Indagine pilota sulle alternative comportamentali all'abbronzatura indoor
5 maggio 2015 aggiornato da: Sherry Pagoto, University of Massachusetts, Worcester
L'obiettivo di questa ricerca è sviluppare e testare la fattibilità di un intervento che stimoli l'adozione di sane alternative all'abbronzatura fornendo loro libero accesso per un periodo di tempo limitato.
L'accesso gratuito offre ai partecipanti un'opportunità a basso rischio di provare qualcosa di nuovo coerente con le loro motivazioni.
L'accesso gratuito consente inoltre loro di sperimentare le proprietà rinforzanti delle alternative che potrebbero favorire l'uso continuato dopo il periodo di prova gratuito.
L'obiettivo del presente studio è determinare la fattibilità e l'efficacia a breve termine di fornire alternative gratuite agli abbronzanti indoor nel tentativo di "spingerli" a passare dall'abbronzatura indoor ad alternative salutari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il melanoma è il secondo tumore più comune diagnosticato nelle giovani donne ed è responsabile di quasi 8.000 decessi negli Stati Uniti all'anno.
L'esposizione alle radiazioni ultraviolette (UVR) aumenta il rischio di melanoma.
L'Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro ha assegnato l'abbronzatura indoor (IT; uso di lettini o cabine abbronzanti), come cancerogeno di classe 1 che unisce arsenico, amianto e gas mostarda.
Sfortunatamente, gli interventi che educano i conciatori sui rischi non sono stati molto efficaci.
Molti conciatori sono più motivati dalle conseguenze immediate dell'abbronzatura che dalle conseguenze ritardate di un possibile cancro.
La ricerca mostra che la motivazione principale per l'abbronzatura indoor è migliorare l'aspetto fisico, ma una motivazione secondaria è la riduzione dello stress.
La teoria dell'economia comportamentale suggerisce che il tasso di un comportamento dipende da 1) il valore di rinforzo di quel comportamento rispetto alle alternative, 2) il costo di impegnarsi nel comportamento rispetto alle alternative e 3) la disponibilità del comportamento rispetto alle alternative.
Lo scopo del presente studio è determinare se l'esposizione ad alternative salutari modifica il comportamento dei conciatori indoor.
Gli investigatori randomizzeranno i conciatori a condizioni diverse per aspetto fisico e alternative di riduzione dello stress per determinare se possono soddisfare i loro bisogni motivazionali in modi più sani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Età 16-65
- Segnala un minimo di 10 visite di abbronzatura indoor nell'ultimo anno con l'intenzione di continuare
Criteri di esclusione:
- Età <16 o >65
- Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio
- Segnalazione di meno di 10 visite di abbronzatura indoor all'anno
- Nessuna intenzione di continuare l'abbronzatura indoor
- Utilizzare l'abbronzatura senza sole più di una volta nell'ultimo anno e sempre negli ultimi 3 mesi
- Fisicamente limitato a fare lezioni di yoga o danza
- Allergia al DHA
- Incapacità di acconsentire
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Aerografo
I partecipanti riceveranno l'opuscolo Sun Smart dell'American Academy of Dermatology durante la sessione di riferimento.
Fornisce brevi suggerimenti per ridurre il rischio di cancro della pelle, ma non menziona l'abbronzatura senza sole o le attività di rilassamento.
I partecipanti completeranno anche 4 sessioni di abbronzatura con aerografo, una volta ogni due settimane, nel corso di 2 mesi.
I partecipanti riceveranno l'accesso a uno di ciascuno dei seguenti dopo la valutazione di 6 mesi senza alcun costo: massaggio, pedicure, lezione di yoga e lezione di danza.
I partecipanti programmeranno queste attività autonomamente e il personale dello studio provvederà al pagamento dell'appuntamento.
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L'opuscolo Sun Smart dell'American Academy of Dermatology verrà fornito durante la sessione di riferimento.
Fornisce brevi suggerimenti per ridurre il rischio di cancro della pelle, ma non menziona l'abbronzatura senza sole o le attività di rilassamento.
I partecipanti alla condizione dell'aerografo riceveranno 4 sessioni di abbronzatura con aerografo, una volta ogni due settimane, nel corso di 2 mesi.
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Sperimentale: Aerografo Plus
I partecipanti riceveranno l'opuscolo Sun Smart dell'American Academy of Dermatology durante la sessione di riferimento.
Fornisce brevi suggerimenti per ridurre il rischio di cancro della pelle, ma non menziona l'abbronzatura senza sole o le attività di rilassamento.
I partecipanti completeranno anche 4 sessioni di abbronzatura con aerografo, una volta ogni due settimane, nel corso di 2 mesi.
Inoltre, possono scegliere 8 sessioni, 1 a settimana, delle seguenti attività gratuite: massaggi, pedicure, lezione di yoga o lezione di danza.
Queste attività vengono offerte come alternative salutari alla sensazione di relax dell'abbronzatura indoor.
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L'opuscolo Sun Smart dell'American Academy of Dermatology verrà fornito durante la sessione di riferimento.
Fornisce brevi suggerimenti per ridurre il rischio di cancro della pelle, ma non menziona l'abbronzatura senza sole o le attività di rilassamento.
I partecipanti completeranno 4 sessioni di abbronzatura con aerografo, una volta ogni due settimane, nel corso di 2 mesi.
Inoltre, possono scegliere 8 sessioni, 1 a settimana, delle seguenti attività gratuite: massaggi, pedicure, lezione di yoga o lezione di danza.
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Comparatore attivo: Aerografo ritardato Plus
I partecipanti riceveranno l'opuscolo Sun Smart dell'American Academy of Dermatology durante la sessione di riferimento.
Fornisce brevi suggerimenti per ridurre il rischio di cancro della pelle, ma non menziona l'abbronzatura senza sole o le attività di rilassamento.
I partecipanti riceveranno anche l'accesso a uno di ciascuno dei seguenti dopo la valutazione di 6 mesi senza alcun costo: abbronzatura con aerografo, massaggio, pedicure, lezione di yoga e lezione di danza.
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L'opuscolo Sun Smart dell'American Academy of Dermatology verrà fornito durante la sessione di riferimento.
Fornisce brevi suggerimenti per ridurre il rischio di cancro della pelle, ma non menziona l'abbronzatura senza sole o le attività di rilassamento.
I partecipanti riceveranno l'accesso a uno di ciascuno dei seguenti dopo la valutazione di 6 mesi senza alcun costo: abbronzatura con aerografo, massaggio, pedicure, lezione di yoga e lezione di danza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Una misura di soddisfazione verrà valutata per ogni visita alternativa su una scala da 1 a 10 immediatamente dopo il completamento di ciascuna attività.
Le visite si verificano tra il basale e 12 mesi di partecipazione.
I tempi delle visite dipendono dalla condizione assegnata.
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fino a 12 mesi
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Sforzo di alternative
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Lo sforzo percepito delle alternative sarà discusso in un focus group.
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Follow-up a 6 mesi
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Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: linea di base
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Totale randomizzato e totale escluso.
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linea di base
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Ritenzione
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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% sessioni completate e totale ritirato dallo studio
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Follow-up a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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astinenza
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi
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la percentuale di partecipanti che si sono astenuti dall'abbronzatura indoor.
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Follow-up a 2 mesi
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astinenza
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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la percentuale di partecipanti che si sono astenuti dall'abbronzatura indoor.
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Controllo a 3 mesi
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astinenza
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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la percentuale di partecipanti che si sono astenuti dall'abbronzatura indoor.
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Follow-up a 6 mesi
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astinenza
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
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la percentuale di partecipanti che si sono astenuti dall'abbronzatura indoor.
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Controllo a 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo dell'abbronzatura indoor
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi
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Importo totale speso per l'abbronzatura dalla valutazione precedente.
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Follow-up a 2 mesi
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Costo dell'abbronzatura indoor
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Importo totale speso per l'abbronzatura dalla valutazione precedente.
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Controllo a 3 mesi
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Costo dell'abbronzatura indoor
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Importo totale speso per l'abbronzatura dalla valutazione precedente.
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Follow-up a 6 mesi
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Costo dell'abbronzatura indoor
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
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Importo totale speso per l'abbronzatura dalla valutazione precedente.
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Controllo a 12 mesi
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Livello di stress
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi
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Scala dello stress percepito
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Follow-up a 2 mesi
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Livello di stress
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Scala dello stress percepito
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Controllo a 3 mesi
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Livello di stress
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Scala dello stress percepito
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Follow-up a 6 mesi
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Livello di stress
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
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Scala dello stress percepito
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Controllo a 12 mesi
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Atteggiamenti
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Indoor Tanning Attitude Scale e la stessa scala modificata per ciascuna delle alternative
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Controllo a 3 mesi
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Atteggiamenti
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Indoor Tanning Attitude Scale e la stessa scala modificata per ciascuna delle alternative
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Follow-up a 6 mesi
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Atteggiamenti
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
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Indoor Tanning Attitude Scale e la stessa scala modificata per ciascuna delle alternative
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Controllo a 12 mesi
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Dipendenza dall'abbronzatura
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi
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GABBIA modificata
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Follow-up a 2 mesi
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Dipendenza dall'abbronzatura
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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GABBIA modificata
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Controllo a 3 mesi
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Dipendenza dall'abbronzatura
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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GABBIA modificata
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Follow-up a 6 mesi
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Dipendenza dall'abbronzatura
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
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GABBIA modificata
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Controllo a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sherry Pagoto, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
17 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R21CA161576-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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