室内日光浴行为替代方案的试点调查
2015年5月5日 更新者：Sherry Pagoto、University of Massachusetts, Worcester
这项研究的目的是开发和测试一种干预措施的可行性，该干预措施通过在有限的时间内免费提供健康的替代品来刺激对晒黑的吸收。
免费访问为参与者提供了一个低风险的机会来尝试符合他们动机的新事物。
免费访问还使他们能够体验替代品的增强特性，这些特性可以在免费试用期后继续使用。
本研究的目的是确定为室内晒黑者提供免费替代品的可行性和短期效果，以努力“推动”他们从室内晒黑者转向健康的替代品。
研究概览
详细说明
黑色素瘤是年轻女性中诊断出的第二大常见癌症，每年导致近 8,000 例美国死亡。
暴露于紫外线辐射 (UVR) 会增加患黑色素瘤的风险。
国际癌症研究机构将室内晒黑（IT；使用晒黑床或晒黑棚）列为与砷、石棉和芥子气并列的 1 类致癌物。
不幸的是，对制革商进行风险教育的干预措施并不是很有效。
许多制革商更关心晒黑的直接后果，而不是可能患癌症的延迟后果。
研究表明，室内晒黑的主要动机是改善外貌，但次要动机是减轻压力。
行为经济学理论表明，行为的发生率取决于 1) 该行为相对于替代方案的强化价值，2) 参与该行为相对于替代方案的成本，以及 3) 行为相对于替代方案的可用性。
本研究的目的是确定暴露于健康替代品是否会改变室内晒黑者的行为。
研究人员会将制革商随机分配到不同的外貌和减压替代方案中，以确定他们是否能够以更健康的方式满足他们的激励需求。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 16-65岁
- 报告去年至少进行了 10 次室内日光浴，并打算继续进行
排除标准：
- 年龄 <16 或 >65
- 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕
- 每年报告少于 10 次室内日光浴
- 无意继续室内晒黑
- 在过去一年和过去 3 个月内多次使用免晒美黑
- 身体有限，无法参加瑜伽或舞蹈课
- DHA过敏
- 无法同意
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：喷枪
参加者将在基线会议上收到美国皮肤病学会 Sun Smart 小册子。
它提供了降低皮肤癌风险的简要提示，但没有提及免晒日光浴或放松活动。
在 2 个月的过程中，参与者还将每两周完成 4 次喷枪晒黑课程。
在 6 个月的评估后，参与者将免费获得以下各项之一：按摩、修脚、瑜伽课和舞蹈课。
参与者将自行安排这些活动，研究人员将安排预约费用。
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美国皮肤病学会 Sun Smart 小册子将在基线会议上分发。
它提供了降低皮肤癌风险的简要提示，但没有提及免晒日光浴或放松活动。
在 2 个月的过程中，喷枪条件下的参与者将接受 4 次喷枪晒黑课程，每两周一次。
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实验性的：喷枪加
参加者将在基线会议上收到美国皮肤病学会 Sun Smart 小册子。
它提供了降低皮肤癌风险的简要提示，但没有提及免晒日光浴或放松活动。
在 2 个月的过程中，参与者还将每两周完成 4 次喷枪晒黑课程。
此外，他们可以免费选择以下 8 节课，每周 1 节：按摩、修脚、瑜伽课或舞蹈课。
这些活动被认为是室内日光浴带来的放松感的健康替代品。
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美国皮肤病学会 Sun Smart 小册子将在基线会议上分发。
它提供了降低皮肤癌风险的简要提示，但没有提及免晒日光浴或放松活动。
参与者将在 2 个月的时间内完成 4 次喷枪晒黑课程，每两周一次。
此外，他们可以免费选择以下 8 节课，每周 1 节：按摩、修脚、瑜伽课或舞蹈课。
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有源比较器：延迟喷枪加
参加者将在基线会议上收到美国皮肤病学会 Sun Smart 小册子。
它提供了降低皮肤癌风险的简要提示，但没有提及免晒日光浴或放松活动。
在 6 个月的评估后，参与者还将免费获得以下各项之一：喷枪晒黑、按摩、修脚、瑜伽课和舞蹈课。
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美国皮肤病学会 Sun Smart 小册子将在基线会议上分发。
它提供了降低皮肤癌风险的简要提示，但没有提及免晒日光浴或放松活动。
在 6 个月的评估后，参与者将免费获得以下各项之一：喷枪晒黑、按摩、修脚、瑜伽课和舞蹈课
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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满意
大体时间：长达 12 个月
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每项活动完成后，将立即以 1-10 的等级评估每次替代访问的满意度。
访问发生在基线和 12 个月的参与之间。
访问时间取决于指定的条件。
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长达 12 个月
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备选方案的努力
大体时间：6个月的随访
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备选方案的感知努力将在焦点小组中进行讨论。
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6个月的随访
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录用率
大体时间：基线
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总随机化和总筛选出。
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基线
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保留
大体时间：12个月的随访
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% sessions complete and total 退出研究
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12个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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节制
大体时间：2个月的随访
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放弃室内日光浴的参与者百分比。
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2个月的随访
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节制
大体时间：3个月的随访
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放弃室内日光浴的参与者百分比。
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3个月的随访
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节制
大体时间：6个月的随访
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放弃室内日光浴的参与者百分比。
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6个月的随访
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节制
大体时间：12个月的随访
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放弃室内日光浴的参与者百分比。
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12个月的随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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室内晒黑的费用
大体时间：2个月的随访
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自上次评估以来在晒黑上花费的总金额。
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2个月的随访
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室内晒黑的费用
大体时间：3个月的随访
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自上次评估以来在晒黑上花费的总金额。
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3个月的随访
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室内晒黑的费用
大体时间：6个月的随访
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自上次评估以来在晒黑上花费的总金额。
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6个月的随访
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室内晒黑的费用
大体时间：12个月的随访
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自上次评估以来在晒黑上花费的总金额。
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12个月的随访
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压力水平
大体时间：2个月的随访
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感知压力量表
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2个月的随访
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压力水平
大体时间：3个月的随访
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感知压力量表
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3个月的随访
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压力水平
大体时间：6个月的随访
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感知压力量表
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6个月的随访
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压力水平
大体时间：12个月的随访
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感知压力量表
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12个月的随访
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态度
大体时间：3个月的随访
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室内晒黑态度量表和针对每个备选方案修改的相同量表
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3个月的随访
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态度
大体时间：6个月的随访
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室内晒黑态度量表和针对每个备选方案修改的相同量表
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6个月的随访
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态度
大体时间：12个月的随访
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室内晒黑态度量表和针对每个备选方案修改的相同量表
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12个月的随访
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晒黑依赖
大体时间：2个月的随访
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改良CAGE
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2个月的随访
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晒黑依赖
大体时间：3个月的随访
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改良CAGE
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3个月的随访
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晒黑依赖
大体时间：6个月的随访
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改良CAGE
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6个月的随访
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晒黑依赖
大体时间：12个月的随访
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改良CAGE
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12个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sherry Pagoto, PhD、University of Massachusetts, Worcester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月16日
首次发布 (估计)
2014年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月5日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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