O Papel do KL-6 no Diagnóstico Clínico da DPI
O papel do KL-6 como um biomarcador sérico no diagnóstico clínico de doenças pulmonares intersticiais (DPI) na China
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Como um estudo clínico multicêntrico e duplo-cego, o estudo é dividido em duas partes.
Parte 1: O objetivo desta parte é avaliar o papel de KL-6 como um biomarcador no diagnóstico clínico de doença pulmonar intersticial (DPI), detectando níveis séricos de KL-6 entre pacientes com DPI e comparando-os com o diagnóstico clínico critérios e outras doenças respiratórias, incluindo tuberculose pulmonar, pneumonia, bronquiectasia, doença pulmonar obstrutiva crônica e grupo controle saudável.
Parte 2: O objetivo desta parte é estudar o valor dos níveis de KL-6 em termos de avaliação do efeito do tratamento de ILD através da detecção dos níveis séricos de KL-6 antes do tratamento e 30-90 dias após o tratamento. O tratamento inclui antifibrose, antiinflamatórios e outras terapias convencionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Soros de pacientes com DPI, tuberculose pulmonar, pneumonia, bronquiectasia, doença pulmonar obstrutiva crônica e saúde
- Soros de pacientes com DPI: antes do tratamento e 30-90 dias após o tratamento
Critério de exclusão:
- Soros de pacientes com câncer
- Soros com precipitado visível
- soros com floco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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DPI, Outras doenças respiratórias, Grupo controle saudável
DPI: aqueles com doença pulmonar intersticial. Outras doenças respiratórias: pessoas com outras doenças respiratórias, incluindo tuberculose pulmonar, pneumonia, bronquiectasia, doença pulmonar obstrutiva crônica. Grupo de controle saudável: aqueles que são saudáveis. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A concentração de KL-6 no analisador imunológico
Prazo: O soro dos pacientes com DPI será coletado durante a internação, em média 4 semanas
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Detecte a concentração de KL-6 no soro pelo uso do analisador imunológico entre pacientes com DPI.
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O soro dos pacientes com DPI será coletado durante a internação, em média 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A concentração de KL-6 no analisador imunológico
Prazo: O soro de pacientes com outras doenças respiratórias será coletado durante a internação, em média 4 semanas
|
Detecte a concentração de KL-6 no soro pelo uso do analisador imunológico entre pacientes com outras doenças respiratórias, incluindo tuberculose pulmonar, pneumonia, bronquiectasia, doença pulmonar obstrutiva crônica.
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O soro de pacientes com outras doenças respiratórias será coletado durante a internação, em média 4 semanas
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A concentração de KL-6 no analisador imunológico
Prazo: O soro de pessoas saudáveis será coletado durante o exame físico, em média 1 dia
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Detecte a concentração de KL-6 no soro pelo uso do analisador imunológico entre pessoas saudáveis.
|
O soro de pessoas saudáveis será coletado durante o exame físico, em média 1 dia
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Alteração da concentração de KL-6 no analisador imunológico
Prazo: pré-terapia, 30-90 dias após o tratamento
|
Alteração da concentração de KL-6 no analisador imunológico desde a pré-terapia até 30-90 dias após o tratamento entre pacientes com DPI.
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pré-terapia, 30-90 dias após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Li Hui Ping, Shanghai Pulmonary Hospital , Tongji University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KL-6_20140715
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