Пилотное исследование поведенческих альтернатив солярию в помещении
5 мая 2015 г. обновлено: Sherry Pagoto, University of Massachusetts, Worcester
Целью данного исследования является разработка и проверка осуществимости вмешательства, стимулирующего использование здоровых альтернатив загару путем предоставления бесплатного доступа к ним в течение ограниченного времени.
Бесплатный доступ дает участникам возможность с низким уровнем риска попробовать что-то новое, соответствующее их мотивам.
Бесплатный доступ также позволяет им испытать дополнительные свойства альтернатив, которые могут способствовать дальнейшему использованию после бесплатного пробного периода.
Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы определить осуществимость и краткосрочную эффективность предоставления бесплатных альтернатив соляриям в помещении, чтобы «подтолкнуть» их к переходу с солярия в помещении на здоровые альтернативы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Меланома является вторым наиболее распространенным видом рака, диагностируемым у молодых женщин, и является причиной почти 8000 смертей в США в год.
Воздействие ультрафиолетового излучения (УФИ) увеличивает риск развития меланомы.
Международное агентство по изучению рака отнесло солярий в помещении (IT; использование соляриев или кабин) к канцерогенам класса 1, наряду с мышьяком, асбестом и горчичным газом.
К сожалению, меры по информированию кожевников о рисках оказались не очень эффективными.
Многих кожевников больше мотивируют немедленные последствия загара, чем отсроченные последствия возможного заболевания раком.
Исследования показывают, что основной мотивацией для солярия в помещении является улучшение внешнего вида, а вторичной мотивацией является снижение стресса.
Теория поведенческой экономики предполагает, что уровень поведения зависит от 1) подкрепляющей ценности этого поведения по сравнению с альтернативами, 2) стоимости участия в поведении по сравнению с альтернативами и 3) доступности поведения по отношению к альтернативам.
Цель настоящего исследования — определить, меняет ли воздействие здоровых альтернатив поведение соляриев в помещении.
Исследователи рандомизируют соляриев в условия, отличающиеся внешним видом и альтернативами снижения стресса, чтобы определить, могут ли они удовлетворить свои мотивационные потребности более здоровыми способами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Возраст 16-65 лет
- Сообщить минимум о 10 посещениях солярия за последний год с намерением продолжить
Критерий исключения:
- Возраст <16 или >65 лет
- Беременность, кормление грудью или планирование беременности в период исследования
- Сообщения о менее чем 10 посещениях солярия в год
- Нет намерения продолжать солярий в помещении
- Использование автозагара более одного раза за последний год и когда-либо за последние 3 месяца
- Физически ограничен в занятиях йогой или танцами
- аллергия на ДГК
- Неспособность дать согласие
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэрограф
Участники получат брошюру Sun Smart Американской академии дерматологии на базовом сеансе.
В нем есть краткие советы по снижению риска рака кожи, но не упоминается загар без солнца или релаксационные мероприятия.
Участники также пройдут 4 сеанса аэрографического загара один раз в две недели в течение 2 месяцев.
После 6-месячной оценки участники получат бесплатный доступ к каждому из следующих занятий: массаж, педикюр, занятия йогой и занятия танцами.
Участники планируют эти мероприятия самостоятельно, а исследовательский персонал организует оплату за встречу.
|
Брошюра Sun Smart Американской академии дерматологии будет предоставлена на базовом сеансе.
В нем есть краткие советы по снижению риска рака кожи, но не упоминается загар без солнца или релаксационные мероприятия.
Участники в состоянии аэрографа получат 4 сеанса загара аэрографом, один раз в две недели, в течение 2 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Аэрограф Плюс
Участники получат брошюру Sun Smart Американской академии дерматологии на базовом сеансе.
В нем есть краткие советы по снижению риска рака кожи, но не упоминается загар без солнца или релаксационные мероприятия.
Участники также пройдут 4 сеанса аэрографического загара один раз в две недели в течение 2 месяцев.
Кроме того, они могут бесплатно выбрать 8 сеансов, 1 в неделю, из следующих занятий: массаж, педикюр, урок йоги или урок танцев.
Эти занятия предлагаются в качестве здоровой альтернативы расслабляющему эффекту солярия в помещении.
|
Брошюра Sun Smart Американской академии дерматологии будет предоставлена на базовом сеансе.
В нем есть краткие советы по снижению риска рака кожи, но не упоминается загар без солнца или релаксационные мероприятия.
Участники пройдут 4 сеанса аэрографического загара один раз в две недели в течение 2 месяцев.
Кроме того, они могут бесплатно выбрать 8 сеансов, 1 в неделю, из следующих занятий: массаж, педикюр, урок йоги или урок танцев.
|
|
Активный компаратор: Отложенная аэрография плюс
Участники получат брошюру Sun Smart Американской академии дерматологии на базовом сеансе.
В нем есть краткие советы по снижению риска рака кожи, но не упоминается загар без солнца или релаксационные мероприятия.
После 6-месячной оценки участники также бесплатно получат доступ к каждому из следующих занятий: аэрографический загар, массаж, педикюр, занятия йогой и занятия танцами.
|
Брошюра Sun Smart Американской академии дерматологии будет предоставлена на базовом сеансе.
В нем есть краткие советы по снижению риска рака кожи, но не упоминается загар без солнца или релаксационные мероприятия.
После 6-месячной оценки участники получат бесплатный доступ к каждому из следующих занятий: аэрографический загар, массаж, педикюр, занятия йогой и занятия танцами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Мера удовлетворенности будет оцениваться для каждого альтернативного посещения по шкале от 1 до 10 сразу после завершения каждого действия.
Посещения происходят между исходным уровнем и 12 месяцами участия.
Сроки посещения зависят от того, какое условие назначено.
|
до 12 месяцев
|
|
Усилие альтернатив
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Воспринимаемые усилия альтернатив будут обсуждаться в условиях фокус-группы.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Скорость набора
Временное ограничение: исходный уровень
|
Всего рандомизировано и полностью отсеяно.
|
исходный уровень
|
|
Удержание
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
% завершенных сеансов и общее количество исключенных из исследования
|
12 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
воздержание
Временное ограничение: 2-месячное наблюдение
|
процент участников, воздержавшихся от солярия в помещении.
|
2-месячное наблюдение
|
|
воздержание
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
процент участников, воздержавшихся от солярия в помещении.
|
3-месячное наблюдение
|
|
воздержание
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
процент участников, воздержавшихся от солярия в помещении.
|
6-месячное наблюдение
|
|
воздержание
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
процент участников, воздержавшихся от солярия в помещении.
|
12-месячное наблюдение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость солярия в помещении
Временное ограничение: 2-месячное наблюдение
|
Общая сумма, потраченная на загар с момента предыдущей оценки.
|
2-месячное наблюдение
|
|
Стоимость солярия в помещении
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Общая сумма, потраченная на загар с момента предыдущей оценки.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Стоимость солярия в помещении
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Общая сумма, потраченная на загар с момента предыдущей оценки.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Стоимость солярия в помещении
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Общая сумма, потраченная на загар с момента предыдущей оценки.
|
12-месячное наблюдение
|
|
Уровень стресса
Временное ограничение: 2-месячное наблюдение
|
Шкала воспринимаемого стресса
|
2-месячное наблюдение
|
|
Уровень стресса
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Шкала воспринимаемого стресса
|
3-месячное наблюдение
|
|
Уровень стресса
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Шкала воспринимаемого стресса
|
6-месячное наблюдение
|
|
Уровень стресса
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Шкала воспринимаемого стресса
|
12-месячное наблюдение
|
|
Отношения
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Шкала отношения к загару в помещении и одна и та же шкала, измененная для каждой из альтернатив.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Отношения
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Шкала отношения к загару в помещении и одна и та же шкала, измененная для каждой из альтернатив.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Отношения
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Шкала отношения к загару в помещении и одна и та же шкала, измененная для каждой из альтернатив.
|
12-месячное наблюдение
|
|
Зависимость от загара
Временное ограничение: 2-месячное наблюдение
|
модифицированная клетка
|
2-месячное наблюдение
|
|
Зависимость от загара
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
модифицированная клетка
|
3-месячное наблюдение
|
|
Зависимость от загара
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
модифицированная клетка
|
6-месячное наблюдение
|
|
Зависимость от загара
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
модифицированная клетка
|
12-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sherry Pagoto, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R21CA161576-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .