisätiloissa.
|
12 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisärusketuksen hinta
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
|
Parkkitukseen käytetty kokonaissumma edellisen arvioinnin jälkeen.
|
2 kuukauden seuranta
|
|
Sisärusketuksen hinta
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Parkkitukseen käytetty kokonaissumma edellisen arvioinnin jälkeen.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Sisärusketuksen hinta
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Parkkitukseen käytetty kokonaissumma edellisen arvioinnin jälkeen.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Sisärusketuksen hinta
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Parkkitukseen käytetty kokonaissumma edellisen arvioinnin jälkeen.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Stressitaso
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
|
Koetun stressin asteikko
|
2 kuukauden seuranta
|
|
Stressitaso
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Koetun stressin asteikko
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Stressitaso
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Koetun stressin asteikko
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Stressitaso
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Koetun stressin asteikko
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Asenteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Indoor Tanning Attitude Scale ja sama asteikko muokattuna kullekin vaihtoehdolle
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Asenteet
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Indoor Tanning Attitude Scale ja sama asteikko muokattuna kullekin vaihtoehdolle
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Asenteet
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Indoor Tanning Attitude Scale ja sama asteikko muokattuna kullekin vaihtoehdolle
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Rusketusriippuvuus
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
|
modifioitu CAGE
|
2 kuukauden seuranta
|
|
Rusketusriippuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
modifioitu CAGE
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Rusketusriippuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
modifioitu CAGE
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Rusketusriippuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
modifioitu CAGE
|
12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sherry Pagoto, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21CA161576-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .