Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A KL-6 szerepe az ILD klinikai diagnózisában

2014. július 18. frissítette: Huiping Li, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

A KL-6 szerepe szérum biomarkerként az intersticiális tüdőbetegségek (ILD) klinikai diagnosztikájában Kínában

A vizsgálat célja, hogy értékelje a KL-6, mint biomarker jelentőségét az interstitialis tüdőbetegség (ILD) klinikai diagnózisában oly módon, hogy kimutatja a szérum KL-6 szintjét ILD-ben szenvedő betegek körében, és összehasonlítja azokat a klinikai diagnosztikai kritériumokkal és egyéb légzőszervi megbetegedések. Ezenkívül a tanulmány a KL-6-szintek értékét tárgyalja az ILD-kezelés hatásának értékelése szempontjából a szérum KL-6-szintek kezelés előtti és kezelés utáni kimutatásán keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Többközpontú, kettős vak klinikai vizsgálatként a vizsgálat két részre oszlik.

1. rész: Ennek a résznek a célja, hogy értékelje a KL-6 biomarker szerepét az intersticiális tüdőbetegség (ILD) klinikai diagnózisában az ILD-ben szenvedő betegek szérum KL-6 szintjének kimutatásával és a klinikai diagnosztikával való összehasonlításával. kritériumok és egyéb légúti betegségek, beleértve a tüdő tuberkulózist, tüdőgyulladást, bronchiectasiat, krónikus obstruktív tüdőbetegséget és egészséges kontrollcsoportot.

2. rész: Ennek a résznek a célja a KL-6 szintek értékének tanulmányozása az ILD kezelés hatásának értékelése szempontjából a szérum KL-6 szint kimutatása révén a kezelés előtt és a kezelés után 30-90 nappal. A kezelés magában foglalja a fibrózis elleni, gyulladáscsökkentő és egyéb hagyományos terápiákat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1190

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Shanghai Pulmonary Hospital, Nanjing Drum Tower Hospital és Peking Chaoyang Hospital klinikai laboratóriumából származó szérumok.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ILD-ben, tüdőtuberkulózisban, tüdőgyulladásban, bronchiectasisban, krónikus obstruktív tüdőbetegségben és egészségben szenvedő betegek szérumai
  • ILD-ben szenvedő betegek szérumai: kezelés előtt és 30-90 nappal a kezelés után

Kizárási kritériumok:

  • Rákbetegek szérumai
  • Szérumok látható csapadékkal
  • Szérumok pelyhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ILD, Egyéb légúti betegségek, Egészséges kontrollcsoport

ILD: intersticiális tüdőbetegségben szenvedők.

Egyéb légúti megbetegedések: egyéb légúti betegségben szenvedők, beleértve a tüdő tuberkulózist, tüdőgyulladást, bronchiectasiat, krónikus obstruktív tüdőbetegséget.

Egészséges kontrollcsoport: akik egészségesek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A KL-6 koncentrációja az immunanalizátoron
Időkeret: Az ILD-ben szenvedő betegek szérumát a kórházi tartózkodás idejére, átlagosan 4 hétig gyűjtik
Határozza meg a szérum KL-6 koncentrációját az immunanalizátor segítségével ILD-ben szenvedő betegeknél.
Az ILD-ben szenvedő betegek szérumát a kórházi tartózkodás idejére, átlagosan 4 hétig gyűjtik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A KL-6 koncentrációja az immunanalizátoron
Időkeret: Az egyéb légúti betegségekben szenvedő betegek szérumát a kórházi tartózkodás idejére, átlagosan 4 hétig gyűjtik
Határozza meg a KL-6 koncentrációját a szérumban az immunanalizátor segítségével olyan betegeknél, akik más légúti betegségben szenvednek, beleértve a tüdőtuberkulózist, tüdőgyulladást, bronchiectasiat, krónikus obstruktív tüdőbetegséget.
Az egyéb légúti betegségekben szenvedő betegek szérumát a kórházi tartózkodás idejére, átlagosan 4 hétig gyűjtik
A KL-6 koncentrációja az immunanalizátoron
Időkeret: Egészséges emberek szérumát a fizikális vizsgálat idejére, átlagosan 1 napig gyűjtik
Határozza meg a KL-6 koncentrációját a szérumban az immunelemző segítségével egészséges embereknél.
Egészséges emberek szérumát a fizikális vizsgálat idejére, átlagosan 1 napig gyűjtik
A KL-6 koncentráció változása az immunanalizátoron
Időkeret: preterápia, 30-90 nappal a kezelés után
A KL-6 koncentráció változása az immunanalizátoron a preterápiáról a kezelés utáni 30-90 napra az ILD-ben szenvedő betegek körében.
preterápia, 30-90 nappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Együttműködők

Fujirebio Diagnostics, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Li Hui Ping, Shanghai Pulmonary Hospital , Tongji University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 18.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KL-6_20140715

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intersticiális tüdőbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel