ILDの臨床診断におけるKL-6の役割
2014年7月18日 更新者：Huiping Li、Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
中国における間質性肺疾患（ILD）の臨床診断における血清バイオマーカーとしてのKL-6の役割
この研究の目的は、間質性肺疾患 (ILD) 患者の血清 KL-6 レベルを検出し、それらを臨床診断基準などと比較することにより、ILD の臨床診断におけるバイオマーカーとしての KL-6 の重要性を評価することです。呼吸器疾患。
さらに、この研究では、治療前および治療後の血清KL-6レベルの検出によるILD治療効果評価の観点から、KL-6レベルの値について説明しています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
多施設二重盲検臨床試験として、試験は 2 つの部分に分かれています。
パート 1: このパートの目的は、ILD 患者の血清 KL-6 レベルを検出し、それらを臨床診断と比較することにより、間質性肺疾患 (ILD) の臨床診断におけるバイオマーカーとしての KL-6 の役割を評価することです。基準および肺結核、肺炎、気管支拡張症、慢性閉塞性肺疾患および健康な対照群を含むその他の呼吸器疾患。
パート 2: このパートの目的は、治療前および治療 30 ～ 90 日後の血清 KL-6 レベルの検出を通じて、ILD 治療効果評価の観点から KL-6 レベルの値を研究することです。 治療には、抗線維症、抗炎症、およびその他の従来の治療法が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1190
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～90年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上海肺病院、南京鼓楼病院、北京朝陽病院の臨床検査室からの血清。
説明
包含基準:
- ILD、肺結核、肺炎、気管支拡張症、慢性閉塞性肺疾患および健康状態の患者の血清
- ILD患者の血清：治療前および治療後30～90日
除外基準:
- がん患者血清
- 目に見える沈殿物がある血清
- フロック入りセラム
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ILD、その他の呼吸器疾患、健常対照群
ILD：間質性肺疾患の患者。 その他の呼吸器疾患：肺結核、肺炎、気管支拡張症、慢性閉塞性肺疾患など、その他の呼吸器疾患のある方。 健康対照群：健康な人。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫分析装置の KL-6 濃度
時間枠：ILD患者の血清は、入院期間中、平均4週間収集されます
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ILD 患者の血清中の KL-6 濃度を免疫分析装置を使用して検出します。
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ILD患者の血清は、入院期間中、平均4週間収集されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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免疫分析装置の KL-6 濃度
時間枠：患者の他の呼吸器疾患からの血清は、入院期間中、平均4週間収集されます
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肺結核、肺炎、気管支拡張症、慢性閉塞性肺疾患など、他の呼吸器疾患患者の血清中のKL-6濃度を免疫分析装置で検出します。
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患者の他の呼吸器疾患からの血清は、入院期間中、平均4週間収集されます
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免疫分析装置の KL-6 濃度
時間枠：健康な人からの血清は、身体検査の期間中、平均1日収集されます
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健康な人の血清中の KL-6 濃度を免疫分析装置を使用して検出します。
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健康な人からの血清は、身体検査の期間中、平均1日収集されます
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免疫分析装置におけるKL-6濃度の変化
時間枠：治療前、治療後30～90日
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ILD 患者における治療前から治療後 30 ～ 90 日までの免疫分析装置の KL-6 濃度の変化。
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治療前、治療後30～90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Li Hui Ping、Shanghai Pulmonary Hospital , Tongji University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月18日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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