Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe behawioralnych alternatyw dla opalania w pomieszczeniu

5 maja 2015 zaktualizowane przez: Sherry Pagoto, University of Massachusetts, Worcester
Celem tych badań jest opracowanie i przetestowanie wykonalności interwencji stymulującej wykorzystanie zdrowych alternatyw dla opalania poprzez zapewnienie bezpłatnego dostępu do nich przez ograniczony czas. Bezpłatny dostęp daje uczestnikom możliwość wypróbowania czegoś nowego, co jest zgodne z ich motywacjami, przy niskim ryzyku. Swobodny dostęp pozwala im również doświadczyć wzmacniających właściwości alternatyw, które mogą zapewnić dalsze użytkowanie po bezpłatnym okresie próbnym. Celem niniejszego badania jest określenie wykonalności i krótkoterminowej skuteczności zapewnienia bezpłatnych alternatyw dla opalaczy w pomieszczeniach, aby „skłonić” ich do przejścia z opalania w pomieszczeniach na zdrowe alternatywy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czerniak jest drugim najczęściej diagnozowanym nowotworem u młodych kobiet i jest odpowiedzialny za prawie 8 000 zgonów rocznie w USA. Ekspozycja na promieniowanie ultrafioletowe (UVR) zwiększa ryzyko wystąpienia czerniaka. Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem uznała opalanie w pomieszczeniach (IT; korzystanie z łóżek lub kabin opalających) za czynnik rakotwórczy klasy 1, łączący arsen, azbest i gaz musztardowy. Niestety, interwencje edukujące garbarzy o zagrożeniach nie były zbyt skuteczne. Wielu opalaczy jest bardziej zmotywowanych bezpośrednimi konsekwencjami opalania niż opóźnioną konsekwencją ewentualnego zachorowania na raka. Badania pokazują, że główną motywacją do opalania w pomieszczeniu jest poprawa wyglądu fizycznego, ale drugorzędną motywacją jest redukcja stresu. Teoria ekonomii behawioralnej sugeruje, że częstość zachowania zależy od 1) wzmacniającej wartości tego zachowania w stosunku do alternatyw, 2) kosztu zaangażowania w zachowanie w stosunku do alternatyw oraz 3) dostępności zachowania w stosunku do alternatyw. Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy narażenie na zdrowe alternatywy zmienia zachowanie opalaczy w pomieszczeniach. Badacze losowo przydzielą opalaczy do warunków różniących się wyglądem fizycznym i alternatywnymi sposobami redukcji stresu, aby ustalić, czy mogą zaspokoić swoje potrzeby motywacyjne w zdrowszy sposób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Wiek 16-65 lat
  • Zgłoś co najmniej 10 wizyt w solarium w ciągu ostatniego roku z zamiarem kontynuacji

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <16 lub >65 lat
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży w okresie badania
  • Zgłoszenie mniej niż 10 wizyt w solarium rocznie
  • Brak zamiaru kontynuowania opalania w pomieszczeniu
  • Korzystanie z opalania bezsłonecznego częściej niż raz w ciągu ostatniego roku i kiedykolwiek w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Fizycznie ograniczony do zajęć jogi lub tańca
  • alergia na DHA
  • Niemożność wyrażenia zgody
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natryskiwacz
Podczas sesji podstawowej uczestnicy otrzymają broszurę Amerykańskiej Akademii Dermatologicznej Sun Smart. Zawiera krótkie wskazówki dotyczące zmniejszania ryzyka zachorowania na raka skóry, ale nie wspomina o opalaniu bez słońca ani zajęciach relaksacyjnych. Uczestnicy wykonają również 4 sesje opalania aerografem, raz na dwa tygodnie, w ciągu 2 miesięcy. Po 6-miesięcznej ocenie uczestnicy otrzymają bezpłatny dostęp do jednego z następujących zabiegów: masaż, pedicure, zajęcia jogi i zajęcia taneczne. Uczestnicy we własnym zakresie zaplanują te zajęcia, a personel badawczy zorganizuje płatność za spotkanie.
Behawioralne: Natryskiwacz
Broszura American Academy of Dermatology Sun Smart zostanie wręczona podczas sesji wyjściowej. Zawiera krótkie wskazówki dotyczące zmniejszania ryzyka zachorowania na raka skóry, ale nie wspomina o opalaniu bez słońca ani zajęciach relaksacyjnych. Uczestnicy szkolenia aerografem otrzymają 4 sesje opalania aerografem, raz na dwa tygodnie, w ciągu 2 miesięcy.
Eksperymentalny: Aerograf Plus
Podczas sesji podstawowej uczestnicy otrzymają broszurę Amerykańskiej Akademii Dermatologicznej Sun Smart. Zawiera krótkie wskazówki dotyczące zmniejszania ryzyka zachorowania na raka skóry, ale nie wspomina o opalaniu bez słońca ani zajęciach relaksacyjnych. Uczestnicy wykonają również 4 sesje opalania aerografem, raz na dwa tygodnie, w ciągu 2 miesięcy. Dodatkowo mogą bezpłatnie wybrać 8 sesji, 1 tygodniowo, następujących zajęć: masaż, pedicure, zajęcia jogi, zajęcia taneczne. Działania te są podawane jako zdrowe alternatywy dla relaksującego wrażenia opalania w pomieszczeniu.
Behawioralne: Aerograf Plus
Broszura American Academy of Dermatology Sun Smart zostanie wręczona podczas sesji wyjściowej. Zawiera krótkie wskazówki dotyczące zmniejszania ryzyka zachorowania na raka skóry, ale nie wspomina o opalaniu bez słońca ani zajęciach relaksacyjnych. Uczestnicy wykonają 4 sesje opalania aerografem, raz na dwa tygodnie, w ciągu 2 miesięcy. Dodatkowo mogą bezpłatnie wybrać 8 sesji, 1 tygodniowo, następujących zajęć: masaż, pedicure, zajęcia jogi, zajęcia taneczne.
Aktywny komparator: Opóźniony aerograf Plus
Podczas sesji podstawowej uczestnicy otrzymają broszurę Amerykańskiej Akademii Dermatologicznej Sun Smart. Zawiera krótkie wskazówki dotyczące zmniejszania ryzyka zachorowania na raka skóry, ale nie wspomina o opalaniu bez słońca ani zajęciach relaksacyjnych. Po 6-miesięcznej ocenie uczestnicy otrzymają również bezpłatny dostęp do jednego z następujących zabiegów: opalanie aerografem, masaż, pedicure, zajęcia jogi i zajęcia taneczne.
Behawioralne: Opóźniony aerograf
Broszura American Academy of Dermatology Sun Smart zostanie wręczona podczas sesji wyjściowej. Zawiera krótkie wskazówki dotyczące zmniejszania ryzyka zachorowania na raka skóry, ale nie wspomina o opalaniu bez słońca ani zajęciach relaksacyjnych. Po 6-miesięcznej ocenie uczestnicy otrzymają bezpłatny dostęp do jednego z następujących zabiegów: opalanie aerografem, masaż, pedicure, zajęcia jogi i zajęcia taneczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Miara satysfakcji zostanie oceniona dla każdej alternatywnej wizyty w skali od 1 do 10 bezpośrednio po zakończeniu każdego działania. Wizyty odbywają się między punktem wyjściowym a 12 miesiącami uczestnictwa. Czas wizyt zależy od przypisanego warunku.
do 12 miesięcy
Wysiłek alternatyw
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Postrzegany wysiłek alternatyw zostanie omówiony w grupie fokusowej.
6-miesięczna obserwacja
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: linia bazowa
Łącznie zrandomizowane i całkowicie odfiltrowane.
linia bazowa
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
% sesji ukończonych i ogółem wycofanych z badania
12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
abstynencja
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
procent uczestników, którzy powstrzymali się od opalania w pomieszczeniu.
2-miesięczna obserwacja
abstynencja
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
procent uczestników, którzy powstrzymali się od opalania w pomieszczeniu.
3-miesięczna obserwacja
abstynencja
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
procent uczestników, którzy powstrzymali się od opalania w pomieszczeniu.
6-miesięczna obserwacja
abstynencja
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
procent uczestników, którzy powstrzymali się od opalania w pomieszczeniu.
12-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt opalania w pomieszczeniu
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
Całkowita kwota wydana na opalanie od poprzedniej oceny.
2-miesięczna obserwacja
Koszt opalania w pomieszczeniu
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Całkowita kwota wydana na opalanie od poprzedniej oceny.
3-miesięczna obserwacja
Koszt opalania w pomieszczeniu
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Całkowita kwota wydana na opalanie od poprzedniej oceny.
6-miesięczna obserwacja
Koszt opalania w pomieszczeniu
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Całkowita kwota wydana na opalanie od poprzedniej oceny.
12-miesięczna obserwacja
Poziom stresu
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
Skala odczuwanego stresu
2-miesięczna obserwacja
Poziom stresu
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Skala odczuwanego stresu
3-miesięczna obserwacja
Poziom stresu
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Skala odczuwanego stresu
6-miesięczna obserwacja
Poziom stresu
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Skala odczuwanego stresu
12-miesięczna obserwacja
Postawy
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Skala nastawienia do opalania w pomieszczeniu i ta sama skala zmodyfikowana dla każdej z alternatyw
3-miesięczna obserwacja
Postawy
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Skala nastawienia do opalania w pomieszczeniu i ta sama skala zmodyfikowana dla każdej z alternatyw
6-miesięczna obserwacja
Postawy
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Skala nastawienia do opalania w pomieszczeniu i ta sama skala zmodyfikowana dla każdej z alternatyw
12-miesięczna obserwacja
Uzależnienie od opalania
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
zmodyfikowana KLATKA
2-miesięczna obserwacja
Uzależnienie od opalania
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
zmodyfikowana KLATKA
3-miesięczna obserwacja
Uzależnienie od opalania
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
zmodyfikowana KLATKA
6-miesięczna obserwacja
Uzależnienie od opalania
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
zmodyfikowana KLATKA
12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Śledczy

  • Główny śledczy: Sherry Pagoto, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R21CA161576-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj