Pilotní zkoumání alternativ chování k vnitřnímu opalování
5. května 2015 aktualizováno: Sherry Pagoto, University of Massachusetts, Worcester
Cílem tohoto výzkumu je vyvinout a otestovat proveditelnost zásahu, který stimuluje přijímání zdravých alternativ k opalování tím, že k nim po omezenou dobu poskytne volný přístup.
Volný přístup dává účastníkům příležitost s nízkým rizikem vyzkoušet něco nového, co je v souladu s jejich motivací.
Bezplatný přístup jim také umožňuje zažít posilující vlastnosti alternativ, které by mohly vést k dalšímu používání po bezplatné zkušební době.
Cílem této studie je určit proveditelnost a krátkodobou účinnost poskytování bezplatných alternativ domácím opalovačům ve snaze „postrčit“ je, aby přešli z opalování uvnitř na zdravé alternativy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Melanom je druhou nejčastější rakovinou diagnostikovanou u mladých žen a je zodpovědný za téměř 8 000 úmrtí v USA ročně.
Vystavení ultrafialovému záření (UVR) zvyšuje riziko vzniku melanomu.
Mezinárodní agentura pro výzkum rakoviny přiřadila vnitřní opalování (IT; používání solárií nebo kabin) jako karcinogen třídy 1 spojující arsen, azbest a yperit.
Bohužel intervence, které by koželuhy o rizicích poučily, nebyly příliš účinné.
Mnoho koželuhů je více motivováno bezprostředními následky opalování než opožděným důsledkem možného onemocnění rakovinou.
Výzkum ukazuje, že primární motivací pro opalování v interiéru je zlepšení fyzického vzhledu, ale sekundární motivací je snížení stresu.
Teorie behaviorální ekonomie naznačuje, že míra chování závisí na 1) posilující hodnotě tohoto chování vzhledem k alternativám, 2) ceně zapojení do chování vzhledem k alternativám a 3) dostupnosti chování vzhledem k alternativám.
Účelem této studie je zjistit, zda vystavení zdravým alternativám změní chování koželuhů v interiéru.
Vyšetřovatelé náhodně rozdělí koželuhy do podmínek, které se liší fyzickým vzhledem a alternativami ke snížení stresu, aby zjistili, zda mohou své motivační potřeby naplnit zdravějšími způsoby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Věk 16-65
- Nahlaste minimálně 10 návštěv vnitřního opalování za poslední rok s úmyslem pokračovat
Kritéria vyloučení:
- Věk <16 nebo >65
- Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství během období studie
- Hlášení méně než 10 návštěv vnitřního opalování za rok
- Nemám v úmyslu pokračovat v opalování uvnitř
- Použití opalování bez slunce více než jednou za poslední rok a někdy za poslední 3 měsíce
- Fyzicky omezeni na jógu nebo taneční kurzy
- Alergie na DHA
- Neschopnost souhlasit
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Airbrush
Účastníci obdrží na základním sezení leták American Academy of Dermatology Sun Smart.
Obsahuje stručné tipy pro snížení rizika rakoviny kůže, ale nezmiňuje opalování bez slunce nebo relaxační aktivity.
Účastníci také absolvují 4 airbrush opalování, jednou za dva týdny, v průběhu 2 měsíců.
Účastníci získají po 6měsíčním hodnocení zdarma přístup k jednomu z následujících: masáž, pedikúra, lekce jógy a taneční lekce.
Účastníci si tyto aktivity naplánují sami a studijní pracovníci zajistí platbu za termín.
|
Na základním zasedání bude předána brožura American Academy of Dermatology Sun Smart.
Obsahuje stručné tipy pro snížení rizika rakoviny kůže, ale nezmiňuje opalování bez slunce nebo relaxační aktivity.
Účastníci airbrush podmínky absolvují 4 airbrush opálení, jednou za dva týdny, v průběhu 2 měsíců.
|
|
Experimentální: Airbrush Plus
Účastníci obdrží na základním sezení leták American Academy of Dermatology Sun Smart.
Obsahuje stručné tipy pro snížení rizika rakoviny kůže, ale nezmiňuje opalování bez slunce nebo relaxační aktivity.
Účastníci také absolvují 4 airbrush opalování, jednou za dva týdny, v průběhu 2 měsíců.
Kromě toho si mohou zdarma vybrat 8 lekcí, 1 týdně, následujících aktivit: masáž, pedikúra, lekce jógy nebo tance.
Tyto aktivity jsou poskytovány jako zdravé alternativy k relaxačnímu pocitu opalování v interiéru.
|
Na základním zasedání bude předána brožura American Academy of Dermatology Sun Smart.
Obsahuje stručné tipy pro snížení rizika rakoviny kůže, ale nezmiňuje opalování bez slunce nebo relaxační aktivity.
Účastníci absolvují 4 airbrush opalování, jednou za dva týdny, v průběhu 2 měsíců.
Kromě toho si mohou zdarma vybrat 8 lekcí, 1 týdně, následujících aktivit: masáž, pedikúra, lekce jógy nebo tance.
|
|
Aktivní komparátor: Zpožděný Airbrush Plus
Účastníci obdrží na základním sezení leták American Academy of Dermatology Sun Smart.
Obsahuje stručné tipy pro snížení rizika rakoviny kůže, ale nezmiňuje opalování bez slunce nebo relaxační aktivity.
Účastníci také získají zdarma přístup k jednomu z následujících po 6měsíčním hodnocení: airbrush opalování, masáž, pedikúra, lekce jógy a taneční lekce.
|
Na základním zasedání bude předána brožura American Academy of Dermatology Sun Smart.
Obsahuje stručné tipy pro snížení rizika rakoviny kůže, ale nezmiňuje opalování bez slunce nebo relaxační aktivity.
Účastníci získají po 6měsíčním hodnocení zdarma přístup k jednomu z následujících: opalování airbrush, masáž, pedikúra, lekce jógy a taneční lekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost
Časové okno: až 12 měsíců
|
Míra spokojenosti bude hodnocena pro každou alternativní návštěvu na stupnici 1-10 ihned po dokončení každé aktivity.
Návštěvy probíhají mezi výchozím stavem a 12 měsíci účasti.
Načasování návštěv závisí na tom, která podmínka je přiřazena.
|
až 12 měsíců
|
|
Snaha o alternativy
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Vnímané úsilí o alternativy bude prodiskutováno v rámci ohniskové skupiny.
|
6měsíční sledování
|
|
Míra náboru
Časové okno: základní linie
|
Celkem randomizováno a celkem vyřazeno.
|
základní linie
|
|
Retence
Časové okno: 12měsíční sledování
|
% dokončených relací a celkem vyřazených ze studie
|
12měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
abstinence
Časové okno: 2měsíční sledování
|
procento účastníků, kteří se zdrželi opalování v interiéru.
|
2měsíční sledování
|
|
abstinence
Časové okno: 3měsíční sledování
|
procento účastníků, kteří se zdrželi opalování v interiéru.
|
3měsíční sledování
|
|
abstinence
Časové okno: 6měsíční sledování
|
procento účastníků, kteří se zdrželi opalování v interiéru.
|
6měsíční sledování
|
|
abstinence
Časové okno: 12měsíční sledování
|
procento účastníků, kteří se zdrželi opalování v interiéru.
|
12měsíční sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na opalování v interiéru
Časové okno: 2měsíční sledování
|
Celková částka vynaložená na opalování od předchozího hodnocení.
|
2měsíční sledování
|
|
Náklady na opalování v interiéru
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Celková částka vynaložená na opalování od předchozího hodnocení.
|
3měsíční sledování
|
|
Náklady na opalování v interiéru
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Celková částka vynaložená na opalování od předchozího hodnocení.
|
6měsíční sledování
|
|
Náklady na opalování v interiéru
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Celková částka vynaložená na opalování od předchozího hodnocení.
|
12měsíční sledování
|
|
Úroveň stresu
Časové okno: 2měsíční sledování
|
Stupnice vnímaného stresu
|
2měsíční sledování
|
|
Úroveň stresu
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Stupnice vnímaného stresu
|
3měsíční sledování
|
|
Úroveň stresu
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Stupnice vnímaného stresu
|
6měsíční sledování
|
|
Úroveň stresu
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Stupnice vnímaného stresu
|
12měsíční sledování
|
|
Postoje
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Indoor Tanning Attitude Scale a stejná stupnice upravená pro každou z alternativ
|
3měsíční sledování
|
|
Postoje
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Indoor Tanning Attitude Scale a stejná stupnice upravená pro každou z alternativ
|
6měsíční sledování
|
|
Postoje
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Indoor Tanning Attitude Scale a stejná stupnice upravená pro každou z alternativ
|
12měsíční sledování
|
|
Závislost na opalování
Časové okno: 2měsíční sledování
|
upravená CAGE
|
2měsíční sledování
|
|
Závislost na opalování
Časové okno: 3měsíční sledování
|
upravená CAGE
|
3měsíční sledování
|
|
Závislost na opalování
Časové okno: 6měsíční sledování
|
upravená CAGE
|
6měsíční sledování
|
|
Závislost na opalování
Časové okno: 12měsíční sledování
|
upravená CAGE
|
12měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sherry Pagoto, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R21CA161576-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .