Enquête pilote sur les alternatives comportementales au bronzage artificiel
5 mai 2015 mis à jour par: Sherry Pagoto, University of Massachusetts, Worcester
L'objectif de cette recherche est de développer et de tester la faisabilité d'une intervention qui stimule l'adoption d'alternatives saines au bronzage en leur offrant un accès gratuit pendant une durée limitée.
L'accès gratuit donne aux participants une opportunité à faible risque d'essayer quelque chose de nouveau qui correspond à leurs motivations.
L'accès gratuit leur permet également de découvrir les propriétés de renforcement des alternatives qui pourraient favoriser une utilisation continue après la période d'essai gratuite.
L'objectif de la présente étude est de déterminer la faisabilité et l'efficacité à court terme de fournir des alternatives gratuites aux bronzeurs d'intérieur dans le but de les « pousser » à passer du bronzage artificiel à des alternatives saines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le mélanome est le deuxième cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les jeunes femmes et est responsable de près de 8 000 décès aux États-Unis par an.
L'exposition aux rayons ultraviolets (UV) augmente le risque de mélanome.
Le Centre international de recherche sur le cancer a classé le bronzage artificiel (informatique ; utilisation de lits ou de cabines de bronzage) comme cancérogène de classe 1 rejoignant l'arsenic, l'amiante et le gaz moutarde.
Malheureusement, les interventions de sensibilisation des tanneurs aux risques n'ont pas été très efficaces.
De nombreux tanneurs sont plus motivés par les conséquences immédiates du bronzage que par les conséquences différées d'un éventuel cancer.
La recherche montre que la principale motivation du bronzage artificiel est d'améliorer l'apparence physique, mais une motivation secondaire est la réduction du stress.
La théorie de l'économie comportementale suggère que le taux d'un comportement dépend 1) de la valeur de renforcement de ce comportement par rapport aux alternatives, 2) du coût de l'engagement dans le comportement par rapport aux alternatives et 3) de la disponibilité du comportement par rapport aux alternatives.
Le but de la présente étude est de déterminer si l'exposition à des alternatives saines modifie le comportement des bronzeurs d'intérieur.
Les enquêteurs répartiront au hasard les tanneurs dans des conditions différant par leur apparence physique et leurs alternatives de réduction du stress afin de déterminer s'ils peuvent satisfaire leurs besoins de motivation de manière plus saine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- 16-65 ans
- Déclarez un minimum de 10 visites de bronzage artificiel au cours de la dernière année avec l'intention de continuer
Critère d'exclusion:
- Âges <16 ou >65
- Enceinte, allaitante ou prévoyant de devenir enceinte pendant la période d'étude
- Déclarant moins de 10 visites de bronzage artificiel par an
- Aucune intention de continuer le bronzage artificiel
- Utilisation du bronzage sans soleil plus d'une fois au cours de la dernière année et jamais au cours des 3 derniers mois
- Physiquement limité pour suivre des cours de yoga ou de danse
- Allergie au DHA
- Incapacité à consentir
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aérographe
Les participants recevront la brochure Sun Smart de l'American Academy of Dermatology lors de la session de référence.
Il contient de brefs conseils pour réduire le risque de cancer de la peau, mais ne mentionne pas les activités de bronzage ou de relaxation sans soleil.
Les participants effectueront également 4 séances de bronzage à l'aérographe, une fois toutes les deux semaines, sur une période de 2 mois.
Les participants auront accès gratuitement à l'un des éléments suivants après l'évaluation de 6 mois : massage, pédicure, cours de yoga et cours de danse.
Les participants planifieront eux-mêmes ces activités et le personnel de l'étude organisera le paiement du rendez-vous.
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La brochure Sun Smart de l'American Academy of Dermatology sera remise lors de la séance de référence.
Il contient de brefs conseils pour réduire le risque de cancer de la peau, mais ne mentionne pas les activités de bronzage ou de relaxation sans soleil.
Les participants à la condition aérographe recevront 4 séances de bronzage à l'aérographe, une fois toutes les deux semaines, pendant 2 mois.
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Expérimental: Aérographe Plus
Les participants recevront la brochure Sun Smart de l'American Academy of Dermatology lors de la session de référence.
Il contient de brefs conseils pour réduire le risque de cancer de la peau, mais ne mentionne pas les activités de bronzage ou de relaxation sans soleil.
Les participants effectueront également 4 séances de bronzage à l'aérographe, une fois toutes les deux semaines, sur une période de 2 mois.
De plus, ils peuvent choisir gratuitement 8 séances, 1 par semaine, parmi les activités suivantes : massage, pédicure, cours de yoga ou cours de danse.
Ces activités sont présentées comme des alternatives saines à la sensation relaxante du bronzage artificiel.
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La brochure Sun Smart de l'American Academy of Dermatology sera remise lors de la séance de référence.
Il contient de brefs conseils pour réduire le risque de cancer de la peau, mais ne mentionne pas les activités de bronzage ou de relaxation sans soleil.
Les participants effectueront 4 séances de bronzage à l'aérographe, une fois toutes les deux semaines, sur une période de 2 mois.
De plus, ils peuvent choisir gratuitement 8 séances, 1 par semaine, parmi les activités suivantes : massage, pédicure, cours de yoga ou cours de danse.
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Comparateur actif: Aérographe retardé Plus
Les participants recevront la brochure Sun Smart de l'American Academy of Dermatology lors de la session de référence.
Il contient de brefs conseils pour réduire le risque de cancer de la peau, mais ne mentionne pas les activités de bronzage ou de relaxation sans soleil.
Les participants auront également accès gratuitement à l'un des éléments suivants après l'évaluation de 6 mois : bronzage à l'aérographe, massage, pédicure, cours de yoga et cours de danse.
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La brochure Sun Smart de l'American Academy of Dermatology sera remise lors de la séance de référence.
Il contient de brefs conseils pour réduire le risque de cancer de la peau, mais ne mentionne pas les activités de bronzage ou de relaxation sans soleil.
Les participants auront accès gratuitement à l'un des éléments suivants après l'évaluation de 6 mois : bronzage à l'aérographe, massage, pédicure, cours de yoga et cours de danse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction
Délai: jusqu'à 12 mois
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Une mesure de satisfaction sera évaluée pour chaque visite alternative sur une échelle de 1 à 10 immédiatement après la fin de chaque activité.
Les visites ont lieu entre le départ et 12 mois de participation.
Le moment des visites dépend de la condition attribuée.
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jusqu'à 12 mois
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Effort d'alternatives
Délai: Suivi de 6 mois
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L'effort perçu des alternatives sera discuté dans le cadre d'un groupe de discussion.
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Suivi de 6 mois
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Taux de recrutement
Délai: ligne de base
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Total randomisé et total éliminé.
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ligne de base
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Rétention
Délai: Suivi de 12 mois
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% de sessions terminées et total retiré de l'étude
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Suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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abstinence
Délai: Suivi de 2 mois
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le pourcentage de participants qui se sont abstenus de bronzage artificiel.
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Suivi de 2 mois
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abstinence
Délai: Suivi de 3 mois
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le pourcentage de participants qui se sont abstenus de bronzage artificiel.
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Suivi de 3 mois
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abstinence
Délai: Suivi de 6 mois
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le pourcentage de participants qui se sont abstenus de bronzage artificiel.
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Suivi de 6 mois
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abstinence
Délai: Suivi de 12 mois
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le pourcentage de participants qui se sont abstenus de bronzage artificiel.
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Suivi de 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coût du bronzage artificiel
Délai: Suivi de 2 mois
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Montant total dépensé pour le bronzage depuis l'évaluation précédente.
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Suivi de 2 mois
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Coût du bronzage artificiel
Délai: Suivi de 3 mois
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Montant total dépensé pour le bronzage depuis l'évaluation précédente.
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Suivi de 3 mois
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Coût du bronzage artificiel
Délai: Suivi de 6 mois
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Montant total dépensé pour le bronzage depuis l'évaluation précédente.
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Suivi de 6 mois
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Coût du bronzage artificiel
Délai: Suivi de 12 mois
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Montant total dépensé pour le bronzage depuis l'évaluation précédente.
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Suivi de 12 mois
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Niveau de stress
Délai: Suivi de 2 mois
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Échelle de stress perçu
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Suivi de 2 mois
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Niveau de stress
Délai: Suivi de 3 mois
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Échelle de stress perçu
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Suivi de 3 mois
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Niveau de stress
Délai: Suivi de 6 mois
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Échelle de stress perçu
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Suivi de 6 mois
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Niveau de stress
Délai: Suivi de 12 mois
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Échelle de stress perçu
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Suivi de 12 mois
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Attitudes
Délai: Suivi de 3 mois
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Indoor Tanning Attitude Scale et la même échelle modifiée pour chacune des alternatives
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Suivi de 3 mois
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Attitudes
Délai: Suivi de 6 mois
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Indoor Tanning Attitude Scale et la même échelle modifiée pour chacune des alternatives
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Suivi de 6 mois
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Attitudes
Délai: Suivi de 12 mois
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Indoor Tanning Attitude Scale et la même échelle modifiée pour chacune des alternatives
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Suivi de 12 mois
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Dépendance au bronzage
Délai: Suivi de 2 mois
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CAGE modifiée
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Suivi de 2 mois
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Dépendance au bronzage
Délai: Suivi de 3 mois
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CAGE modifiée
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Suivi de 3 mois
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Dépendance au bronzage
Délai: Suivi de 6 mois
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CAGE modifiée
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Suivi de 6 mois
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Dépendance au bronzage
Délai: Suivi de 12 mois
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CAGE modifiée
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Suivi de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sherry Pagoto, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2014
Première publication (Estimation)
17 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21CA161576-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .