Pilotundersøgelse af adfærdsmæssige alternativer til indendørs garvning
5. maj 2015 opdateret af: Sherry Pagoto, University of Massachusetts, Worcester
Målet med denne forskning er at udvikle og teste gennemførligheden af en intervention, der stimulerer optagelsen af sunde alternativer til garvning ved at give fri adgang til dem i en begrænset periode.
Gratis adgang giver deltagerne en lavrisiko-mulighed for at prøve noget nyt, der er i overensstemmelse med deres motivation.
Fri adgang giver dem også mulighed for at opleve de forstærkende egenskaber ved alternativerne, som kan være med til at fortsætte brugen efter den gratis prøveperiode.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden og kortsigtet effektivitet af at tilbyde gratis alternativer til indendørs garvere i et forsøg på at "skubbe" dem til at skifte fra indendørs garvning til sunde alternativer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Melanom er den næsthyppigste kræftsygdom diagnosticeret hos unge kvinder og er ansvarlig for næsten 8.000 amerikanske dødsfald om året.
Udsættelse for ultraviolet stråling (UVR) øger risikoen for melanom.
Det Internationale Agentur for Kræftforskning tildelte indendørs garvning (IT; brug af solarier eller kabiner) som et klasse 1 kræftfremkaldende stof, der forbinder arsen, asbest og sennepsgas.
Desværre har interventioner, der oplyser garvere om risiciene, ikke været særlig effektive.
Mange garvere er mere motiverede af de umiddelbare konsekvenser af garvning end den forsinkede konsekvens af muligvis at få kræft.
Forskning viser, at den primære motivation for indendørs garvning er at forbedre det fysiske udseende, men en sekundær motivation er stressreduktion.
Adfærdsøkonomisk teori antyder, at hastigheden af en adfærd afhænger af 1) den forstærkende værdi af denne adfærd i forhold til alternativer, 2) omkostningerne ved at engagere sig i adfærden i forhold til alternativer og 3) tilgængeligheden af adfærden i forhold til alternativer.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om eksponering for sunde alternativer ændrer adfærden hos indendørs garvere.
Efterforskerne vil randomisere garvere til forhold, der afviger i fysisk udseende og stressreduktionsalternativer for at afgøre, om de kan få deres motivationsbehov opfyldt på sundere måder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Alder 16-65
- Rapporter minimum 10 indendørs solariebesøg i det sidste år med intentioner om at fortsætte
Ekskluderingskriterier:
- Alder <16 eller >65
- Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden
- Rapportering af mindre end 10 indendørs garvningsbesøg om året
- Ingen intention om at fortsætte indendørs garvning
- Brug af solfri garvning mere end én gang i det sidste år og nogensinde i de sidste 3 måneder
- Fysisk begrænset til at lave yoga- eller dansetimer
- DHA allergi
- Manglende evne til at give samtykke
- Fanger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Airbrush
Deltagerne vil modtage American Academy of Dermatology Sun Smart-pjecen ved basissessionen.
Den har korte tips til at reducere risikoen for hudkræft, men nævner ikke solfri solbadning eller afslapningsaktiviteter.
Deltagerne vil også gennemføre 4 airbrush tan-sessioner en gang hver anden uge i løbet af 2 måneder.
Deltagerne får adgang til en af hver af følgende efter 6-måneders vurderingen uden omkostninger: massage, pedicure, yogatime og dansetime.
Deltagerne planlægger disse aktiviteter på egen hånd, og studiepersonalet sørger for betaling for aftalen.
|
The American Academy of Dermatology Sun Smart-pjece vil blive givet ved basissessionen.
Den har korte tips til at reducere risikoen for hudkræft, men nævner ikke solfri solbadning eller afslapningsaktiviteter.
Deltagere i airbrush-tilstanden vil modtage 4 airbrush tan-sessioner en gang hver anden uge i løbet af 2 måneder.
|
|
Eksperimentel: Airbrush Plus
Deltagerne vil modtage American Academy of Dermatology Sun Smart-pjecen ved basissessionen.
Den har korte tips til at reducere risikoen for hudkræft, men nævner ikke solfri solbadning eller afslapningsaktiviteter.
Deltagerne vil også gennemføre 4 airbrush tan-sessioner en gang hver anden uge i løbet af 2 måneder.
Derudover kan de vælge 8 sessioner, 1 om ugen, af følgende aktiviteter uden omkostninger: massage, pedicure, yogatime eller dansetime.
Disse aktiviteter gives som sunde alternativer til afslapningsfornemmelsen ved indendørs garvning.
|
The American Academy of Dermatology Sun Smart-pjece vil blive givet ved basissessionen.
Den har korte tips til at reducere risikoen for hudkræft, men nævner ikke solfri solbadning eller afslapningsaktiviteter.
Deltagerne vil gennemføre 4 airbrush tan-sessioner en gang hver anden uge i løbet af 2 måneder.
Derudover kan de vælge 8 sessioner, 1 om ugen, af følgende aktiviteter uden omkostninger: massage, pedicure, yogatime eller dansetime.
|
|
Aktiv komparator: Forsinket Airbrush Plus
Deltagerne vil modtage American Academy of Dermatology Sun Smart-pjecen ved basissessionen.
Den har korte tips til at reducere risikoen for hudkræft, men nævner ikke solfri solbadning eller afslapningsaktiviteter.
Deltagerne vil også få adgang til en af hver af følgende efter den 6-måneders vurdering uden omkostninger: airbrush tan, massage, pedicure, yogatime og dansetime.
|
The American Academy of Dermatology Sun Smart-pjece vil blive givet ved basissessionen.
Den har korte tips til at reducere risikoen for hudkræft, men nævner ikke solfri solbadning eller afslapningsaktiviteter.
Deltagerne får adgang til en af hver af følgende efter 6-måneders vurderingen uden omkostninger: airbrush tan, massage, pedicure, yoga klasse og dansetime
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Et mål for tilfredshed vil blive vurderet for hvert alternativt besøg på en skala fra 1-10 umiddelbart efter hver aktivitet er afsluttet.
Besøg finder sted mellem baseline og 12 måneders deltagelse.
Tidspunktet for besøg afhænger af, hvilken tilstand der er tildelt.
|
op til 12 måneder
|
|
Indsats af alternativer
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Opfattet indsats af alternativer vil blive diskuteret i en fokusgruppe.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: baseline
|
Totalt randomiseret og totalt frasorteret.
|
baseline
|
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
% sessioner fuldført og totalt trukket tilbage fra studiet
|
12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
afholdenhed
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
|
procentdelen af deltagere, der undlod at sole indendørs.
|
2 måneders opfølgning
|
|
afholdenhed
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
procentdelen af deltagere, der undlod at sole indendørs.
|
3 måneders opfølgning
|
|
afholdenhed
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
procentdelen af deltagere, der undlod at sole indendørs.
|
6 måneders opfølgning
|
|
afholdenhed
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
procentdelen af deltagere, der undlod at sole indendørs.
|
12 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udgifter til indendørs garvning
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
|
Samlet beløb brugt på garvning siden forrige vurdering.
|
2 måneders opfølgning
|
|
Udgifter til indendørs garvning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Samlet beløb brugt på garvning siden forrige vurdering.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Udgifter til indendørs garvning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Samlet beløb brugt på garvning siden forrige vurdering.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Udgifter til indendørs garvning
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Samlet beløb brugt på garvning siden forrige vurdering.
|
12 måneders opfølgning
|
|
Stress niveau
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
|
Opfattet stressskala
|
2 måneders opfølgning
|
|
Stress niveau
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Opfattet stressskala
|
3 måneders opfølgning
|
|
Stress niveau
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Opfattet stressskala
|
6 måneders opfølgning
|
|
Stress niveau
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Opfattet stressskala
|
12 måneders opfølgning
|
|
Holdninger
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Indendørs Tanning Attitude Scale og samme skala modificeret for hvert af alternativerne
|
3 måneders opfølgning
|
|
Holdninger
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Indendørs Tanning Attitude Scale og samme skala modificeret for hvert af alternativerne
|
6 måneders opfølgning
|
|
Holdninger
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Indendørs Tanning Attitude Scale og samme skala modificeret for hvert af alternativerne
|
12 måneders opfølgning
|
|
Afhængighed af garvning
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
|
modificeret CAGE
|
2 måneders opfølgning
|
|
Afhængighed af garvning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
modificeret CAGE
|
3 måneders opfølgning
|
|
Afhængighed af garvning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
modificeret CAGE
|
6 måneders opfølgning
|
|
Afhængighed af garvning
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
modificeret CAGE
|
12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sherry Pagoto, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2014
Først opslået (Skøn)
17. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R21CA161576-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudkræft
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalAfsluttetHudtransplantatar | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesien
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnuAtletiske skader | Eksematiske hudsygdomme | Skin Avulsion
-
ScotiadermIkke rekrutterer endnuIntertrigo | Inkontinens-associeret dermatitis | Moisture Associated Skin Damage (MASD) (f.eks. inkontinens-associeret dermatitis [IAD], sved, dræning)