Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KL-6:n rooli ILD:n kliinisessä diagnoosissa

perjantai 18. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Huiping Li, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

KL-6:n rooli seerumin biomarkkerina interstitiaalisten keuhkosairauksien (ILD) kliinisessä diagnoosissa Kiinassa

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida KL-6:n merkitystä biomarkkerina interstitiaalisen keuhkosairauden (ILD) kliinisessä diagnoosissa havaitsemalla ILD-potilaiden seerumin KL-6-tasot ja vertaamalla niitä kliinisiin diagnostisiin kriteereihin ja muihin. hengityselinten sairaudet. Lisäksi tutkimuksessa käsitellään KL-6-tasojen arvoa ILD-hoidon vaikutuksen arvioinnissa seerumin KL-6-tasojen havaitsemisen kautta ennen hoitoa ja hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisenä monikeskustutkimuksena kaksoissokkotutkimus on jaettu kahteen osaan.

Osa 1: Tämän osan tarkoituksena on arvioida KL-6:n roolia biomarkkerina interstitiaalisen keuhkosairauden (ILD) kliinisessä diagnoosissa havaitsemalla seerumin KL-6-tasot ILD-potilaiden keskuudessa ja vertaamalla niitä kliiniseen diagnostiikkaan. kriteerit ja muut hengityselinten sairaudet, mukaan lukien keuhkotuberkuloosi, keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja terve kontrolliryhmä.

Osa 2: Tämän osan tarkoituksena on tutkia KL-6-tasojen arvoa ILD-hoidon vaikutuksen arvioinnissa havaitsemalla seerumin KL-6-tasot ennen hoitoa ja 30-90 päivää hoidon jälkeen. Hoito sisältää antifibroosia, anti-inflammatorisia ja muita tavanomaisia ​​hoitoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1190

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Seerumit Shanghain keuhkosairaalan, Nanjing Drum Tower Hospitalin ja Beijing Chaoyang Hospitalin kliinisestä laboratoriosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seerumit potilailta, joilla on ILD, keuhkotuberkuloosi, keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja terveys
  • ILD-potilaiden seerumit: ennen hoitoa ja 30-90 päivää hoidon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Seerumit syöpäpotilailta
  • Seerumit, joissa on näkyvää sakkaa
  • Seerumit flocilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ILD, Muut hengityselinten sairaudet, Terve kontrolliryhmä

ILD: ne, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus.

Muut hengityselinten sairaudet: muut hengityselinten sairaudet, mukaan lukien keuhkotuberkuloosi, keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.

Terve kontrolliryhmä: terveet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KL-6-pitoisuus immuuni-analysaattorissa
Aikaikkuna: ILD-potilaiden seerumi kerätään sairaalahoidon ajaksi, keskimäärin 4 viikkoa
Tunnista seerumin KL-6-pitoisuus käyttämällä immuunianalyysilaitetta ILD-potilaiden keskuudessa.
ILD-potilaiden seerumi kerätään sairaalahoidon ajaksi, keskimäärin 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KL-6-pitoisuus immuuni-analysaattorissa
Aikaikkuna: Muiden hengitystiesairauksien potilaiden seerumit kerätään sairaalahoidon ajaksi, keskimäärin 4 viikkoa
Tunnista seerumin KL-6-pitoisuus immuuni-analysaattorin avulla potilaista, joilla on muita hengityselinsairauksia, mukaan lukien keuhkotuberkuloosi, keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Muiden hengitystiesairauksien potilaiden seerumit kerätään sairaalahoidon ajaksi, keskimäärin 4 viikkoa
KL-6-pitoisuus immuuni-analysaattorissa
Aikaikkuna: Terveiltä ihmisiltä kerätään seerumi fyysisen tutkimuksen ajaksi, keskimäärin 1 päivä
Tunnista seerumin KL-6-pitoisuus terveiden ihmisten immuunianalysaattorilla.
Terveiltä ihmisiltä kerätään seerumi fyysisen tutkimuksen ajaksi, keskimäärin 1 päivä
KL-6-pitoisuuden muutos immuunianalysaattorissa
Aikaikkuna: esihoitoa, 30-90 päivää hoidon jälkeen
Immuunianalysaattorin KL-6-pitoisuuden muutos esihoidosta 30-90 päivään hoidon jälkeen ILD-potilailla.
esihoitoa, 30-90 päivää hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Yhteistyökumppanit

Fujirebio Diagnostics, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Li Hui Ping, Shanghai Pulmonary Hospital , Tongji University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KL-6_20140715

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen keuhkosairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa